公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为5.1333亿美元和6.2544亿美元，下降17.92%[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为5.2875亿美元和4.2446亿美元，增长24.57%[16] - 2022年和2021年6月30日结束的三个月，公司收入分别为1.0406亿美元和0.7558亿美元，增长37.68%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月，公司收入分别为1.8637亿美元和1.3435亿美元，增长38.72%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的三个月，公司净亏损分别为1.2741亿美元和0.8255亿美元，增长54.34%[17] - 2022年和2021年6月30日结束的六个月，公司净亏损分别为2.3603亿美元和1.6391亿美元，增长43.99%[17] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 0.1542亿美元和2.0098亿美元，下降107.67%[16] - 截至2022年6月30日的六个月，公司净亏损23,603美元，2021年同期为16,391美元[26] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.535亿美元[31] - 2022年上半年总营收18,637,000美元，2021年同期为13,435,000美元[42] - 2022年6月30日现金及现金等价物期末余额为27,725美元，期初余额为43,931美元[26] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为22,116美元，2021年同期为14,214美元[26] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为536美元，2021年同期为47美元[26] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为6,502美元，2021年同期为152美元[26] - 2022年6月30日现金等价物 - 货币市场基金公允价值为20,415,000美元，2021年12月31日为41,396,000美元[45] - 2022年三到六月及上半年，潜在稀释证券排除计算的总数为2,357,760，2021年为1,837,648[49] - 公司收入从2021年Q2的760万美元增至2022年Q2的1040万美元，增幅38%；从2021年H1的1340万美元增至2022年H1的1860万美元，增幅39%[105] - 公司净亏损从2021年Q2的830万美元增至2022年Q2的1270万美元，增幅54%；从2021年H1的1640万美元增至2022年H1的2360万美元，增幅44%[105] - 2022年第二季度与2021年同期相比，收入从760万美元增至1040万美元，增长38%，主要因产品单位销售增加[127][128] - 2022年第二季度与2021年同期相比，成本（不包括无形资产摊销）从240万美元增至330万美元，增长39%，主要因采购产品增加以支持更高单位销售[127][129] - 2022年第二季度与2021年同期相比，无形资产摊销从7.6万美元增至50万美元，增长608%，因确定许可协议最终里程碑目标可能达成并记录支付义务[127][130] - 2022年第二季度与2021年同期相比，毛利率从67%降至63%，主要因2022年第二季度记录累计摊销费用[127][132] - 2022年第二季度与2021年同期相比，销售和营销费用从750万美元增至1110万美元，增长47%，主要因商业化活动扩张等导致成本增加[127][133] - 2022年第二季度与2021年同期相比，一般和行政费用从300万美元增至360万美元，增长22%，主要因薪资福利及专业咨询法律费用增加[127][134] - 2022年第二季度与2021年同期相比，研发费用从190万美元增至210万美元，增长9%，主要因薪资福利增加[127][135] - 2022年第二季度与2021年同期相比，净亏损从82.55万美元增至127.41万美元，增长54%[127] - 2022年第二季度，公司债务清偿损失为120万美元，主要是未摊销债务折扣注销和提前还款罚金[137][151] - 2022年第二季度，其他费用从8万美元增至30万美元，增加328%，主要因外币折算调整[138] - 2022年上半年，收入从1340万美元增至1860万美元，增加520万美元，增幅39%，产品销量增加是主因[140][142] - 2022年上半年，销售和营销费用从1380万美元增至2040万美元，增加660万美元，增幅48%，主要因商业化活动扩张[140][147] - 2022年上半年，净亏损从1640万美元增至2360万美元，增加720万美元，增幅44%[140] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2770万美元，营运资金为3370万美元，累计亏损为2.535亿美元；2021年12月31日，对应数据分别为4390万美元、4850万美元和2.299亿美元[153] - 2022年上半年，经营活动使用现金2210万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化；2021年同期使用1420万美元[158][159][160] - 