市场趋势与用户数据 - 每年新诊断的慢性髓性白血病(CML)病例约为1万例，当前CML患者的患病率约为11万，预计到2040年将增加至三倍[10] - 大约40%的CML患者在5年内因耐受性、耐药性等原因更换治疗方案[10] - 约一半的患者在更换第二种治疗方案后4年内未能达到深分子反应(DMR)[10] 新产品与技术研发 - TERN-701是一种新型的全酶抑制剂，处于第一阶段研究中，具有优越的靶向覆盖率和高效能，能够针对常见突变（如T315i）[16] - TERN-701的优化剂量为单次给药，且不受食物影响，旨在提高患者的便利性和生活质量[16] - TERN-701在重度预处理患者中显示出早期疗效，尽管基线BCR-ABL水平较高[52] - TERN-701的临床试验结果将为CML治疗标准的转变提供重要数据支持[16] 治疗效果与数据分析 - 在Asciminib的第一阶段研究中，基线BCR-ABL水平>10%的患者在6个月内的MMR（主要分子反应）率低于10%[41] - 基线BCR-ABL水平在1-10%时，6个月的MMR率为30%，5年的MMR率为约80%[41] - 在新诊断的CML患者中，3、6和12个月的BCR-ABL（国际标准）目标分别为<10%、1%和0.1%[34] - 基线BCR-ABL转录本约为0.01%[63] - 在治疗过程中，BCR-ABL曲线稳定并向MR2移动[54] - 701在治疗中表现出良好的耐受性，并迅速达到MMR[56] - 1-log减少至MR3（MMR）时，治疗耐受性良好[58] 未来展望与市场机会 - 预计在1L市场中，约75%的患者将接受asciminib治疗[77] - TERN-701预计将成为第二个进入市场的全酶抑制剂，具有与asciminib的差异化[78] - 预计在2024年上半年将进行TERN-701的后续数据发布[79] - 6个月的数据将为TERN-701的未来数据提供基准[80] - 早期信号显示在3个月时的稳定或1-log减少将是疗效的早期指标[81] - TERN-701在CML领域的机会广泛，涵盖1L和2L治疗[83]

文章核心观点 公司宣布TERN - 601完成的1期研究数据将在2025年美国糖尿病协会科学会议上展示，2期FALCON试验已完成入组，预计2025年四季度公布顶线数据 [1][2] 公司业务进展 - TERN - 601的1期临床研究在28天研究中显示出差异化特征，顶线数据于2024年9月公布 [1] - TERN - 601的2期FALCON临床试验已完成入组，12周数据预计2025年四季度公布 [1] 会议信息 - TERN - 601的1期研究数据将在2025年6月20 - 23日于芝加哥举行的美国糖尿病协会85届科学会议上展示 [1] - 展示详情：标题为“Effect of Oral Small Molecule GLP - 1 Receptor Agonist TERN - 601 in Healthy Participants with Obesity or Overweight – A First - in - Human Study”，摘要编号307 - OR，展示时间为2025年6月23日下午2:30 - 2:45 CT，会议名称为“Early Phase, Post Hoc, and Subgroup Analyses from Clinical Trials with lncretin Based Therapies - Take 2”，展示者为Cara H. Nelson [4] 研究亮点 疗效 - 每日一次给药28天，体重减轻高达5.5%，呈剂量依赖性 [5] - 最高剂量下67%的患者体重减轻5%或更多 [5] - 独特药物特性使PK曲线平稳，每日一次给药可实现24小时目标覆盖，有效半衰期为9 - 10小时 [5] - 肠道暴露高于血浆暴露且游离分数低，在不影响耐受性的情况下实现显著体重减轻 [5] 安全性 - 尽管每三天快速滴定剂量，仍耐受性良好 [5] - 任何剂量下均无治疗相关的中断、减少或停药情况 [5] - 尽管快速滴定，超过95%的胃肠道不良事件为轻度 [5] - 肝酶、生命体征或心电图无显著变化 [5] 耐受性和易用性 - 在GLP1 - RA疗法中剂量滴定最简单 [5] - 可与食物同服或空腹服用 [5] - 可与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和/或抗酸剂同时使用 [5] 试验介绍 TERN - 601的1期试验 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量试验，评估TERN - 601在肥胖或超重健康成年人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [7] - 分为两部分，第一部分为单次递增剂量研究，评估5个剂量水平；第二部分为多次递增剂量研究，根据第一部分数据选择剂量给药28天 [7] - 主要终点是评估每日一次给药28天的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、体重减轻等 [7] FALCON 2期试验 - 是一项正在进行的美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估TERN - 601在肥胖或超重非糖尿病成年人中的疗效和安全性 [8] - 患者随机分为四个活性队列（每组30人）和安慰剂组，主要终点是12周时与安慰剂相比体重的百分比变化，次要终点包括安全性、耐受性等 [8] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合，用于治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病 [1][9] - 产品线包含三个临床阶段开发项目，以及临床前GIPR调节剂发现工作 [9]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗保健行业，具体涉及慢性髓性白血病（CML）治疗和肥胖症治疗领域 [1][3][4][54] - **公司**：Terns Pharmaceuticals（TERN），一家小分子药物研发公司，成立于2017年，自主发现所有分子 [3] 纪要提到的核心观点和论据 CML项目 - **核心观点**：TURN - 701有望成为CML治疗的最佳药物，在疗效、安全性、耐受性和便利性方面优于osiminib [4][7][10] - **论据** - **市场需求**：CML从致命疾病转变为慢性病，患者需终身治疗，市场规模大且预计到2040年将增至三倍，G7有10万患者，每年新增约1.7万 [5][9] - **产品优势** - **便利性和耐受性**：健康志愿者研究显示，TURN - 701半衰期8 - 14小时，优于osiminib的5 - 9小时，可每日一次给药且不受饮食影响；不是CYP3A4抑制剂，减少联合用药限制；不是OATP1B13抑制剂，降低对他汀类药物转运影响 [12][13][14] - **疗效**：临床前研究显示其效力和突变谱覆盖优于osiminib；PK优势带来更好的靶点覆盖；剂量递增和扩展研究中，500毫克和320毫克剂量的靶点覆盖和暴露量是osiminib的2 - 5倍；12月数据显示，对osiminib治疗失败患者有反应 [19][20] - **数据预期**：2025年第四季度将公布超40名患者的六个月主要分子反应（MMR）数据，目标是展示优于osiminib的疗效，osiminib在难治性患者中的MMR率为24% [31][32][34] - **后续计划**：有足够数据后，将与监管机构沟通开展注册试验，包括一线加适应症的加速批准试验和一线试验，以实现全面批准 [37] 肥胖症项目 - **核心观点**：TURN - 601在肥胖症治疗市场具有差异化优势，有望成为有竞争力的口服药物 [55][56][57] - **论据** - **市场情况**：肥胖症市场处于早期，口服小分子药物竞争较小，尤其是有2025年II期数据的药物更少 [55][56] - **产品优势**：28天研究显示有剂量依赖性体重减轻，且耐受性与其他分子相当；IIa期研究测试2 - 4步滴定，优于其他产品的多步滴定；具有低溶解度、高蛋白质结合的药物特性，可能带来更好的耐受性和疗效 [57][59][60] - **数据预期**：12周研究预计实现与其他产品相当的体重减轻，但耐受性更优，期望恶心、呕吐发生率为其他分子的一半 [62][67] - **后续计划**：将TURN - 601作为合作资产，因肥胖症治疗需大型公司能力进行III期试验和商业化，公司现金可支持到2028年，用于CML项目推进 [71][72][73] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **CML注册试验相关** - **患者群体**：当前研究允许一线患者入组，注册试验考虑一线加患者群体 [43] - **对照臂**：仍在评估注册试验的对照臂，可能是研究者选择的二代TKI或特定TKI如busudanib [44] - **样本量**：一线加注册试验样本量估计约250人，与osiminib类似 [46] - **一线试验**：针对新诊断患者，以12个月MMR为加速批准终点，继续研究以获得全面批准 [48] - **公司现金和研发活动**：公司现金可支持到2028年，用于TURN - 701的I期和关键试验、TURN - 601的IIa期试验、发现工作和GPRA拮抗剂项目 [73][74]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业，具体涉及慢性髓性白血病（CML）治疗和肥胖治疗领域 [2][3] - 公司：Terns Pharmaceuticals（TERN），一家专注于具有有效作用机制小分子药物研发的公司，成立于2017年 [2] 纪要提到的核心观点和论据 CML项目（TURN - 701） - **核心观点**：公司将CML项目作为首要发展方向，认为TURN - 701有成为同类最佳药物的潜力，能为CML患者带来变革性治疗 [2][4] - **论据** - **临床数据优势**：2024年和2025年有临床数据读出，2024年12月公布的早期数据显示，在最低两个剂量下，对阿西米尼治疗失败的患者有临床反应 [2][10] - **安全性良好**：今年1月完成剂量递增，最高剂量500毫克未出现剂量限制性毒性（DLTs），所有四个剂量都有良好的安全性 [11] - **明确的上市路径**：有清晰的临床、商业和监管上市路径，公司有能力执行 [5] - **市场需求大**：G7每年约有1.7万名新诊断的CML患者，变构抑制剂因其疗效和安全性将成为首选，TURN - 701有望成为最佳选择 [31] 口服GLP - 1项目（TURN - 601） - **核心观点**：TURN - 601有差异化的临床特征，在达努终止相关项目后，其市场竞争环境变好，公司计划将代谢资产进行合作开发 [3][5][37] - **论据** - **临床数据出色**：28天数据显示有线性剂量反应，最高体重减轻达5.5%，耐受性良好，滴定速度快 [37] - **独特的分子特性**：具有高血浆蛋白结合率、低血浆游离分数、平坦的PK曲线和延长的吸收相，无药物蓄积，肝脏安全性好 [38][43][44][48] - **市场需求匹配**：满足初级保健市场患者对口服药物便利性、耐受性和简单滴定的需求 [3] 其他重要但可能被忽略的内容 CML项目 - **数据对比基准**：公司将阿西米尼作为基准，认为TURN - 701可作为一线和二线药物，关注的关键数据是6个月主要分子反应率（MMR）的实现率，历史上阿西米尼在全变构初治人群中6个月MMR实现率为25%，公司认为在变构和波纳替尼暴露人群中达到25% - 30%或更高的MMR实现率将具有竞争力 [9][10][13][14] - **未满足的临床需求**：患者换药的主要原因是对现有药物不耐受，而非真正的耐药，TURN - 701有望克服这一问题 [18][19] - **剂量与疗效关系**：变构抑制剂类药物具有更宽的治疗指数，TURN - 701良好的安全性表明可通过更高剂量提高疗效 [21][22] - **上市计划**：基于Q4数据确定前进剂量，先进行二线及以上随机试验，再过渡到一线研究，目标是获得与阿西米尼相同广泛的标签 [26][27] - **市场竞争与医生选择**：CML药物在二线没有真正的差异化，TURN - 701的耐受性、食物效应和疗效等综合特征将具有广泛吸引力，预计在G7新诊断患者中，变构抑制剂将成为首选，TURN - 701有望获得显著市场份额 [30][31][33] 口服GLP - 1项目 - **达努项目终止影响**：达努终止项目对TURN - 601是好事，减少了竞争，且TURN - 601有差异化临床特征 [37] - **肝脏毒性问题**：推测达努出现肝脏毒性可能是由于PK曲线变化导致药物蓄积，TURN - 601因高血浆蛋白结合率和低游离分数，肝脏安全性好，目前无肝脏毒性担忧 [42][43][44] - **PK特征与药物蓄积**：TURN - 601无药物蓄积，PK曲线主要由延长的吸收相驱动，吸收完成后消除迅速 [48] - **剂型与剂量**：考虑制作250mg片剂，500mg剂量为每日两片 [50] - **二期试验设计**：12周二期试验采用较慢滴定，最早在给药两周后开始滴定，目标是在保证耐受性的同时，体重减轻达到6% - 8%以上 [53][54]

文章核心观点 公司宣布支持TERN - 701治疗慢性髓性白血病（CML）潜力的临床前数据将在EHA25会议上进行口头报告，该数据显示TERN - 701在多种BCR - ABL变体上比asciminib有更好的效力，且1期CARDINAL研究早期剂量递增数据显示其在经大量预处理的CML患者中有良好分子反应 [1] 分组1：TERN - 701临床前数据 - TERN - 701是针对ABL肉豆蔻酰口袋的下一代变构BCR - ABL抑制剂，临床前数据显示其对BCR - ABL癌蛋白活性位点、P环和变构区域的20多种临床相关耐药突变有效力，支持其比现有疗法有临床益处 [2] - 公司首席医疗官表示临床前数据为正在进行的1期研究中的临床反应提供了机制见解，TERN - 701对几种耐药突变的效力比asciminib更强，有望成为各线CML患者的最佳疗法 [3] 分组2：口头报告详情 - 报告标题为“Characterization & Efficacy of TERN - 701 in Pre - Clinical Models of Chronic Myeloid Leukemia”，编号S169，属于“Novel Approaches of CML Treatment”会议 [4] - 报告时间为2025年6月13日17:00 - 18:15 CEST，演讲者是公司发现科学家Ben Parson [4] 分组3：TERN - 701和CARDINAL 1期临床试验 - TERN - 701正在CARDINAL试验（NCT06163430）中评估，该试验是全球多中心剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，评估其在既往治疗过的慢性期CML患者中的安全性、耐受性和有效性 [5] - 1期CARDINAL研究的剂量递增部分于2025年1月完成，最高剂量500 mg QD未观察到剂量限制性毒性，剂量扩展部分于2025年4月启动，患者将随机分配到320 mg或500 mg QD两个剂量组，每组最多40名患者 [5] - 2025年第四季度预计的额外安全性和有效性数据将包括更大患者队列、更长治疗时间以及6个月主要分子反应（MMR）的批准终点数据 [5] - 此前公布的试验剂量递增部分的阳性中期数据显示，在基线BCR - ABL转录水平高的经大量预处理的CML患者中，从最低剂量开始就有良好分子反应，且安全性良好，无剂量限制性毒性、不良事件相关治疗中断或剂量减少 [6] - 正在进行的健康志愿者研究中关于药物相互作用（DDIs）的数据表明，TERN - 701不是CYP3A4或OATB1/3的临床相关抑制剂，减少了联合用药的潜在风险，并与asciminib形成差异 [7][8] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合以治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病，其管线包含三个临床阶段开发项目和一个临床前GIPR调节剂发现项目 [9]

TERN - 701药物研究进展 - 截至2024年10月，TERN - 701的1期CARDINAL研究剂量递增部分有15名患者入组，分160mg、320mg和400mg三个每日一次剂量组，中位治疗时长3个月[105] - 2025年4月TERN - 701剂量扩展部分开始入组首位患者，计划每个剂量水平入组40人，预计2025年第四季度公布更多安全和疗效数据[105] TERN - 601药物研究进展 - 2024年9月TERN - 601的1期研究显示28天体重减轻达5.5%，最高剂量740mg每日一次时，安慰剂调整后平均体重减轻4.9%（p<0.0001），67%的参与者体重减轻5%以上[106] - 2025年3月TERN - 601的2期FALCON试验开始入组首位患者，预计2025年第四季度公布12周顶线数据[106] 第一季度费用及收入变化 - 2025年第一季度研发费用为1872万美元，2024年同期为1859万美元，增加13.3万美元[110][113] - 2025年第一季度一般及行政费用为871万美元，2024年同期为686万美元，增加185万美元[110] - 2025年第一季度利息收入为364万美元，2024年同期为318万美元，增加46.1万美元[110][117] 第一季度净亏损情况 - 2025年第一季度净亏损为2391万美元，2024年同期为2237万美元，增加154万美元[110] - 2025年第一季度，公司净亏损约2390万美元，经营活动产生的负现金流约为2440万美元[124] 公司资金状况 - 公司现有现金及现金等价物预计足以支持到2028年的运营费用和资本支出需求[122] - 公司主要通过出售普通股、可转换优先股和可转换本票的收益来为运营提供资金[123] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损约4.454亿美元，现金、现金等价物和有价证券为3.343亿美元[124] - 公司认为现有现金和现金等价物足以支持到2028年的计划运营费用和资本支出需求，但仍需大量额外资金支持运营活动[127] 公司股票发行情况 - 2023年5月，公司与Cowen签订销售协议，可不时以市价发售最高1.5亿美元的普通股，截至2025年3月31日，未根据该协议出售普通股[125] - 2024年9月，公司公开发行14064048股普通股，每股发行价10.50美元，向特定投资者发行预融资认股权证以购买2380952股普通股，每份预融资认股权证发行价10.4999美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为1.619亿美元[126] 第一季度经营活动现金使用情况 - 2025年第一季度，经营活动使用的净现金为2440万美元，主要包括净亏损2390万美元、经营资产和负债变动减少430万美元以及有价证券净增值非现金调整10万美元，部分被370万美元的股份支付、10万美元的使用权资产摊销和10万美元的折旧等非现金调整所抵消[134] - 2024年第一季度，经营活动使用的净现金为2280万美元，主要包括净亏损2240万美元、经营资产和负债变动减少380万美元以及有价证券净增值非现金调整90万美元，部分被400万美元的股份支付、20万美元的使用权资产摊销和10万美元的折旧等非现金调整所抵消[135] 第一季度投资活动现金情况 - 2025年第一季度，投资活动提供的净现金为200万美元，主要来自有价证券到期收益2700万美元，部分被2500万美元的有价证券购买所抵消[136] - 2024年第一季度，投资活动提供的净现金为800万美元，主要来自有价证券到期收益5860万美元，部分被5060万美元的有价证券购买所抵消[137] 