产品质量与市场风险 - 产品若不满足质量标准，可能导致销售损失、市场接受度降低、成本增加和声誉受损[55][62] 产品研发与竞争风险 - 公司需开发新产品、适应技术变化并应对竞争，否则可能影响销售和盈利能力[56][65] - 公司各业务板块面临激烈竞争，竞争对手资源丰富，可能影响公司未来销售和盈利[89] 订单与收入风险 - 积压订单可能无法准确预测未来收入，合同可能被客户或监管机构终止或延迟[69] - 2023年12月31日公司积压订单约为9.449亿欧元，2022年12月31日为9.57亿欧元[70] 品牌声誉风险 - 若无法维护和提升品牌声誉，业务、运营结果和前景可能受到重大不利影响[56] - 若无法维护和提升品牌声誉，可能对公司业务、运营结果和前景产生重大不利影响[71] 人才风险 - 公司高度依赖管理和员工，人才竞争激烈，可能难以吸引和留住高技能员工[56] - 公司依赖管理和员工，行业内竞争激烈，可能无法吸引和留住所需的高技能员工[75] 供应商与合作风险 - 业务、财务状况和运营结果取决于与供应商和服务提供商的关系[56] - 公司业务依赖与供应商和服务提供商的关系，若失去大型供应商或供应条款变化，可能对业务产生重大不利影响[77][78] 新冠疫情相关风险 - 新冠疫情使注射器和药瓶全球销售增长，若相关需求下降，此类产品需求可能继续萎缩[56] - 公司为约90%的已上市疫苗项目提供玻璃小瓶和注射器，并提供用于检测和诊断新冠的塑料诊断耗材，预计新冠相关产品需求将继续减少[84] 制造设施风险 - 制造设施面临运营风险，可能导致生产缩减或停产，影响业务和财务状况[56] - 公司制造设施存在运营风险，可能导致生产缩减或停产，影响业务和财务状况[87] 国际市场与汇率风险 - 公司面临国际市场风险、汇率和利率波动风险，可能影响现金流和运营结果[56] - 作为跨国公司，公司面临汇率和利率波动风险，国际市场营收占比大，汇率波动会影响营收、盈利能力、产品需求和现金流[122] 法律法规风险 - 公司需遵守多种法律法规，投资和资产处置可能需意大利政府事先授权[56] - 公司需遵守多种法律法规，若法规变化使产品或生产流程受更严格监管，可能影响产品销售和财务状况，如环氧乙烷使用受限[126] - 公司活动在医疗保健领域，非意大利实体投资和资产处置可能需意大利政府“黄金权力”事先授权，违反通知义务将受行政制裁[132] - 公司运营受美国、欧盟等反腐败、贸易控制和经济制裁等法律法规约束，违反将受民事、刑事和行政处罚并损害声誉[138] 客户需求风险 - 若客户减少研发、生产等方面的支出，可能导致公司产品需求下降[92] 公司收入结构 - 2023年公司前十大客户贡献45.5%的收入，单个最大客户贡献11.4%的收入[95] 公司发展策略 - 公司追求扩大全球市场地位等策略以维持和提高收入增长，但可能无法成功实施[90][91] - 公司计划扩大高价值解决方案的全球制造产能，增加高性能即用型初级药物容器产品占比等[95] 公司投资与收购 - 2021年11月公司与张家港经济技术开发区管理委员会达成投资协议，2023年3月决定推迟在中国的投资[101] - 2021年12月公司与美国印第安纳州费舍尔市相关方达成早期开发协议，新工厂预计2024年投产[102] - 2022年5月Nuova Ompi以约1600万欧元收购意大利拉蒂纳的一块棕地，新工厂2023年第四季度投产[103] - 2023年11月8日公司以约640万欧元收购意大利Perugini S.r.l.的全部业务[104][108] - 2016 - 2023年公司有多项收购，包括丹麦SVM Automatik、Balda Group运营部门、Medirio等[107] 公司管理模型 - 公司于2022年11月4日批准并采用第4版组织、管理和控制模型（Model 231）[115] 公司业务布局 - 公司在意大利、斯洛伐克等多个国家设有制造工厂，产品销售和分销至70多个国家[118] 政策影响风险 - 《降低通胀法案》可能影响公司实现基于价值的定价、维持产品研发投资回报等能力[93] 全球冲突影响 - 全球冲突尤其是俄乌冲突影响公司运营，主要因天然气和电力价格波动，且可能产生重大不利影响，意大利业务天然气消耗最高[119] - 俄乌冲突导致的制裁可能限制公司与俄罗斯和乌克兰相关交易，且其他国家卷入冲突可能进一步损害公司业务[141] - 以色列和加沙军事冲突持续或影响公司供应链，导致原材料和产品成本上升、销售损失等[155][156] 宏观经济与政治风险 - 意大利宏观经济困难和政治不稳定，经济有金融市场波动和经济困境，主权债务评级下降或影响公司产品需求[120] - 