2022年上半年，投资活动使用现金50万美元，用于购买财产和设备；2021年同期使用4万美元[161] - 2022年上半年，融资活动提供现金650万美元，主要是发行长期债务所得；2021年同期为20万美元[163] 股票期权与额外实收资本情况 - 2022年4 - 6月，公司行使股票期权增加额外实收资本5000美元[20] - 2022年1 - 6月，公司行使股票期权和股份归属等增加额外实收资本12000美元[20] - 2021年4 - 6月，公司行使股票期权增加额外实收资本11.6万美元[23] 各产品业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年OviTex产品营收12,689,000美元，OviTex PRS产品营收5,901,000美元，其他产品营收47,000美元[42] 租赁相关情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2016 - 02，记录了180万美元的经营租赁负债和140万美元的使用权资产，消除了约40万美元的递延租金和租户津贴负债[51][56] - 公司使用9.75%的增量借款利率对Malvern租赁付款进行折现[58] - 2022年3月和6月，公司分别确认了10万美元和20万美元的租赁成本，现金支付金额相同，截至2022年6月30日，剩余租赁期限为6.0年[59] - 截至2022年6月30日，未折现的未来最低租赁付款总额为221.5万美元，扣除利息后，总经营租赁负债为166.8万美元[60] - 截至2022年6月30日，经营租赁负债的流动部分为30万美元，长期部分为130万美元[61] 债务相关情况 - 2022年6月，公司记录了100万美元的负债和相应的无形资产[63] - 截至2022年6月30日，长期债务为3961.7万美元，其中MidCap定期贷款为4000万美元[64] - MidCap定期贷款最高可达5000万美元，公司已借入4000万美元，Tranche 2需满足一定条件才能借入[65] - MidCap定期贷款于2027年5月1日到期，利率为6.25%加上一个月Term SOFR或1.0%中的较高者[70] - 2022年5月26日，公司与MidCap Financial Trust签订信贷协议，可获最高5000万美元中期贷款，已借入4000万美元[164] - 中期资本定期贷款提前还款费用在贷款结束日期后的第一年为提前还款本金的3.0%，第二年为2.0%，第三年及以后为1.0%，到期或提前还款时需支付相当于所有本金借款5%的退出费[169] - 截至2022年6月30日，长期债务本金支付总额为4000万美元，利息和期末费用为1629.2万美元，经营租赁承诺为221.5万美元，采购承诺为1151.2万美元，里程碑付款为100万美元，总计7101.9万美元[170] - 中期资本信贷安排的浮动利率为6.25%加上一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）或1.0%中的较高者，每月重置[175] - 利率每增加1%，2022年上半年的利息费用将增加4万美元[176] 股权相关情况 - 截至2022年6月30日，公司有88556份认股权证可用于购买普通股[76] - 2022年Q2和H1的股票薪酬费用分别为102.2万美元和192.3万美元，较2021年同期的141.2万美元和210.6万美元有所下降[78] - 截至2022年6月30日，公司股票期权数量为195.9437万股，加权平均行权价格为11.67美元，剩余合同期限为7.5年[79] - 2022年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股6.84美元，行使期权的总内在价值在Q2和H1分别为3000美元和10000美元[83] - 截至2022年6月30日，受限股票单位数量为30.9767万股，加权平均授予日公允价值为每股11.30美元，未确认的薪酬费用为310万美元[91] 产品研究与业务拓展情况 - 公司OviTex产品BRAVO研究24个月结果显示，复发率为2.6%，手术部位发生率为38%，78%的患者为高风险[96] - 截至2022年6月30日，公司在美国有61个销售区域，计划继续投资商业组织以扩大业务[101] - 公司与Next Science达成分销协议，获得其抗菌手术洗液在美国整形重建市场的独家销售权[102] 产品生产与销售模式情况 - 公司产品由Aroa在新西兰奥克兰的工厂生产，按净销售额的27%向Aroa支付费用[104] - 公司向美国医院账户直接销售产品获得收入，从合同制造商Aroa采购产品成本为净销售许可产品的27%，Aroa许可初始期限至2022年8月3日或相关专利到期，可选择延长10年[112][113] 疫情对公司业务影响情况 - 2022年上半年公司收入受新冠疫情影响，尤其是1月和2月，未来择期手术推迟情况及疫情经济影响程度和时间无法确定[108] 公司风险控制与管理情况 - 公司现金存于高信用质量金融机构的活期账户，超过联邦存款保险公司（FDIC）每位储户每家FDIC保险银行每个所有权类别的25万美元保险限额[173] - 公司通过投资高评级货币市场基金和机构证券限制现金等价物的信用风险，通过必要时进行信用评估限制应收账款的信用风险[174] 公司表外安排与内部控制情况 - 公司目前没有重大的表外安排[172] - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效[179] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制没有发生重大变化[180] 公司法律诉讼情况 - 公司目前没有重大法律诉讼[182]