第一季度融资活动现金情况 - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为10万美元，来自股票期权行权收益[138]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1872万美元，上年同期为1858.7万美元；一般及行政费用为870.7万美元，上年同期为685.9万美元；净亏损为2390.8万美元，上年同期为2237.3万美元[8][9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.34264亿美元，截至2024年12月31日为3.58164亿美元[7][10] TERN - 701业务线数据关键指标变化 - 2025年4月，公司启动TERN - 701用于慢性髓性白血病（CML）的1期CARDINAL研究的剂量扩展部分，患者将随机分配到320mg或500mg QD两个剂量组，每组最多40名患者[3] - 公司计划在2025年第四季度报告TERN - 701研究剂量递增和扩展部分的额外安全性和有效性数据，评估6个月主要分子反应率[3] - TERN - 701在剂量递增至最大剂量500mg时显示出高度令人鼓舞的安全性，无剂量限制性毒性，每日一次给药具有线性药代动力学[2] TERN - 601业务线数据关键指标变化 - TERN - 601用于肥胖症的2期FALCON试验进展顺利，预计2025年第四季度公布12周顶线减重数据[1][6] - FALCON 2期试验为美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者随机分配到四个活性组（每组n = 30）：250mg、500mg、500mg缓慢滴定、750mg或安慰剂[6] - 2024年9月公布的TERN - 601 1期研究结果显示，28天减重高达5.5%，且安全性和耐受性良好[6] 公司会议安排 - 公司高级领导团队将参加2025年6月3 - 5日的杰富瑞全球医疗保健会议和6月9 - 11日的高盛第46届年度全球医疗保健会议[6] 公司资金情况 - 基于当前运营计划，公司预计现有资金足以支持计划运营费用至2028年[2][7]

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度财务结果及公司进展，两项主要临床项目执行良好，有望在下半年提供有意义数据，资金可支撑运营至2028年 [1][2] 近期临床管线进展及预期里程碑 TERN - 701 - 2025年4月启动CML的TERN - 701一期CARDINAL研究剂量扩展部分，患者随机分320mg或500mg QD两个剂量组，每组最多40人 [3] - 计划在2025年第四季度报告剂量递增和扩展部分的额外安全和疗效数据，评估6个月主要分子反应率并为关键试验提供依据 [3] - 2024年12月公布剂量递增部分中期数据，低剂量下经大量预处理、基线BCR - ABL转录水平高的CML患者有显著分子反应，安全性良好 [3] TERN - 601 - FALCON二期试验目标是证明12周有竞争力的体重减轻、一流的安全/耐受性和最简单的剂量滴定，试验正在进行，预计2025年第四季度公布12周顶线数据 [3] - 针对肥胖或超重、无糖尿病成人，每日一次给药，患者随机分四个活性组或安慰剂组，主要终点是12周与安慰剂相比体重的百分比变化 [8] TERN - 800系列 - 公司优先基于内部发现提名GIPR拮抗剂开发候选药物，因GLP - 1激动剂/GIPR拮抗剂组合对肥胖有潜在作用 [8] TERN - 501 - 基于非临床研究，THR - β是GLP - 1的补充机制，除增加体重减轻外，可能提供更广泛的代谢和肝脏益处 [8] 公司更新 - 公司高级领导团队将参加2025年6月3 - 5日纽约的Jefferies全球医疗保健会议和6月9 - 11日佛罗里达迈阿密的高盛第46届年度全球医疗保健会议 [8] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.343亿美元，2024年12月31日为3.582亿美元，预计资金可支撑运营至2028年 [5] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1870万美元，2024年同期为1860万美元 [6] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为870万美元，2024年同期为690万美元 [6] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2390万美元，2024年同期为2240万美元 [6]