新兴市场或目标销售国家政策可能限制公司业务运营或损害财务结果，公司营收面临不同政治、法律、监管和经济条件风险[121] - 中美关系恶化、中国法律政策变化、关税调整等或对公司业务和财务结果产生重大影响[149][150][151] 法律诉讼风险 - 公司在日常业务中面临产品责任和其他索赔风险，重大、复杂或长期诉讼会导致高额成本并分散管理层注意力[143] - 公司面临法律诉讼风险，保险可能无法覆盖所有索赔，不利结果或影响业务、财务状况和经营业绩[144][145] 销售回款风险 - 2023年公司平均销售回款天数约为67天，大量客户要求更长付款期限，多数未结清应收账款无抵押或信用保险覆盖[146] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司约有5635名员工，约56%位于意大利，9%位于德国，8%位于墨西哥，6%位于斯洛伐克、美国和丹麦，5%位于巴西，4%位于中国[159] 员工罢工风险 - 员工罢工或停工可能导致公司劳动力成本上升、运营中断，影响业务、经营业绩和财务状况[159][160] 税务风险 - 公司在多个司法管辖区面临税法、关税和税务审计风险，税务规则变化或增加税务负担[161][162] - 公司可能面临意大利税务风险，税务审计或诉讼可能导致高额税务负债、罚款和处罚[163][165] - 公司可能被认定为美国被动外国投资公司，美国股东可能面临不利联邦所得税后果[167][169] 信息系统风险 - 公司依赖信息系统运营，系统故障、安全问题或云服务提供商问题可能影响业务运营和声誉[173][175][176] - 信息系统维护存在风险，可能影响业务、财务状况和运营结果[177] 网络安全风险 - 网络安全面临多种威胁，可能导致声誉受损、数据泄露和法律诉讼[178,179,180,181,182] 数据隐私法规风险 - 违反GDPR或UK GDPR可能面临最高2000万欧元或上一财年全球年营业额4%的罚款[185] - 中国《个人信息保护法》于2021年11月1日生效，规范个人信息处理[187,188] - 美国多项法律对个人信息隐私和安全作出规定，增加合规复杂性[190,191,192] - 跨境数据转移法规不断演变，可能影响公司处理和转移个人数据的能力[193] - 遵守数据隐私、安全和转移相关法规可能导致运营成本增加和业务流程修改[194] - 若业务实践不符合法律法规要求，可能面临审计、调查和声誉损害[195] 气候变化风险 - 气候变化及相关立法可能导致业务中断、成本增加[196] 商业秘密与技术保护风险 - 公司依赖商业秘密和保密技术，但保护难度大且存在泄露风险[197,198] - 公司竞争地位部分基于专有技术和商业秘密，若被竞争对手获取或不当使用，可能损害竞争地位[199] 专利风险 - 公司成功部分取决于获取和维持专利保护的能力，专利申请过程昂贵、耗时且复杂，可能无法有效竞争[200][201] - 公司可能无法识别研发成果的可专利方面，或无法及时申请专利保护，现有和未来专利可能不够广泛[202] - 即使获得专利，第三方可能挑战其有效性、所有权、可执行性或范围，导致专利受限或无效[203] - 公司依赖从第三方获得的专有技术许可，若失去现有许可或无法获得新许可，可能影响产品开发[206] - 许可协议可能引发知识产权纠纷，影响公司使用和执行知识产权的能力，以及产品商业化[210] - 第三方可能指控公司侵犯其专利和专有权利，诉讼可能导致高额成本、延误产品开发和商业化[211] - 公司为保护或执行知识产权而进行的诉讼可能昂贵、耗时且不成功，影响业务成功[217] - 获得和维持专利保护依赖于遵守政府专利机构的要求，不遵守可能导致专利保护减少或消除[221] - 公司某些专利的地理保护有限，无法在全球范围内保护知识产权，竞争对手可能在未受保护地区使用技术[222] - 公司专利可能因强制许可和执法限制减值，影响竞争地位[224] - 海外司法体系可能不利于知识产权保护，维权或致成本增加和权利受损[225] - 公司可能面临知识产权归属和保密信息使用的索赔，败诉或致损失[227] 股票相关风险 - 公司普通股价格可能因多种因素波动，或引发证券集体诉讼[232] - 公司股份的双重股权结构可能影响普通股价值和交易市场[233] - 证券或行业分析师不发布、发布不准确或不利研究，可能致普通股价格和交易量下降[236] - 公司控股股东Stevanato Holding S.r.l.持有95.20%的投票权，可能影响公司决策[237] - 大量出售公司股份或其预期可能导致普通股价格下跌[239] 股东权利与股息 - 公司股东权利受意大利法律管辖，与美国公司股东权利存在差异[242] - 公司虽过去三年支付股息，但未来是否支付不确定[245]