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Protara Therapeutics(TARA) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司业务与项目 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注癌症和罕见病疗法,有TARA - 002和IV Choline Chloride两个开发项目[46] - 美国每年约65000名患者被诊断为NMIBC,占膀胱癌诊断的约80%[46] - ADVANCED - 1试验初始阶段,9名患者参与剂量递增部分,3名CIS患者中1名重度预处理BCG无反应患者在20KE剂量达到完全缓解[47] - 正在进行的ADVANCED - 1EXP试验评估40KE剂量TARA - 002,预计2024年上半年有初步数据[47] - 计划2023年第四季度启动ADVANCED - 2试验,评估TARA - 002用于多达102名高级别CIS患者[47] - 2023年4月获监管批准启动STARBORN - 1试验,评估TARA - 002治疗儿科LMs患者,预计2023年第四季度启动[47] 财务状况 - 截至2023年6月30日,公司累计亏损约1.803亿美元,预计未来几年继续产生重大费用和运营亏损[49] - 截至2023年6月30日,公司拥有约8040万美元现金、现金等价物和可销售债务证券[49] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司现金、现金等价物和有价债务证券分别为8040万美元和1.023亿美元[58] - 2023年上半年和2022年上半年,公司净亏损分别约为2030万美元和1930万美元;2023年Q2和2022年Q2,净亏损分别约为1130万美元和850万美元[58] - 截至2023年6月30日,公司营运资金约为7930万美元,股东权益约为8520万美元[58] - 2023年上半年经营活动使用的现金流量约为2230万美元,主要包括约2030万美元的净亏损(含约380万美元的非现金费用)以及580万美元的营运资金调整[58] - 2023年上半年经营活动使用的净现金为2230万美元,较2022年同期增加620万美元;投资活动提供的净现金为3220万美元,较2022年同期增加1790万美元;融资活动使用的净现金约为10万美元,与2022年同期基本持平[61] - 公司认为截至本季度报告发布日的现有财务资源至少能满足未来十二个月的流动性需求,但不确定能否在需要时以合理条件获得额外资本[59] 费用情况 - 研发费用主要用于TARA - 002和IV Choline Chloride开发,包括员工相关费用等[51] - 2023年Q2研发费用约720万美元,较2022年同期增加约420万美元;一般及行政费用约490万美元,较2022年同期减少约70万美元;其他收入(支出)净额约80万美元,较2022年同期增加约70万美元[55] - 2023年上半年研发费用约1240万美元,较2022年同期增加约400万美元;一般及行政费用约950万美元,较2022年同期减少约170万美元;其他收入(支出)净额约150万美元,较2022年同期增加约120万美元[56][57] 会计政策 - 公司关键会计政策是应计研发费用和所得税会计,包括递延所得税资产估值[54] 经营租赁与赔偿合同 - 公司经营租赁义务主要包括纽约公司总部以及北美开发实验室、制造设施和额外制造空间的租赁付款[62] - 公司不时签订需对第三方索赔进行赔偿的合同等,但多数合同未明确最大金额,在特定索赔提出前无法合理估计金额,因此未在合并资产负债表中记录相关负债[63]