上市合规情况 - 公司于2023年1月26日收到纳斯达克通知，因其普通股最低出价连续30个工作日低于每股1美元，不符合上市规则，需在7月25日前恢复合规，否则可能被摘牌[94] 股权发行情况 - 2023年2月13日，公司以每股0.25美元的价格公开发行2000万股普通股，总收益500万美元，净收益约360万美元，还向承销商指定人员发行100万份认股权证，占发行股份总数的5%[96] - 2023年2月13日，公司完成2000万股普通股的公开发行，净收益约为360万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度，公司研发投入增加8.9万美元，销售和营销费用减少22.6万美元，一般和行政费用增加5.5万美元，总运营费用减少8.2万美元[106] - 截至2023年3月31日的三个月，公司营收37.6万美元，较2022年同期减少5.2万美元，降幅12%，主要因单位销量下降27%，但平均销售单价上涨17%[106][108] - 截至2023年3月31日的三个月，公司销售成本26.3万美元，较2022年同期减少9.5万美元，降幅27%，主要因单位成本降低和销量下降[106][111] - 截至2023年3月31日的三个月，公司毛利润11.3万美元，较2022年同期增加4.3万美元，运营亏损211.6万美元，较2022年同期减少12.5万美元，净亏损211.6万美元，较2022年同期减少12.4万美元[106] - 2023年第一季度研发费用较2022年同期增加8.9万美元，主要因员工数量及相关成本增加[115] - 2023年第一季度销售和营销费用较2022年同期减少22.6万美元，主要因销售和营销工作更具针对性[117] - 2023年第一季度一般和行政费用较2022年同期增加5.5万美元，主要因员工成本增加7.2万美元，其他间接成本减少[119] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为520万美元，营运资金为490万美元，累计亏损为3180万美元[121] - 2023年第一季度经营活动使用现金240万美元，投资活动使用现金9.4万美元，融资活动提供现金420万美元[137] 知识产权情况 - 公司目前知识产权组合包括5项已发布的美国专利、96项权利要求和20项国内外待决专利[105] 业务研究与合作情况 - 公司完成市场研究，确定美国超8500万消费者受睡眠、头痛、偏头痛和过敏等炎症性疾病困扰，基于此完成产品版本规划[99] - 公司与国际知名医院合作的60人随机假对照临床试验正在进行，术后疼痛临床研究已扩大到耳鼻喉科和面部整形手术患者[99] - 公司宣布与费恩斯坦医学研究所合作开展一项试点研究，测试新型无创生物电子迷走神经刺激方法，并为此提交专利申请[99] 人员变动情况 - 2023年4月28日，首席财务官蔡女士辞职，公司将支付12.5万美元一次性现金[127][128] - 2023年4月28日，班巴赫女士被任命为临时首席财务官，公司将按每小时200美元支付服务费用[129] 资金需求与风险情况 - 公司预计未来将继续亏损，当前现金和财务资源可能不足以满足未来十二个月的预期需求，需筹集额外资金[132] 历史经营问题 - 2022年公司因全球供应链短缺和限制，遭遇各种材料和组件供应中断问题[142] 办公租赁情况 - 公司于2021年11月签订加利福尼亚州海沃德约9091平方英尺办公空间的不可撤销经营租赁，租期至2025年10月[150] - 2023年3月和2022年3月结束的三个月期间，租赁成本均为5万美元[151] 外部环境影响 - 新冠疫情、俄乌冲突、经济不确定性等因素或导致近期资本市场经济不稳定和波动，对公司运营产生负面影响[141] - 俄乌冲突可能导致市场中断，包括商品价格、信贷和资本市场的大幅波动以及供应链中断，虽目前未对公司业务产生重大影响，但难以预测未来影响[144] - 2023年3月硅谷银行和签名银行、5月1日第一共和银行关闭并被FDIC接管，引发美国银行系统稳定性担忧，若其他银行出现问题，可能威胁公司获取现金及现金等价物的能力[145] - 因全球问题和宏观经济因素，难以准确预测公司收入或财务结果，可能导致运营结果低于预期，影响股价[146] - 通胀近期上升且预计近期持续上升，虽目前未对公司财务状况和经营成果产生重大影响，但未来可能受供应链限制等因素影响[148] 公司其他情况 - 公司未签订任何资产负债表外安排[149] - 公司日常业务合同一般可在提前0 - 60天通知后因便利终止，属于可取消合同[153] 证券出售许可情况 - 2023年2月8日生效的S - 3通用暂搁注册声明允许公司出售证券，总收益最高可达1亿美元，有效期至2026年2月1日[123]