纪要涉及的公司 Terns Pharmaceuticals (TERN) 纪要提到的核心观点和论据 肿瘤学领域（CML） - **核心观点**：TURN 701有潜力成为治疗慢性髓性白血病（CML）的同类最佳药物 [8][12] - **论据** - **疗效方面**：临床前研究显示TURN 701对BCR - ABL的效力比osiminib更强；临床中具有更好的药代动力学（PK）特征，能更高剂量给药，实现比osiminib更高的靶点覆盖率；去年12月数据显示可使osiminib治疗失败的患者进一步获益 [8][9] - **安全性和耐受性方面**：完成了最高500毫克剂量组的剂量递增，未出现剂量限制性毒性；与osiminib相比，不存在某些药物相互作用，不是CYP3A4抑制剂，也不是OATP1B13转运体抑制剂 [10] - **患者便利性方面**：每日服用一次，无显著食物效应，而osiminib需空腹服用，高脂肪餐会使AUC降低60%，美国外批准的每日两次给药方案可能使患者每天禁食6小时 [11] - **核心观点**：CML患者使用活性位点酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）时换药率高 [14] - **论据**：使用TKI治疗的第一年，高达50%的患者会换药，其中一半是因反应欠佳或失去反应，另一半是因耐受性问题；换过药的患者再次换药的可能性更大 [14][15] - **核心观点**：今年第四季度更新数据值得期待 [21] - **论据**：患者数量会增加，随访时间会延长；能看到6个月的主要分子反应（MMR）率，该终点与二线及以上适应症的获批终点直接相关 [22] 口服GLP - 1领域（TURN 601） - **核心观点**：TURN 601有潜力成为最具耐受性的口服每日一次GLP受体激动剂 [31] - **论据**：该分子具有独特的溶解度和渗透性特征，在胃肠道中持续溶解并快速吸收，优先作用于肠道中的GLP受体，进入全身循环后大部分与蛋白质结合，对中枢GLP受体的影响较小，呈现平坦的PK曲线，能实现24小时靶点覆盖 [29][30][31] - **核心观点**：TURN 601与Pfizer的danugliptron安全性无关联 [33] - **论据**：虽基于相同骨架，但TURN 601在药物特性上与danugliptron有很大不同；Pfizer停止danugliptron研发是因其初始每日一次给药配方无信号，改用改良释放配方后出现潜在不良事件 [32][33] - **核心观点**：28天研究数据表现良好，12周研究有望有更好耐受性 [36][37] - **论据**：28天研究中，中高剂量每三天滴定一次，是口服GLP - 1中最快的滴定方案；最高剂量组体重减轻达5.5%，耐受性与同类药物相当，无严重不良事件；低剂量240毫克组28天体重减轻2.5%，且无恶心呕吐报告；12周研究减缓了滴定速度，预计耐受性更好 [35][36][37] - **核心观点**：肥胖项目需合作，有差异化数据时存在合作机会 [46][48] - **论据**：肥胖药物注册所需资金超出公司目前能力范围，预计约5 - 10亿美元；口服药物销售可能需全科医生销售团队，公司不太可能组建；若TURN 601有差异化特征，将有合作机会 [46][47][48] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **CML项目**：剂量扩展研究将于第二季度开始，已选定剂量；剂量扩展研究不纳入突变患者，会收紧纳入排除标准以创建更同质的人群用于后续2期研究 [25][26][27] - **口服GLP - 1项目**：目前美国有17个活跃试验点，招募不是问题，预计第四季度以公司更新形式发布数据；认为Lilly的ofligipron有助于建立市场，若TURN 601更优将从中受益；Orfagliptron将设定市场标准，更多参与者对患者有益；公司因有CML等其他项目，在肥胖项目合作上有更多自由度；认为口服GLP - 1对不需要大幅减重、更注重耐受性的患者有吸引力；理论上口服和注射剂在肥胖联合治疗中无差异，但固定剂量组合可能不适用于需滴定的药物 [44][45][50]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Terns Pharmaceuticals宣布高级管理层成员将参加2025年5月7日的炉边谈话 [1] 公司活动 - 公司高级管理层成员将于2025年5月7日下午2点30分参加The Citizens Life Sciences Conference的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将在公司投资者关系页面进行直播，活动结束后重播将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病 [1][3] - 公司管线包含三个临床阶段开发项目，包括变构BCR - ABL抑制剂、小分子GLP - 1受体激动剂、THR - β激动剂，以及临床前GIPR调节剂发现工作 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Kaytee Bock，邮箱investors@ternspharma.com [4] - 媒体联系Jenna Urban，邮箱media@ternspharma.com [4]