专利到期情况 - 公司MACI专利在美国的一项将于2033年11月到期，在欧盟的一项将于2034年11月到期[79] 业务受疫情影响情况 - 2020年3 - 4月，因选择性手术受限，公司MACI手术取消增加、新订单放缓，2021年第一季度影响基本消散[81] - 2020年第二季度，Epicel手术量放缓，但降幅小于MACI[83] MACI业务数据 - 截至报告日期，公司有76名MACI销售代表，目标受众约5000名美国骨科医生[91] - 2021年第二季度和上半年，MACI净收入分别为2650万美元和5030万美元，2020年同期分别为1510万美元和3540万美元[91] Epicel业务数据 - 2016年2月18日，FDA批准Epicel HDE补充申请，修订标签适应症以纳入儿科患者，ADN为360400，约为2019年销售量的45倍[93] - 公司有13人Epicel销售团队，2021年第二季度和上半年，Epicel净收入分别为1220万美元和2200万美元，2020年同期分别为490万美元和1130万美元[93] NexoBrid业务数据 - 2021年6月29日，MediWound就NexoBrid的BLA收到FDA的CRL，公司将与MediWound和FDA合作解决问题[94] - 2021年第二季度和上半年，NexoBrid交付BARDA的净收入分别为80万美元和180万美元，2020年同期无相关收入[94][95] 公司净亏损情况 - 2021年第二季度和上半年，公司净亏损分别为380万美元和710万美元，2020年同期分别为830万美元和1300万美元[96] 公司净收入情况 - 2021年Q2和H1净收入分别为3951.9万美元和7408.7万美元，较2020年同期的2001.4万美元和4669.2万美元增长[97,100] 公司毛利润及毛利率情况 - 2021年Q2和H1毛利润分别为2691万美元和4989.5万美元，毛利率分别为68%和67%，较2020年同期的1135.4万美元、2811万美元和57%、60%增长[102] 公司研发费用情况 - 2021年Q2和H1研发费用分别为444.9万美元和807.9万美元，较2020年同期的322.6万美元和698.9万美元增长，主要因股份支付费用增加[103,104] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2021年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为2619万美元和4885万美元，较2020年同期的1648.6万美元和3455.5万美元增长，主要因股份支付费用、销售团队差旅费等增加[105,106] 公司其他收入情况 - 2021年Q2和H1其他收入分别为1.5万美元和17.4万美元，较2020年同期的8.9万美元和46万美元减少，主要因投资回报率下降[107] 公司非现金股份支付费用情况 - 2021年Q2和H1非现金股份支付费用分别为1086.6万美元和1788.5万美元，较2020年同期的437.7万美元和814.4万美元增长，主要因股价上涨[108] 未确认补偿成本情况 - 截至2021年6月30日，非归属服务型股票期权和受限股票单位的未确认补偿成本分别约为4580万美元和1160万美元，预计分别在3.3年和3.2年内确认[109,110] 公司经营活动现金流量情况 - 2021年H1经营活动产生的现金流量为1485.5万美元，较2020年同期的166.5万美元增长[113] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为5180万美元，短期投资为3920万美元，长期投资为2480万美元[113] - 公司认为当前现金、现金等价物和投资至少能支持未来12个月的运营，但新冠疫情持续影响或导致客户损失无法收回[117] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司未参与任何资产负债表外安排[119] 利率变动对投资组合影响情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，利率不利变动100个基点（即1%），公司投资组合公允价值分别减少约040万美元和050万美元[124] 公司融资相关情况 - 公司持续收入下降时可能需获取额外资本，但可能无法以可接受条款获得融资，市场波动也会影响融资能力[118] - 实际现金需求可能与预测不同，取决于新冠疫情影响、研发水平、临床试验结果等多种因素[118] 财务报表编制情况 - 公司简明合并财务报表按美国公认会计原则编制，需应用会计规则和估计，相关估计和判断会影响报表和披露[120] 前瞻性陈述情况 - 报告包含前瞻性陈述，基于管理层认为合理的假设，但受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[121] - 前瞻性陈述涉及制造和设施能力、战略合作、未来资本需求和融资来源等多方面[122] 公司投资情况 - 公司持有可销售债务证券，按公允价值计入资产负债表，收益和现金流受利率波动影响，但不认为投资受利率变动重大影响，也未使用利率衍生工具或套期交易[124] 信用风险评估情况 - 公司已根据ASC 326评估应收账款和可供出售投资证券的潜在信用风险敞口[125] 外汇风险情况 - 公司仅在美国运营，主要因美国以外供应商的已确认资产和负债面临外汇风险，通常以欧元支付，未进行套期交易和购买衍生工具[126]