前瞻性陈述风险 - 公司部分表述可能构成前瞻性陈述，受多种因素影响实际结果或与陈述有差异[12] 公司经营亏损情况 - 公司自成立以来产生重大运营亏损，预计未来仍会持续亏损[17] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计在可预见的未来将持续亏损[17] 资金筹集风险 - 公司需筹集大量额外资金，否则可能影响药物开发或商业化工作[17] - 公司需筹集大量额外资金，若无法在需要时筹集资金，将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[17] 产品相关风险 - 公司产品和候选产品可能有不良副作用，影响监管批准和商业前景[17] - 公司产品和候选产品从第三方获得许可，与许可方的纠纷会影响开发和商业化[22] 商业化及市场风险 - 公司作为商业公司经验有限，UKONIQ或未来获批产品销售可能不及预期[17] - 公司面临产品商业化可能不如预期、市场接受度低、无法维持或获得监管批准等风险，会影响业务和收入[17] - 公司面临目标适应症治疗的激烈竞争，可能导致商业机会减少或消除[17] - 公司若无法建立额外的商业能力和基础设施，可能无法产生足够收入维持业务[17] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和供应产品，存在供应不足等风险[22] - 公司依赖第三方进行临床试验和供应产品，第三方服务不达标会影响产品获批和商业化[22] 股权结构影响 - 公司部分高管、董事和股东持有超10%的流通普通股，可能影响公司管理[22] - 公司部分高管、董事和其他股东持有超过10%的已发行普通股，可能影响公司管理和股东审批事项的结果[21] 股价波动风险 - 公司股票价格预计将保持波动，可能限制投资者获利出售股票的能力[22] - 公司股价预计将保持波动，可能限制投资者获利出售股票的能力[22] 综合风险概述 - 公司面临商业化、财务状况、药物开发、监管、知识产权等多方面风险[14][15][16][19] 产品责任及法规风险 - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债，并限制产品商业化[17] - 公司受广泛监管，不遵守相关法规可能导致产品受限、市场撤回和处罚[22]