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TELA Bio(TELA) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日,公司总资产为5.5355亿美元,较2021年12月31日的6.2544亿美元下降11.49%[16] - 2022年第一季度,公司营收为8231万美元,较2021年同期的5877万美元增长40.05%[18] - 2022年第一季度,公司净亏损为1.0862亿美元,较2021年同期的8136万美元扩大33.50%[18] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损为2.408亿美元[29] - 2022年第一季度,经营活动净现金使用量为1.043亿美元,较2021年同期的8585万美元增加21.49%[24] - 2022年第一季度,投资活动净现金使用量为336万美元,较2021年同期的22万美元增加1427.27%[24] - 2022年第一季度,融资活动净现金使用量为146万美元,而2021年同期为提供36万美元[24] - 2022年第一季度末,现金及现金等价物为3.3016亿美元,较期初的4.3931亿美元减少24.84%[24] - 2022年第一季度和2021年第一季度,与OrbiMed信贷安排相关的利息费用均为90万美元,其中20万美元与债务发行成本摊销有关[63] - 2022年第一季度,公司记录的基于股票的薪酬费用为90.1万美元,2021年同期为69.4万美元[68] - 2022年第一季度,公司收入从590万美元增长240万美元至820万美元,增幅40%;净亏损从810万美元增加270万美元至1090万美元,增幅34%;累计亏损达2.408亿美元[94] - 2022年第一季度与2021年同期相比,成本收入(不包括无形资产摊销)从233.6万美元增至315.6万美元,增幅35%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比,销售和营销费用从629.9万美元增至937.8万美元,增幅49%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比,一般和行政费用从275.6万美元增至345.8万美元,增幅25%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比,研发费用从167.9万美元增至200.7万美元,增幅20%[115] - 2022年第一季度与2021年同期相比,净亏损从813.6万美元增至1086.2万美元,增幅34%[115] - 2022年第一季度收入为820万美元,较2021年同期的590万美元增加240万美元,增幅40%[116] - 2022年第一季度毛利润率从2021年同期的59%增至61%[119] - 2022年第一季度销售和营销费用为940万美元,较2021年同期的630万美元增加310万美元,增幅49%[121] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为3300万美元,营运资金为3800万美元,累计亏损为2.408亿美元;截至2021年12月31日,分别为4390万美元、4850万美元和2.299亿美元[126] - 2022年第一季度经营活动使用现金1040万美元,投资活动使用现金33.6万美元,融资活动使用现金14.6万美元;2021年同期分别为860万美元、2.2万美元和流入3.6万美元[131] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司首款产品组合OviTex解决疝气修复和腹壁重建未满足需求,第二款产品组合OviTex PRS解决整形和重建手术未满足需求[27] - 2022年第一季度总营收为823.1万美元,2021年同期为587.7万美元,其中OviTex产品2022年营收566.1万美元,2021年为466.7万美元;OviTex PRS产品2022年营收254.8万美元,2021年为121万美元;其他产品2022年营收2.2万美元,2021年为0 [41] - 公司OviTex产品在BRAVO研究中12个月随访的复发率为2.7%,24个月随访复发率低于5%[85] - 公司OviTex PRS产品于2019年4月获得FDA 510(k)批准,公司正与FDA讨论其在乳房重建手术中的研究,FDA表示该适应症需进行上市前批准[85][89] - 2022年第一季度销售OviTex 2042台,较2021年同期的1486台增加37%;销售OviTex PRS 471台,较2021年同期的270台增加74%[116] 现金等价物及相关负债数据变化 - 2022年3月31日现金等价物货币市场基金公允价值为3139.6万美元,2021年12月31日为4139.6万美元 [43] - 2022年3月31日应计费用和其他流动负债总额为658.3万美元,2021年12月31日为816.1万美元 [58] - 2022年3月31日长期债务与关联方的金额为3166.9万美元,2021年12月31日为3149.1万美元 [60] 租赁相关数据 - 2022年1月1日采用ASU 2016 - 02后,公司就Malvern租赁记录了180万美元的经营租赁负债和140万美元的使用权资产,并消除了约40万美元的递延租金和租户津贴负债 [51] - 公司采用9.75%的增量借款利率对Malvern租赁付款进行折现以确认经营租赁负债 [54] - 2022年第一季度公司确认了10万美元的租赁成本,现金支付的经营租赁负债计量金额为10万美元,截至2022年3月31日,Malvern租赁剩余期限为6.2年 [55] - 截至2022年3月31日,不可撤销经营租赁的未折现未来最低租赁付款总额为230万美元,减去估算利息58.9万美元后,总经营租赁负债为171.1万美元 [56] - 截至2022年3月31日,经营租赁负债的流动部分为30万美元,包含在应计费用和其他流动负债中;长期部分为140万美元,包含在其他长期负债中 [57] 股权及认股权证相关数据 - 2022年第一季度计算稀释加权平均流通股时排除的潜在稀释证券总数为226.8769万股,2021年同期为190.8891万股 [47] - 2020年12月公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议,可通过其出售最多5000万美元的普通股,2022年第一季度未出售[64] - 2022年3月31日,公司有88,556份购买普通股的认股权证,行使价格为28.65美元,分别于2027年和2028年到期[66] - 2022年3月31日,修订和重述的2019年股权奖励计划下有1,025,115股普通股可供未来发行,计划每年可能增加,上限为432,442股或上一财年末流通股的4%[67] - 2022年3月31日,公司股票期权的加权平均剩余合同期限为7.63年,可行权期权的加权平均行使价格为10.46美元,未行使和可行权期权的总内在价值为240万美元[72] 信贷安排相关数据 - 公司需维持200万美元的最低现金余额,若OrbiMed信贷安排发生违约事件,需立即支付所有未偿本金和利息及其他到期未付债务,利率加3%[62] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期,利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者,2022年3月31日利率为9.75%,提前还款有不同比例的罚金,到期或提前还款需支付10.0%的本金作为退出费,每季度末支付1万美元管理费[63] - 2018年11月公司与OrbiMed签订信贷安排,包含最高3500万美元定期贷款,已借入3000万美元,贷款于2023年11月16日到期,利率为7.75%加1个月LIBOR或2.0%中的较高者[136][140] 公司运营相关情况 - 公司运营受新冠疫情影响,近期营收增长前景和产品开发计划存在不确定性[28] - 2022年第一季度,公司收入受COVID - 19影响,1月和2月手术推迟、手术量降低[96] - 截至2022年3月31日,公司在美国有53个销售区域[90] - 2022年初,公司开始对Next Science的整形外科解决方案进行自有品牌营销[91] - 公司从Aroa购买产品的固定成本为许可产品净销售额的27%[93] 利率相关数据 - 截至2022年3月31日,LIBOR低于1.0%,利率上升1.0%不会增加年度利息支付[148] 公司治理及文件提交相关 - 管理层评估认为截至本季度报告期末,公司披露控制和程序有效[151] - 报告日期为2022年5月11日[169] - 公司总裁兼首席执行官为Antony Koblish[169] - 公司首席运营官兼首席财务官为Roberto Cuca[169] - 公司首席会计官兼控制器为Megan Smeykal[169] - 提交了TELA Bio, Inc.修订并重述的2019年股权奖励计划股票期权授予通知和股票期权协议等文件[165] - 提交了首席执行官和首席财务官根据相关法规的认证文件[165] - 提交了内联XBRL实例文档等相关XBRL文件[165] 现金存放情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构,存款金额超过FDIC保险限额25万美元[144]