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Terns Pharmaceuticals(TERN) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司产品管线及运营支持情况 - 公司产品管线有三个候选产品,现有现金及现金等价物预计支持运营至2025年并产生三个关键数据结果[117] - 公司尚无获批上市的候选产品,未从产品销售中获得任何收入[127] - 公司依靠第三方制造候选产品,无自有制造设施及相关计划[128] - 公司预计至少未来几年将继续产生净经营亏损,现有现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2025年,但仍需大量额外资金[143] - 公司目前未从产品销售中获得收入,未来可能从与Hansoh的独家选择权和许可协议中的临床、监管和销售里程碑获得收入[131] 疾病市场数据 - CML约占成人新诊断白血病病例的15%,美国CML患病率约90000例,预计2030年达180000例,2022年预计诊断约9000例新病例,预计死亡1200例患者[118] - 美国肥胖总成本超2600亿美元,约50%美国人符合医学肥胖标准,但仅2%成年人接受减肥治疗,75%Wegovy患者首次接受抗肥胖药物治疗[122] 公司项目进展 - 公司GLP - 1R激动剂项目通过专有模型筛选超20000种分子排列[122] - 2021年第四季度指定TERN - 601为GLP - 1R激动剂项目的主要开发候选药物,计划2023年启动首次人体临床试验[122] - 2022年4月,FDA批准公司NASH临床阶段联合疗法候选药物的研究性新药申请[125] - DUET试验预计招募约140名成年患者,2022年7月开始给药,预计2023年下半年公布topline数据[125] - 2022年5月公司宣布将资源优先用于GLP - 1R激动剂项目和TERN - 501的开发活动及支持合作伙伴在中国对TERN - 701的临床开发[126] 财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度研发费用为866.2万美元,较2021年同期的596.1万美元增加270.1万美元;2022年上半年研发费用为1679.8万美元,较2021年同期的1469.6万美元增加210.2万美元[130] - 2022年第二季度行政及一般费用为542.2万美元,较2021年同期的485.7万美元增加56.5万美元;2022年上半年行政及一般费用为1111.1万美元,较2021年同期的941.8万美元增加169.3万美元[130] - 2022年第二季度利息收入为21.4万美元,较2021年同期的5.5万美元增加15.9万美元;2022年上半年利息收入为28.3万美元,较2021年同期的6.6万美元增加21.7万美元[130] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.098亿美元,净亏损2770万美元,经营活动产生的负现金流为2450万美元,现金、现金等价物及有价证券为1.398亿美元[145] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为2450万美元,主要包括净亏损2770万美元以及经营资产和负债变动减少的340万美元,部分被非现金调整的540万美元股票薪酬、70万美元有价证券净摊销、30万美元折旧和30万美元经营租赁资产摊销所抵消[154] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为650万美元,主要包括6250万美元的投资购买和20万美元的物业及设备购买,部分被投资出售和到期收益5620万美元所抵消[156] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为10万美元,来自员工股票购买计划发行普通股的收益[158] 公司过往融资情况 - 2020年5月,公司通过发行可转换本票和过桥贷款获得1680万美元;2020年12月,发行可转换优先股获得8740万美元;2021年2月,首次公开募股获得1.33亿美元;2022年3月,与Cowen签订销售协议,可出售最高7500万美元的普通股,但截至6月30日无销售[146][147][148]