公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为54,226千美元，较2021年12月31日的43,931千美元增长23.43%[17] - 2022年前三季度公司营收为29,796千美元，较2021年同期的21,089千美元增长41.29%[18] - 2022年前三季度公司净亏损为34,317千美元，较2021年同期的24,657千美元亏损扩大39.18%[18] - 截至2022年9月30日，公司总资产为79,563千美元，较2021年12月31日的62,544千美元增长27.21%[17] - 截至2022年9月30日，公司总负债为56,262千美元，较2021年12月31日的42,446千美元增长32.55%[17] - 2022年前三季度公司销售和营销费用为31,605千美元，较2021年同期的20,749千美元增长52.32%[18] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为19,159,145股，较2021年12月31日的14,529,577股增长31.86%[17] - 2022年前三季度公司基本和摊薄后每股净亏损为2.24美元，较2021年同期的1.71美元亏损扩大30.99%[18] - 2022年前三季度公司综合亏损为34,003千美元，较2021年同期的24,629千美元亏损扩大38.06%[18] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为23,301千美元，较2021年12月31日的20,098千美元增长16%[17] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损34317美元，2021年同期为24657美元[27] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.642亿美元[31] - 2022年九个月经营活动使用的净现金为29765美元，2021年同期为20844美元[27] - 2022年九个月投资活动使用的净现金为826美元，2021年同期为338美元[27] - 2022年九个月融资活动提供的净现金为41071美元，2021年同期为411美元[27] - 2022年九个月现金及现金等价物净增加10295美元，2021年同期净减少20758美元[27] - 公司截至2022年9月30日的三个月收入为1120万美元，较2021年同期的770万美元增长350万美元，增幅46%；九个月收入为2980万美元，较2021年同期的2110万美元增长870万美元，增幅41%[110] - 公司截至2022年9月30日的三个月净亏损为1070万美元，较2021年同期的830万美元增加240万美元，增幅30%；九个月净亏损为3430万美元，较2021年同期的2470万美元增加970万美元，增幅39%[110] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.642亿美元，且预计未来仍会亏损[110] - 2022年三季度与2021年同期相比，收入增长350.5万美元，增幅46%；成本增长76.9万美元，增幅26%；无形资产摊销增长1.9万美元，增幅25%；毛利增长271.7万美元，增幅59%；毛利率从60%提升至66%[133] - 2022年三季度与2021年同期相比，销售和营销费用增长422.4万美元，增幅61%；一般和行政费用增长7万美元，增幅2%；研发费用增长69.3万美元，增幅49%[133] - 2022年三季度与2021年同期相比，运营亏损增加227万美元，增幅31%；其他费用增加17.8万美元，增幅17%；净亏损增加244.8万美元，增幅30%[133] - 2022年第三季度毛利率从2021年同期的60%增至66%[137] - 2022年前三季度毛利率从2021年同期的62%增至63%[151] - 2022年前三季度营收为2980万美元，较2021年同期的2110万美元增长41%，OviTex和OviTex PRS产品销量分别增长33%和91%[146][148] - 2022年前三季度销售和营销费用为3160万美元，较2021年同期的2070万美元增长52%[146][152] - 2022年前三季度研发费用为620万美元，较2021年同期的500万美元增长24%[146][154] - 2022年前三季度净亏损为3430万美元，较2021年同期的2470万美元增长39%[146] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为5420万美元，营运资金为5870万美元，累计亏损为2.642亿美元[158] - 2022年前三季度经营活动使用现金2980万美元，投资活动使用现金80万美元，融资活动提供现金4110万美元[163] - 利率每上升1%，2022年前九个月利息费用将增加10万美元[183] 公司股权相关数据变化 - 2022年8月，公司完成公开发行，发行460万股普通股，每股8美元，净收益3440万美元[32] - 2022年8月，公司完成承销公开发行，发行并出售460万股普通股，每股发行价8美元，扣除相关费用后净收入3440万美元[80] - 2022年8月，公司完成公开发行，发行460万股普通股，每股发行价8美元，净收益3440万美元[159] - 截至2022年9月30日，2019年修订和重述的股权奖励计划下有989,491股普通股可用于未来发行，该计划每年可增加股份，上限为432,442股、上一财年末流通股的4%或董事会确定的较小数量[82] - 2022年第三季度和前九个月，公司基于股票的薪酬费用分别为102.7万美元和295万美元，2021年同期分别为73.3万美元和283.9万美元[85] - 截至2022年9月30日，公司股票期权的加权平均行使价格为11.57美元，剩余合同期限为7.32年，未行使期权和可行使期权的总内在价值为120万美元[86] - 