财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度JELMYTO净产品销售额为1880万美元，较2023年第一季度的1720万美元增长约10%[5][9][10] - 2024年第一季度研发费用为1550万美元，2023年同期为1250万美元[9] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为2730万美元，2023年同期为2450万美元[11] - 2024年第一季度与预付远期义务相关的非现金融资费用为570万美元，2023年同期为520万美元[12] - 2024年第一季度长期债务利息费用为240万美元，2023年同期为360万美元[12] - 2024年第一季度净亏损3230万美元，合每股基本和摊薄亏损0.97美元；2023年同期净亏损3020万美元，合每股基本和摊薄亏损1.30美元[13] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计1.645亿美元[13] - 公司重申2024年JELMYTO全年净产品收入指引在9500万至1.02亿美元之间[14] - 公司预计2024年全年运营费用在1.75亿至1.85亿美元之间，包括600万至1100万美元的非现金股份支付费用[14] 业务线发展预期 - 公司预计UGN - 102若获批将成为主要增长动力，可解决超30亿美元的市场机会[3] - 预计2024年6月发布3期ENVISION试验数据[33] - 计划2024年第三季度完成UGN - 102的新药申请（NDA）提交，FDA最早可能在2025年第一季度做出决定[33] 公司技术与产品 - 公司开发了RTGel逆热凝胶，这是一种专有的缓释水凝胶平台技术，有望改善现有药物的治疗效果[32] - 首款治疗低级上尿路尿路上皮癌的产品和用于低级非肌肉浸润性膀胱癌患者膀胱内溶液的研究性治疗药物UGN - 102，旨在通过非手术方式消融肿瘤[32] 报告提交情况 - 2023年年度报告（Form 10 - K）于2024年3月14日提交给美国证券交易委员会（SEC）[34] - 季度报告（Form 10 - Q）将于今日晚些时候提交给SEC [34] 前瞻性声明风险 - 前瞻性声明存在风险，包括临床试验的时间和成功性、监管批准的不确定性等[33][34] 公司基本信息 - 公司总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列有业务[32] 联系方式 - 投资者联系人为Vincent Perrone，电话609 - 460 - 3588分机1093，邮箱vincent.perrone@UroGen.com [35] - 媒体联系人为Cindy Romano，电话609 - 460 - 3583分机1083，邮箱cindy.romano@UroGen.com [35]