现金及现金等价物变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为60,292千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 2021年上半年现金及现金等价物净减少14102美元，2020年同期为增加40169美元[27] - 2021年上半年末现金及现金等价物为60292美元，2020年末为85471美元[27] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6030万美元，营运资金为6340万美元，累计亏损为2.13亿美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第二季度公司营收为7,558千美元，较2020年同期的3,507千美元增长115.51%；上半年营收为13,435千美元，较2020年同期的7,233千美元增长85.75%[18] - 2021年上半年OviTex产品收入为10428000美元，2020年同期为6181000美元[43] - 2021年上半年OviTex PRS产品收入为3007000美元，2020年同期为1052000美元[43] - 2021年上半年总营收为13435000美元，2020年同期为7233000美元[43] - 公司三个月营收从2020年6月30日的350万美元增至2021年6月30日的760万美元，增长410万美元，增幅116%；六个月营收从2020年6月30日的720万美元增至2021年6月30日的1340万美元，增长620万美元，增幅86%[90] - 2021年Q2营收755.8万美元，较2020年Q2的350.7万美元增长405.1万美元，增幅116%[112] - 2021年上半年营收1343.5万美元，较2020年上半年的723.3万美元增长620.2万美元，增幅86%[123] 净亏损变化 - 2021年第二季度公司净亏损为8,255千美元，较2020年同期的6,081千美元扩大35.75%；上半年净亏损为16,391千美元，较2020年同期的13,301千美元扩大23.23%[18] - 2021年上半年公司综合亏损为16,401千美元，较2020年同期的13,270千美元扩大23.59%[18] - 2021年上半年净亏损16391美元，2020年同期为13301美元[27] - 公司三个月净亏损从2020年6月30日的610万美元增至2021年6月30日的830万美元，增长220万美元，增幅36%；六个月净亏损从2020年6月30日的1330万美元增至2021年6月30日的1640万美元，增长310万美元，增幅23%[90] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[30] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.13亿美元[90] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为73,799千美元，较2020年12月31日的86,458千美元下降14.64%[16] - 截至2021年6月30日，公司总负债为38,834千美元，较2020年12月31日的37,432千美元增长3.74%[16] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为34,965千美元，较2020年12月31日的49,026千美元下降28.68%[16] - 2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为6017000美元和5953000美元[55] - 2021年6月30日和2020年12月31日，长期债务分别为31145000美元和30827000美元[57] 费用变化 - 2021年第二季度公司销售和营销费用为7,502千美元，较2020年同期的4,123千美元增长82%；上半年为13,801千美元，较2020年同期的9,392千美元增长46.94%[18] - 2021年第二季度公司研发费用为1,930千美元，较2020年同期的979千美元增长97.14%；上半年为3,609千美元，较2020年同期的1,891千美元增长90.85%[18] - 2021年Q2销售与营销费用750.2万美元，较2020年Q2的412.3万美元增长337.9万美元，增幅82%[112] - 2021年上半年销售与营销费用1380.1万美元，较2020年上半年的939.2万美元增长440.9万美元，增幅47%[123] - 2021年Q2研发费用193万美元，较2020年Q2的97.9万美元增长95.1万美元，增幅97%[112] - 2021年上半年研发费用360.9万美元，较2020年上半年的189.1万美元增长171.8万美元，增幅91%[123] 普通股相关情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为14,471,774股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售最多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[61] - 2021年6月30日，公司有88556份购买普通股的认股权证未行使[63] 准则采用情况 - 公司计划于2022年1月1日采用FASB发布的ASU No. 2016 - 02租赁准则[53] - 公司采用FASB发布的ASU No. 2019 - 12所得税会计简化准则，对合并财务报表及相关披露无影响[54] 贷款相关情况 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度最高为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[58] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较高者，2021年6月30日利率为9.75%[60] - 截至2021年6月30日，公司在信贷安排下有3000万美元的未偿还借款，该信贷安排将于2023年11月到期，要求公司维持最低200万美元的现金余额[137] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，有3500万美元定期贷款，分3000万美元的第一期和500万美元的第二期，已借入第一期，未借入第二期；贷款2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[146][148] 基于股份的薪酬情况 - 2021年6月30日，公司基于股份的薪酬费用在销售和营销、一般和行政、研发三个类别中，三个月和六个月的总额分别为1412000美元和2106000美元[65] - 2021年6月30日，公司受限股票单位（RSUs）未行使数量为159849份，未确认的薪酬费用为180万美元[78] 产品相关情况 - 公司OviTex产品BRAVO研究共招募92名患者，90天术后分析的84名患者无复发或再次手术，1例因肠穿孔移除植入物；12个月最终分析的76名患者中2例复发；24个月随访的51名患者中1例手术部位感染，无复发或长期并发症[83] - 公司OviTex产品于2016年7月在美国商业化，现被超374家医院使用；OviTex LPR产品于2018年11月商业化，2019年12月产品线扩展；OviTex PRS产品于2019年5月有限推出，2020年6月扩大商业推出[83][84][85][86] 销售区域情况 - 截至2021年6月30日，公司在美国有45个销售区域[87] 产品购买成本情况 - 公司向Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[89] 毛利润及毛利率变化 - 2021年Q2毛利润508.7万美元，较2020年Q2的208.5万美元增长300.2万美元，增幅144%；毛利率从59%提升至67%[112] - 2021年上半年毛利润855.2万美元，较2020年上半年的428.5万美元增长426.7万美元，增幅100%；毛利率从59%提升至64%[123] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为14214美元，2020年同期为13662美元[27] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为47美元，2020年同期为提供9193美元[27] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为152美元，2020年同期为44642美元[27] - 2021年上半年经营活动使用现金1420万美元，净亏损1640万美元，运营资产和负债变化120万美元，非现金费用340万美元；2020年上半年使用现金1370万美元，净亏损1330万美元，运营资产和负债变化260万美元，非现金费用220万美元[142][143] - 2021年上半年投资活动使用现金4.7万美元，用于购置物业和设备；2020年上半年投资活动提供现金920万美元，主要来自短期投资出售和到期收益[144] - 2021年上半年融资活动提供现金20万美元，来自股票期权行权收益；2020年上半年融资活动提供现金4460万美元，主要来自普通股后续公开发行净收益[145] 首次公开募股情况 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，发行价每股13美元，总发行价约5720万美元，扣除承销折扣和佣金400万美元及发行成本260万美元后，净收益约5060万美元[164][165] - 截至2021年6月30日，公司已使用约3600万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途，计划使用情况无重大变化[166] 现金管理及风险情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构，存款超过FDIC保险限额25万美元；通过投资高评级货币市场基金和机构证券限制现金等价物信用风险，对应收账款进行信用评估但不要求客户提供抵押品[152][153] 利率影响情况 - OrbiMed信贷安排利率为浮动利率，每月重置，2021年6月30日LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[155] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效；本季度报告期内，财务报告内部控制无重大变化[158][159] 业务影响因素 - 公司认为COVID - 19疫情影响业务，2021年第一季度营收受影响，未来择期手术推迟情况及经济影响程度不确定[91][92] 未来成本及费用预计 - 公司预计随着销售增长，收入成本绝对值将增加，因购买产品成本为净销售额的27%[99] - 公司预计随着商业组织扩张，销售和营销费用绝对值将增加[103] 资金满足情况及应对措施 - 公司现有现金资源至少12个月内可满足资本需求和运营资金，若不足可能出售证券或寻求新信贷安排；2020年12月与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，可出售至多5000万美元普通股，2021年上半年未出售[138]