财务风险与经营状况 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来仍会产生经营亏损，可能无法实现或维持盈利[17] - 公司债务可能限制其经营灵活性，对财务健康和竞争地位产生不利影响[17] - 公司可能需要大量额外资本来为计划运营融资，但可能无法以可接受的条款获得[17] 收入依赖情况 - 公司目前几乎所有收入都来自OviTex产品销售，高度依赖该产品线的商业成功[17] 现金存款情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款金额超过FDIC每个储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的250,000美元保险覆盖限额[522] 信贷安排情况 - OrbiMed信贷安排按浮动利率计息，每月重置，等于7.75%加上1个月LIBOR或2.0%中的较高者，2020年12月31日LIBOR低于1.0%，LIBOR增加1.0%不会增加年度利息支付[524] 收入确认准则 - 公司采用ASC 606准则确认收入，自2019年1月1日起采用修改后的追溯法，该准则采用对合并财务报表无累计调整[530] 存货计量与评估 - 公司存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[532] - 公司评估存货账面价值时会考虑产品需求预测和保质期，需求大幅下降可能导致额外的存货过剩和陈旧费用[533] 资产负债表外安排 - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[534] 新兴成长公司相关 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长公司”，可享受非新兴成长上市公司不适用的某些报告要求豁免[537] - 《创业企业融资法案》第107条规定新兴成长公司可利用《1933年证券法》第7(a)(2)(B)条规定的延期过渡期，以遵守该法案颁布后发布的新会计准则或修订会计准则，直至这些准则适用于私人公司[537] - 公司可随时选择退出延期过渡期，且该选择不可撤销[537] - 公司选择利用此豁免，不遵守新会计准则或修订会计准则，因此不受非新兴成长上市公司适用的相同准则约束[537]