监管批准与合规风险 - 公司面临维持BRIUMVI（ublituximab）在美国、欧盟和英国治疗复发型多发性硬化症（RMS）的监管批准的挑战[13] - 公司依赖第三方进行临床试验和数据生成，若第三方未能按要求执行，可能影响产品获批和商业化[18] - 公司产品候选者TG-1701、TG-1801和Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）的监管批准存在不确定性[18] - 公司可能因未能遵守各种医疗法规而遭受损失或承担法律责任[18] 供应链与第三方依赖 - 公司依赖第三方供应商提供原材料和产品，若供应链中断可能影响开发和商业化进程[18] - 公司依赖第三方进行原材料和产品的商业及临床供应，若供应不足或成本过高，可能延迟或阻碍开发和商业化[18] 市场接受度与商业化风险 - 公司产品BRIUMVI和未来候选产品（如TG-1701、TG-1801和azer-cel）的市场接受度将直接影响收入[18] - 公司需要扩展商业基础设施以成功推出、营销和销售BRIUMVI及其他候选产品[13] 知识产权保护与竞争风险 - 公司需要保护知识产权，若专利保护范围不足，竞争对手可能开发类似产品[23] - 公司可能因未能保护知识产权而面临竞争产品开发和商业化的风险[23] 公共卫生事件影响 - 公司可能因COVID-19等公共卫生事件对财务状况和业务运营产生不利影响[23] - 公司可能因COVID-19大流行等公共卫生问题而受到财务和运营方面的不利影响[23] 人力资源与关键管理人员 - 公司可能因未能吸引和留住关键管理人员而影响临床开发和商业化活动[23] 产品责任与诉讼风险 - 公司可能面临产品责任诉讼，导致重大负债并限制产品商业化[18] 股票价格波动与投资者风险 - 公司股票价格波动较大，可能限制投资者的获利能力并引发证券诉讼[23]