财务亏损与资金需求 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，且预计在可预见的未来将继续亏损[13] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，且预计在可预见的未来将继续亏损[13] - 公司需要筹集大量额外资金，若无法在需要时筹集资金，将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] - 公司需要筹集大量额外资金，若无法在需要时筹集资金，将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] - 公司的债务水平和偿债义务可能对财务状况产生不利影响，使公司更难资助运营[13] 产品开发与监管风险 - 公司面临产品开发和监管批准风险，如无法获得产品候选药物的监管批准或商业化延迟，业务将受到重大损害[13] - 公司产品候选药物可能产生不良副作用，导致监管批准延迟或限制商业前景[13] - 临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来结果，后期临床试验可能结果不佳[13] - 公司产品候选药物需接受广泛监管，可能导致成本增加、时间延长或无法获得批准[13] - 若无法获得产品候选药物的监管批准、商业化延迟或出现重大副作用，公司业务将受到重大损害[13] - 临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来结果，临床试验数据可能会改变[13] 商业化运营风险 - 公司在商业化运营方面经验有限，若ublituximab获批，其在复发型多发性硬化症（RMS）市场的营销和销售可能不如预期成功[13] - 公司面临产品商业化风险，如产品获批但未获广泛市场认可，产品销售收入将受限[13] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和数据生成，若第三方未按要求履行服务，可能无法按时获得产品候选药物的监管批准或实现商业化[18] - 依赖第三方进行临床试验和数据生成，若第三方未按要求履行服务，可能无法按时获得监管批准或实现产品商业化[18] - 公司依赖第三方提供产品和产品候选药物的商业和临床供应，可能面临供应不足、成本过高或质量问题，影响开发或商业化工作[18] - 依赖第三方供应产品和产品候选药物，可能面临数量、成本或质量问题，影响开发或商业化工作[18] 股东影响风险 - 公司某些高管、董事和其他股东持有超过5%的已发行普通股，可能影响公司管理和提交股东批准事项的结果[18] 授权与知识产权风险 - 公司产品和产品候选药物通过授权获得，与许可方的任何纠纷或许可方不履行义务将影响开发和商业化能力[18] - 公司成功依赖于获得和保护知识产权，专利保护范围不足或因合规问题可能受损[18]