公司产品情况 - 公司有两款FDA批准的自体细胞疗法产品MACI和Epicel，还持有NexoBrid北美独家许可，FDA已接受NexoBrid的BLA申请，PDUFA目标日期为2021年6月29日[80][90][95] - 公司在马萨诸塞州剑桥有细胞制造设施，用于MACI和Epicel的美国制造和分销[89] 疫情对公司业务的影响 - 2020年疫情使公司业务受影响，MACI手术取消增加、新订单放缓，Epicel手术量在Q2有所下降[82][83] - 公司制定了全面的工作场所保护计划应对疫情，并维持关键原材料的安全库存，目前供应链中断未影响生产[84][86] - 疫情打乱了MACI业务正常季节性，过去四年ACI销售Q1 - Q4平均占比分别为19%、23%、22%、36%，Epicel收入季度间有差异且无明显季节性[101] MACI业务线数据 - 公司MACI目标受众约5000名骨科医生，有76名销售代表，2021年Q1净收入2380万美元，2020年同期为2030万美元[92] Epicel业务线数据 - Epicel是唯一FDA批准的大面积烧伤表皮移植产品，2016年标签修订后不再受HDE利润限制，ADN为360400，2021年Q1净收入980万美元，2020年同期为640万美元[93][94] NexoBrid业务线数据 - 2021年Q1 NexoBrid交付BARDA产生净收入90万美元，2020年同期无相关收入[95] 公司净收入情况 - 2021年Q1净收入3456.8万美元，2020年同期为2667.8万美元，增长得益于MACI和Epicel销量增长及NexoBrid交付收入[98][99][101] 公司净亏损情况 - 2021年Q1和2020年Q1公司净亏损分别为330万美元和470万美元[97] 公司毛利润及毛利率情况 - 2021年第一季度毛利润为2298.5万美元，毛利率为66%；2020年同期毛利润为1675.6万美元，毛利率为63%[102] 公司研发成本情况 - 2021年第一季度研发成本为363万美元，2020年同期为376.3万美元[104] 公司销售、一般和行政成本情况 - 2021年第一季度销售、一般和行政成本为2266万美元，2020年同期为1806.9万美元[105] 公司其他收入情况 - 2021年第一季度其他收入为15.9万美元，2020年同期为37.1万美元[106] 公司非现金股票薪酬费用情况 - 2021年第一季度非现金股票薪酬费用为701.9万美元，2020年同期为376.8万美元[108] 公司未确认薪酬成本情况 - 截至2021年3月31日，与非归属服务型股票期权相关的未确认薪酬成本约为5010万美元，与非归属限制性股票奖励相关的未确认薪酬成本约为1170万美元[109] 公司经营活动现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量为1008.6万美元，2020年同期为468.6万美元[111] 公司资金情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物共计5820万美元，短期投资共计2540万美元，长期投资共计2600万美元[111] 利率变动对公司投资组合的影响 - 预计利率不利变动100个基点（即1%），公司投资组合公允价值在2021年3月31日和2020年12月31日将分别减少约40万美元和50万美元[120] 公司外汇风险情况 - 公司仅在美国运营，主要面临与美国以外供应商相关的外汇风险，通常以欧元支付[122]