公司业务风险 - 公司业务存在多种风险，包括商业化、财务状况、药物开发、监管、第三方依赖、知识产权等方面[10][11][12][15][16][17] 公司商业经验与产品销售风险 - 公司作为商业公司经验有限，UKONIQ或未来获批产品的营销和销售可能不如预期或失败[13] - 新冠疫情影响了UKONIQ的销售和营销工作，若ublituximab获批，其商业发布也可能受不利影响[13] 公司财务亏损情况 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，预计未来可预见的时间内将继续亏损[13] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计在可预见的未来将继续亏损[13] 公司资金筹集与业务开展风险 - 公司需要筹集大量额外资金，若无法及时筹集，可能需延迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] - 公司需要筹集大量额外资金，若无法在需要时筹集资金，将被迫延迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] 产品批准条件风险 - UKONIQ针对边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的批准是有条件的，持续批准取决于验证性试验中临床益处的验证和描述[13] - 公司产品UKONIQ针对边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的批准是有条件的，继续批准取决于验证性试验中临床益处的验证和描述[13] 产品副作用风险 - 公司产品和候选产品可能产生不良副作用，可能延迟或阻止其监管批准，或显著限制其上市后的商业前景[13] 第三方依赖风险 - 若依赖的第三方未按要求提供服务，公司可能无法如期或根本无法获得产品候选药物的监管批准或实现商业化[20] - 若依赖的第三方未按要求开展临床试验和生成支持监管申请的数据，公司可能无法如期或根本无法获得产品候选药物的监管批准或进行商业化[20] 股东影响风险 - 公司部分高管、董事和其他股东持有超过10%的已发行普通股，可能影响公司管理和股东审批事项的结果[20] - 公司某些高管、董事和其他股东持有超过10%的已发行普通股，可能影响公司管理和提交股东批准事项的结果[19] 股价波动风险 - 公司股票价格目前波动且预计将持续波动，可能限制投资者获利出售股票的能力[20] - 公司股价目前波动且预计将持续波动，可能限制投资者获利出售股票的能力[20] 公司债务风险 - 公司的债务水平和偿债义务可能对财务状况产生不利影响，使公司更难资助运营[13] 公司监管风险 - 公司受广泛监管，新立法、监管提案和第三方付款人举措可能增加合规成本，影响产品营销、获取合作伙伴和筹集资金的能力[20] 公司许可风险 - 公司从第三方获得产品和产品候选药物的许可，与许可方的任何纠纷或许可方不履行义务将对产品开发和商业化能力产生不利影响[20] 公司知识产权风险 - 公司成功取决于获得和保护知识产权的能力，若专利保护范围不够广泛，竞争对手可能开发和商业化类似或相同产品[20]