业务线临床试验进展 - 公司计划开展TERN - 501和TERN - 101组合疗法的2a期临床试验，预计招募约140名成年患者，2022年6月开始筛查，2023年下半年公布顶线数据[119] - 2022年3月TERN - 201的1b期AVIATION试验第一部分结果显示，10mg剂量总体耐受性良好，对血浆VAP - 1抑制率超98%，第二部分已完成招募，预计2022年第四季度公布顶线数据[123] - 2021年11月TERN - 501在健康志愿者1期临床试验公布积极顶线数据，单剂量和多剂量耐受性良好，药代动力学特征可预测，与TERN - 101联用耐受性良好[118] - 2021年6月TERN - 101在NASH患者2a期LIFT研究公布积极顶线数据，耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，是首个在12周安慰剂对照临床试验中使cT1显著改善的FXR激动剂候选产品[121] 业务线项目研发情况 - 公司GLP - 1R激动剂项目已筛选超20000种分子排列，2021年第四季度指定TERN - 601为领先开发候选药物，计划2023年开展首次人体临床试验[120] 业务线资源分配与商业化情况 - 公司将资源优先用于TERN - 501开发活动、GLP - 1R激动剂项目及支持合作伙伴在中国开展TERN - 701治疗CML的临床开发[125] - 公司尚无获批上市的单药或联合疗法候选药物，未从产品销售中获得任何收入，若获批预计将产生开发内部商业化能力的重大费用[126] - 公司依靠第三方制造单药和联合疗法候选药物用于临床前和临床试验，若获批也将依靠第三方进行商业制造[127] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2022年第一季度研发费用813.6万美元，较2021年的873.5万美元减少59.9万美元；一般及行政费用568.9万美元，较2021年的456.1万美元增加112.8万美元[130] - 2022年第一季度研发费用减少200万美元，主要因2a期LIFT研究临床项目费用减少，人员相关费用增加140万美元部分抵消了该减少额[133] - 2022年第一季度一般及行政费用增加，主要因人员相关费用增加80万美元和保险及专业服务咨询费用增加30万美元[136] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2022年第一季度运营亏损1382.5万美元，较2021年的1329.6万美元增加52.9万美元；净亏损1377.3万美元，较2021年的1333.7万美元增加43.6万美元[130] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.958亿美元，净亏损1380万美元，经营活动产生的现金流量净额为 - 1330万美元，现金、现金等价物和有价证券为1.513亿美元[144] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为1330万美元，主要包括净亏损1380万美元和经营资产及负债变动减少320万美元，非现金调整部分抵消[153] 财务数据关键指标变化 - 资金获取与使用情况 - 2020年5月，公司通过发行可转换本票和过桥贷款获得1680万美元；2020年12月，发行可转换优先股获得8740万美元；2021年2月，首次公开募股获得净收益1.33亿美元[145][146] - 2022年3月，公司与Cowen签订销售协议，可通过Cowen以市价发售最高7500万美元的普通股，截至3月31日无销售[147] - 2022年第一季度投资活动提供的净现金为950万美元，主要来自投资出售和到期收益3420万美元，部分被投资购买和设备购买支出抵消；2021年第一季度投资活动使用净现金9680万美元[155] - 2022年第一季度无融资活动；2021年第一季度融资活动提供净现金1.352亿美元，主要来自首次公开募股发行普通股所得[156] 市场背景信息 - 美国肥胖总成本超2600亿美元，约50%美国人符合医学肥胖标准，但仅2%成年人接受减肥治疗，75%的Wegovy患者首次接受抗肥胖药物治疗[120] 公司资金保障情况 - 公司预计现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2025年，包括优先项目的关键数据读出[125]