现金及现金等价物变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为53,636千美元，较2020年12月31日的74,394千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物期末余额为53636美元，期初余额为74394美元；2020年期末余额为81467美元，期初余额为45302美元[27] - 截至2021年9月30日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为50395000美元；2020年12月31日为72889000美元[48] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5360万美元，营运资金为5620万美元，累计亏损为2.213亿美元；2020年12月31日，现金及现金等价物为7440万美元，营运资金为7660万美元，累计亏损为1.967亿美元[136] 营收变化 - 2021年第三季度公司营收为7,654千美元，较2020年同期的5,313千美元增长44.06%；2021年前九个月营收为21,089千美元，较2020年同期的12,546千美元增长68.10%[18] - 截至2021年9月30日九个月，OviTex产品收入为16500000美元，2020年同期为10707000美元；OviTex PRS产品收入为4589000美元，2020年同期为1839000美元；总收入为21089000美元，2020年同期为12546000美元[44] - 2021年第三季度末三个月收入为770万美元，较2020年同期的530万美元增加230万美元，增幅44%[91] - 2021年第三季度末九个月收入为2110万美元，较2020年同期的1250万美元增加850万美元，增幅68%[91] - 2021年第三季度营收770万美元，较2020年同期的530万美元增长230万美元，增幅44%[111][112] - 2021年前三季度营收2110万美元，较2020年同期的1250万美元增长850万美元，增幅68%[123][125] 净亏损变化 - 2021年第三季度公司净亏损为8,266千美元，较2020年同期的7,703千美元有所增加；2021年前九个月净亏损为24,657千美元，较2020年同期的21,004千美元有所增加[18] - 截至2021年9月30日九个月，公司净亏损24657美元，2020年同期为21004美元[27] - 2021年前九个月公司综合亏损为24,629千美元，较2020年同期的21,002千美元有所增加[18] - 2021年第三季度末三个月净亏损为830万美元，较2020年同期的770万美元增加60万美元，增幅7%[91] - 2021年第三季度末九个月净亏损为2470万美元，较2020年同期的2100万美元增加370万美元，增幅17%[91] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[31] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.213亿美元[91] - 2021年第三季度净亏损826.6万美元，较2020年同期的770.3万美元增加56.3万美元，增幅7%[111] - 2021年前三季度净亏损2465.7万美元，较2020年同期的2100.4万美元增加365.3万美元，增幅17%[123] 资产负债及股东权益变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为68,809千美元，较2020年12月31日的86,458千美元有所下降[16] - 截至2021年9月30日，公司总负债为41,080千美元，较2020年12月31日的37,432千美元有所增加[16] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为27,729千美元，较2020年12月31日的49,026千美元有所下降[16] - 2021年9月30日应计费用和其他流动负债为704.3万美元，2020年12月31日为595.3万美元[56] - 2021年9月30日和2020年12月31日长期债务分别为3131.5万美元和3082.7万美元[58] 费用变化 - 2021年第三季度公司销售和营销费用为6,948千美元，较2020年同期的6,342千美元有所增加；2021年前九个月销售和营销费用为20,749千美元，较2020年同期的15,734千美元有所增加[18] - 2021年第三季度公司研发费用为1,409千美元，较2020年同期的1,201千美元有所增加；2021年前九个月研发费用为5,018千美元，较2020年同期的3,092千美元有所增加[18] - 2021年第三季度销售和营销费用690万美元，较2020年同期的630万美元增长60万美元，增幅10%[111][117] - 2021年前三季度销售和营销费用2070万美元，较2020年同期的1570万美元增长500万美元，增幅32%[123][130] - 2021年第三季度研发费用140万美元，较2020年同期的120万美元增长20万美元，增幅17%[111][119] - 2021年前三季度研发费用500万美元，较2020年同期的310万美元增长190万美元，增幅62%[123][133] - 2021年前九个月公司记录的基于股票的补偿费用为283.9万美元，2020年同期为148.6万美元[67] 股数变化 - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为14,503,518股，较2020年12月31日的14,437,107股有所增加[16] - 2021年第三和九个月，被排除在稀释加权平均流通股计算之外的潜在稀释证券总数为1961135股，2020年为1584198股[52] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[53] - 公司计划于2022年1月1日采用租赁会计准则ASU No. 2016 - 02[54] - 采用所得税会计准则ASU No. 2019 - 12对公司财报无影响[55] 贷款及融资相关 - 公司与OrbiMed的定期贷款额度为3500万美元，已借入3000万美元，未借入500万美元[59] - OrbiMed定期贷款利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较大值，2021年9月30日为9.75%[61] - 公司可通过股权分销协议出售最多5000万美元普通股，2021年前九个月未出售[62][64] - 2021年9月30日公司有88556份购买普通股的认股权证[65] - 2021年9月30日公司股票期权和受限股单位的未确认补偿费用分别为550万美元和180万美元[72][78] - 截至2021年9月30日，公司在信贷安排下有3000万美元未偿还借款，该信贷安排于2023年11月到期，要求维持最低现金余额200万美元[137] - 公司可通过代理出售至多5000万美元的普通股，但在2021年前九个月未根据股权协议进行销售[140] - 2018年11月公司签订OrbiMed信贷安排，包含最高3500万美元定期贷款，已借入3000万美元，放弃借入500万美元[147] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[149] 现金流量变化 - 截至2021年9月30日九个月，公司经营活动净现金使用量为20844美元，2020年同期为17352美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司投资活动净现金使用量为338美元，2020年同期为提供9160美元[27] - 截至2021年9月30日九个月，公司融资活动净现金提供量为411美元，2020年同期为44363美元[27] - 2021年前九个月经营活动使用现金2080万美元，2020年同期为1740万美元[142][143] - 2021年前九个月投资活动使用现金30万美元，2020年同期提供现金920万美元[144] - 2021年前九个月融资活动提供现金40万美元，2020年同期为4440万美元[145] 产品相关 - 公司OviTex产品12个月随访复发率为2.7%，24个月随访复发率低于5%[83] - 公司OviTex产品自2016年7月在美国商业化，目前被380多家医院使用[84] - 公司OviTex PRS产品于2019年4月获得FDA 510(k)许可[83] 销售区域相关 - 截至2021年9月30日，公司在美国有45个销售区域[88] 产品成本相关 - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[90] 首次公开募股相关 - 2019年11月公司完成首次公开募股，出售439.87万股普通股，总发行价约5720万美元，净收益约5060万美元[165][166] - 截至2021年9月30日，公司已使用约4260万美元的首次公开募股净收益用于营运资金和一般公司用途[167] 存款保险相关 - 公司现金存款超过联邦存款保险公司每位储户、每家受保银行、每个所有权类别的25万美元保险限额[153] 利率影响相关 - 截至2021年9月30日，LIBOR低于1.0%，利率提高1.0%不会增加年度利息支付[156]