2022年前九个月授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为每股6.61美元，行使期权的总内在价值在第三季度和前九个月分别为1000美元和1.1万美元[90] - 截至2022年9月30日，与未归属的员工和非员工股票期权奖励相关的总未确认薪酬费用为540万美元，预计将在约2.5年的加权平均期间内确认为费用[90] - 2022年前九个月授予的股票期权的预期波动率为68.9%，无风险利率为2.28%，预期期限为6.19年[95] - 截至2022年9月30日，受限股票单位（RSUs）的数量为306,722股，加权平均授予日公允价值为每股11.30美元，未行使RSUs的总内在价值为260万美元[95] - 截至2022年9月30日，与RSUs相关的总未确认薪酬费用为280万美元，预计将在约2.9年的加权平均期间内确认为费用[95] 公司产品业务线数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日的三个月，OviTex产品收入7839000美元，2021年同期为6072000美元；OviTex PRS产品收入3287000美元，2021年同期为1582000美元；其他产品收入33000美元，2021年同期为0 [45] - 截至2022年9月30日的九个月，OviTex产品收入20528000美元，2021年同期为16500000美元；OviTex PRS产品收入9188000美元，2021年同期为4589000美元；其他产品收入80000美元，2021年同期为0 [45] - 2022年三季度OviTex产品销量为2631单位，较2021年同期的1991单位增长32%；OviTex PRS产品销量为618单位，较2021年同期的302单位增长105%[134] - 公司OviTex产品的BRAVO研究24个月结果显示，复发率为2.6%，手术部位发生率（SSOs）为38%，78%的患者为高风险患者[101] 公司租赁相关数据变化 - 2022年1月1日采用ASU 2016 - 02后，公司就马尔文租约记录了180万美元的经营租赁负债和140万美元的使用权资产，并消除了约40万美元的递延租金和租户津贴负债[58] - 公司采用9.75%的增量借款利率对马尔文租约付款进行折现[60] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司分别确认了10万美元和20万美元的租赁成本，现金支付分别为10万美元和30万美元，马尔文租约剩余租期为5.7年[61] - 截至2022年9月30日，不可撤销经营租赁的未折现未来最低租赁付款总额为212.7万美元，扣除50.7万美元的推算利息后，总经营租赁负债为162万美元[64] 公司债务相关数据变化 - 截至2022年9月30日，应计费用和其他流动负债总计1035.8万美元，较2021年12月31日的816.1万美元有所增加，其中因可能达到欧洲地区销售里程碑，记录了100万美元的负债[66] - 截至2022年9月30日，长期债务为3976.6万美元，其中MidCap定期贷款为4000万美元；2021年12月31日长期债务为3149.1万美元，其中OrbiMed定期贷款为3000万美元[68] - 2022年5月26日，公司与MidCap签订信贷协议，获得最高5000万美元的定期贷款，已借入4000万美元的第一笔款项，第二笔1000万美元需满足一定条件，如到2023财年末前四个季度净产品收入达到6500万美元[69] - MidCap定期贷款于2027年5月1日到期，利率为6.25%加上一个月期Term SOFR（或1.0%中的较高者），提前还款需支付一定比例的费用，到期或提前还款需支付5%的本金作为退出费[73][74] - 截至2022年9月30日，公司在MidCap信贷协议下有4000万美元借款[160][161] - 2022年5月26日公司与MidCap Financial Trust签订信贷协议，可获最高5000万美元中期贷款，包括4000万美元的第一期和1000万美元的第二期[170] - 公司需维持最低净收入水平，若违约需按现行利率加2%支付本金和所有到期未付债务的利息[173] - 中期定期贷款于2027年5月1日到期，利率为6.25%加上1个月期SOFR（或1.0%，取较高者）[174] - 提前还款费用在贷款关闭后的第一年为预付本金的3.0%，第二年为2.0%，第三年及以后为1.0%，到期或提前还款时需支付5%的退出费[175][177] 公司业务经营情况 - 2022年1 - 2月公司产品需求波动增加，二季度业务有所改善，6月开始疲软并持续到三季度[112] - 公司向美国医院账户直接销售产品的收入占比很大，收入增长得益于客户群扩大，但新冠疫情对长期创收和拓展客户群的影响不明[116] - 公司从合同制造商Aroa采购产品的成本为授权产品净销售额的27%，预计收入增长时成本也会增加，新冠疫情对产品需求的长期影响不明[117] - 截至2022年9月30日，公司在美国有64个销售区域，计划继续投资商业组织以支持软组织重建程序的新客户[106] 公司其他情况 - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，潜在稀释性证券中，股票期权（含回购股份）分别为2,009,189股和1,708,601股，未归属受限股票单位分别为306,722股和163,978股，普通股认股权证均为88,556股，总计分别为2,404,467股和1,961,135股[52] - 截至2022年9月30日，公司承诺和未来最低合同义务与2022年6月30日季度报告相比无重大变化[178] - 公司现金存于高信用质量金融机构的活期账户，超过联邦存款保险公司（FDIC）每位储户每家银行每个所有权类别的25万美元保险限额[181] - 截至本季度报告期末，公司披露控制和程序有效，能合理保证信息及时记录、处理、汇总和报告[188] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[189] - 公司目前无重大法律诉讼，风险因素与2021年年报相比无重大变化[191][192]