YUPELRI合作与销售情况 - 公司与Viatris合作开发和商业化YUPELRI，美国市场按65%（Viatris）和35%（公司）分享损益，其他地区（除中国及周边）Viatris负责并支付公司低两位数到中十几的分层特许权使用费，中国及周边地区公司可获低两位数分层特许权使用费[83][84] - 截至2024年3月31日，公司有资格从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款最高达2.05亿美元，其中单药治疗相关1.6亿美元，未来潜在联合产品相关4500万美元[85] - 截至2024年3月31日，公司有资格从Viatris获得中国地区开发和销售里程碑付款最高达5250万美元，其中单药治疗相关4500万美元，未来潜在联合产品相关750万美元[86] - 2024年第一季度，YUPELRI净销售额为5522.6万美元，较2023年同期的4695.5万美元增长827.1万美元，增幅18%；公司按35%份额计算的净销售额为1932.9万美元，较2023年同期的1643.4万美元增长289.5万美元，增幅18%[89] - 2023年11月，Viatris在中国的YUPELRI 3期研究结果为阳性，数据与之前的研究结果一致，Viatris计划于2024年年中在中国提交注册申请[87] - 2024年1月，公司宣布YUPELRI与Spiriva HandiHaler在第85天的一秒用力呼气容积变化的主要终点上无统计学显著差异，但YUPELRI的疗效和安全性与其他临床研究一致[88] - 2024年第一季度公司从维阿特里斯合作协议确认收入1450万美元，同比增长39%，主要因品牌市场份额增加和维阿特里斯成本降低[108][109] 安普洛西汀研发情况 - 安普洛西汀是公司开发用于治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压的药物，已进入第三阶段临床试验，公司与FDA就新药申请路径达成一致，预计2024年下半年完成最后一名患者入组[90][95] - 2022年7月，Royalty Pharma同意投资最高4000万美元推进安普洛西汀在多系统萎缩中的开发，换取无担保低个位数特许权使用费，其中2500万美元已于2022年7月支付，另外1500万美元将在首次监管批准时支付[96] - 2023年5月，FDA授予安普洛西汀治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压的孤儿药资格[95] 公司权益出售与潜在付款 - 2022年7月，公司以约11.1亿美元现金将其在Theravance Respiratory Company, LLC的85%经济权益出售给Royalty Pharma，同时保留获得或有里程碑付款和某些后期特许权使用费的权利[97] - 截至2024年3月31日，公司有2亿美元潜在里程碑付款，下一次潜在里程碑付款，若罗伊斯制药从葛兰素史克获得2.4亿美元或更多2024年TRELEGY全球净销售额特许权使用费，公司可获2500万美元；若超2.75亿美元，公司可获5000万美元[98] TRELEGY销售与特许权情况 - 2023年TRELEGY全球净销售额为27.4亿美元，同比增长28%，2022年和2021年增长率分别为28%和58%；2024年第一季度为7.49亿美元，同比增长32%；预计2027年全球峰值销售额达38亿美元[99] - 公司将从罗伊斯制药获得TRELEGY特许权使用费的85%，美国市场自2031年1月1日起，美国以外市场自2029年7月1日起；美国特许权使用费预计2032年末结束，美国以外预计2030年代中期结束[100][101] - TRELEGY特许权费率根据年度全球净销售额从6.5%升至10%，7.5亿美元及以下为6.5%，超7.5亿美元至12.5亿美元为8%，超12.5亿美元至22.5亿美元为9%，超22.5亿美元为10%[101] 2024年第一季度费用情况 - 2024年第一季度研发费用为896.8万美元，同比减少560.4万美元，降幅38%，主要因2023年战略行动停止研究活动投资[110][113] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1674.2万美元，同比减少244.1万美元，降幅13%，主要因公司成本节约计划和员工相关费用变化[116][117] - 2024年第一季度无重组及相关费用，上一年同期为157.4万美元，因2023年战略行动产生[119][120] - 2024年第一季度利息费用为60万美元，同比增加14%，主要因应支付给罗伊斯制药的非现金利息复利[121] - 2024年第一季度利息收入和其他收入（费用）净额为143.4万美元，同比减少154.5万美元，降幅52%，主要因现金等余额减少导致利息收入降低[122] - 2024年第一季度所得税费用为130万美元，而2023年同期为40万美元的收益，变化金额为165.7万美元，变化率为-419%[123] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有约1亿美元的现金、现金等价物和有价证券投资，无长期债务[124] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券足以支持至少未来十二个月的运营[126] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为100万美元，2023年同期为1120万美元，变化金额为1019.9万美元[128] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1700万美元，2023年同期为净现金使用4300万美元，变化金额为6007.4万美元[128] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为170万美元，2023年同期为5620万美元，变化金额为5452.4万美元[128] 公司诉讼情况 - 截至2024年5月14日，公司已与Accord Healthcare、Lupin Pharmaceuticals等公司达成诉讼和解[143] - 针对其余三家仿制药公司及其附属公司的专利诉讼仍在进行中[143] 公司内部控制情况 - 公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[138] - 2024年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[140]