蠕形螨睑缘炎市场情况 - 美国约有2500万人患有蠕形螨睑缘炎[144] TP - 03临床试验与审批进展 - 公司已完成六项TP - 03治疗蠕形螨睑缘炎的临床试验，2022年11月9日，TP - 03治疗蠕形螨睑缘炎的新药申请获FDA受理，PDUFA决定日期为2023年8月25日[146][148] - 2022年5月，TP - 03关键试验Saturn - 2公布积极顶线结果，该试验招募412名成年人[149] 公司资金收益情况 - 截至目前，公司从LianBio获得7000万美元合同现金收益，包括2500万美元初始对价和4500万美元三个临床开发里程碑款项[154] - 公司有望获得500万美元药品供应协议执行里程碑款项（预计2023年第一季度）[161] - 公司有望获得中国临床和监管里程碑款项总计3000万美元（2022年11月已实现1000万美元）[161] - 公司有望获得中国地区销售阈值里程碑款项总计1亿美元[161] - 截至2022年9月30日，中国分许可已获总收益7000万美元，预计到2023年第一季度累计里程碑收入达8500万美元，剩余1.2亿美元里程碑收益取决于未来监管和销售成果[196] 公司融资安排 - 2022年2月2日，公司与Hercules Capital和硅谷银行达成1.75亿美元信贷安排，分阶段可用[155] - 2022年5月，公司完成后续公开发行，出售560万股普通股，每股13.50美元；6月，承销商部分行使期权，额外购买289,832股，总发行5,889,832股，总毛收入7950万美元，净收入7430万美元[156][157] - 2020年10月IPO，出售632.5万股普通股，扣除相关费用后收益9170万美元[194] - 2022年5月完成后续公开发行，出售588.9832万股，总收益7950万美元，扣除费用后净收益7430万美元[195] - 2022年2月从信贷安排提取2000万美元，该信贷安排总额1.75亿美元，有分阶段可用额度[197] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年第三季度末，公司净亏损分别为2250万美元和1570万美元[160] 公司收入情况 - 2022年第三季度，公司无许可费和合作收入，2021年同期为120万美元[173][174] - 2022年前九个月，公司许可费和合作收入为1580万美元，2021年同期为5670万美元[182][183][184] 公司成本费用情况 - 2022年第三季度，研发费用较上年同期增加70万美元，主要因人员和监管咨询成本增加[173][177] - 2022年第三季度，管理费用较上年同期增加530万美元，主要因人员和营销成本增加[173][179] - 2022年前九个月，许可费和合作收入成本较上年同期减少150万美元[182][186] - 2022年前九个月，研发费用较上年同期减少110万美元，主要因非经常性成本减少[182][187] - 2022年前九个月，管理费用较上年同期增加1170万美元，主要因人员和营销成本增加[182][189] 公司产品销售预期 - 公司预计在成功完成临床开发、获得监管批准并商业推出产品后才会产生产品销售收入[164] 公司发展策略 - 公司将寻求TP - 03等候选产品的监管批准，推进其临床开发，并建立销售团队进行商业化[162] 其他净费用情况 - 其他净费用减少40万美元，主要因现金等利息收入增加130万美元、LianBio股权认股权证公允价值变动70万美元和杂项增加20万美元，部分被信贷安排利息费用150万美元和LianBio普通股未实现损失30万美元抵消[190] 公司资金运营情况 - 截至2022年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券2.266亿美元，运营资金主要来自优先股私募、IPO、中国分许可、信贷安排提款和后续公开发行[193] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用3820万美元，投资活动净现金使用5740万美元，融资活动净现金提供9370万美元[209] - 2021年前九个月，经营活动净现金提供1590万美元，投资活动净现金使用30万美元，融资活动净现金提供10万美元[209] - 公司预计2022年9月30日的2.266亿美元现金等资金至少可支持未来十二个月运营，加上中国分许可预计的3000万美元里程碑收益，至少可满足到2026年的资金需求[199][200] 公司证券发售情况 - 公司已提交的货架注册声明允许发售最多3亿美元证券，扣除后续公开发行后约剩2.2亿美元额度[202] 公司身份保持条件 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下最早条件之一：上市完成五周年后首个财年最后一天；年度总收入至少达12.35亿美元；被视为大型加速申报公司（非关联方持有的普通股市值于前一年6月30日超过7亿美元）；或在前三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券[223] 公司现金等价物和有价证券情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.266亿美元，包括生息货币市场账户、美国国债、商业票据和公司债务证券[224] - 利率立即变动100个基点，不会对公司现金、现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[224] 公司债务情况 - 截至2022年9月30日，公司未偿还债务本金为2000万美元[225] - 公司信贷安排的年利率为《华尔街日报》优惠利率加5.20%或8.45%中的较高者[225] - 截至2022年9月30日，由此产生的票面利率为11.45%，2022年11月进一步提高至12.20%[225] - 假设利率为20%，2022年第三季度和前九个月的利息支出分别为100万美元和300万美元[225] 宏观因素对公司影响 - 通货膨胀、利率变化和外汇汇率波动对公司运营结果无重大影响，但进一步的通胀压力可能产生不利影响[226]