公司业务范围与服务模式 - 公司提供甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌等多种癌症的诊断测试，还提供Prosigna乳腺癌检测、nCounter分析系统及相关诊断试剂盒等产品[90][104] - 公司通过两种互补模式服务全球市场，在美国通过CLIA认证实验室提供LDTs，在美国以外主要通过向实验室和医院分销提供测试[91] 外部环境对公司的影响 - COVID - 19疫情在2020年和2021年对公司总测试量产生影响，其中肺科业务受影响最大，Decipher Prostate测试受影响最小[92][93] - 美国和全球其他市场持续的利率上升、通货膨胀以及全球银行和金融系统动荡，可能增加经济衰退风险，美元持续走强也会影响公司经营业绩[94] 公司业绩影响因素 - 公司业绩取决于测试数量，影响测试完成数量的因素包括产品的持续采用和报销情况等[96] 公司收入确认原则 - 公司按照ASC 606规定确认测试服务收入，根据估计最终可实现的金额确认，一般在测试完成交付结果时开票，现金通常在开票后12个月内收取[97][98][99] - 公司确定测试收入应计率时，通常计算四个季度内所有付款方的平均报销额，平均测试报销率会随多种因素变化[101][102] - 公司在产品控制权转移给客户时确认产品收入，运输和处理成本包含在产品收入中，收入按扣除向客户收取并上缴政府的税款后的净额列示[104] - 公司与生物制药公司的合作安排包括许可或提供资产、服务等，相关收入根据不同准则确认[105][106] 公司研发支出特点 - 公司研发支出在各季度可能有很大差异，因为生物标志物发现实验技术成本高，临床研究启动成本集中在特定季度[109] 2023年第一季度财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收8.2422亿美元，较2022年同期的6.7783亿美元增长1.4639亿美元，增幅22%，主要因检测收入增加1.64亿美元，产品收入增加0.913亿美元，生物制药及其他收入减少2690万美元[124] - 2023年第一季度总运营费用9.292亿美元，较2022年同期的8.3031亿美元增长9889万美元，增幅12% [124] - 2023年第一季度净亏损8091万美元，较2022年同期的1.4461亿美元减少6370万美元，降幅44% [124] - 2023年第一季度研发费用为1276.9万美元，较2022年同期增加360.3万美元，增幅39%[130] - 2023年第一季度销售和营销费用为2613万美元，较2022年同期增加237.6万美元，增幅10%[131] - 2023年第一季度一般及行政费用为2246.3万美元，较2022年同期增加155.1万美元，增幅7%[132] - 2023年第一季度其他收入净额增加160万美元，主要源于利息和股息收入增加120万美元、未实现外汇收益增加30万美元和法国业务收入增加10万美元[133] - 2023年第一季度公司净亏损810万美元，截至2023年3月31日累计亏损4.018亿美元[134] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为220万美元，投资活动净现金流入为2410万美元，融资活动净现金流入为168.5万美元[144] - 2023年第一季度融资活动提供的现金为170万美元，其中行使购买普通股期权和员工股票购买计划所得款项400万美元，受限股票单位归属相关税款支付230万美元[149] - 2022年第一季度融资活动提供的现金为200万美元，其中行使购买普通股期权和员工股票购买计划所得款项350万美元，受限股票单位归属相关税款支付140万美元[150] 2023年第一季度各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度检测收入7.2396亿美元，较2022年同期增长1.6416亿美元，增幅29%，主要因Afirma和Decipher Prostate检测量增长23% [124][125] - 2023年第一季度产品收入3892万美元，较2022年同期增长913万美元，增幅31%，主要因产品测试套件销量增加，部分被汇率下降影响的0.1百万美元抵消[124][125] - 2023年第一季度生物制药及其他收入6134万美元，较2022年同期减少2690万美元，降幅30%，主要因行业整体支出限制导致客户项目减少，汇率影响0.3百万美元[124][125] - 2023年第一季度检测成本1.9648亿美元，较2022年同期增长2125万美元，增幅12%，主要因检测量增加，尤其是Afirma和Decipher Prostate [124][126] - 2023年第一季度产品成本2162万美元，较2022年同期增长587万美元，增幅37%，主要因测试量增加，部分被汇率影响的0.1百万美元抵消[124][127] - 2023年第一季度生物制药及其他成本4419万美元，较2022年同期减少196万美元，降幅4%，主要因项目相关可变费用减少，汇率影响0.1百万美元[124][128] - 2023年第一季度诊断测试报告量25848份，较2022年同期增长4809份，增幅23%；产品测试销售量2940份，较2022年同期增长734份，增幅33%；总测试量28788份，较2022年同期增长5543份，增幅24% [124] 公司财务状况相关数据 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.779亿美元，预计未来12个月的现金流足以满足预期现金需求[136] - 截至2023年3月31日，公司租赁的加权平均剩余租赁期限为3.6年，未来最低租赁付款总额为1550万美元[138] - 因收购NanoString相关业务，预计未来12个月内达到里程碑需支付350万美元[140] - 截至2023年3月31日，HalioDx相关剩余待支付金额为740万美元[143] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.779亿美元，由银行存款、货币市场基金和美国国债组成，利率假设变动10%对合并财务报表无重大影响[152] - 截至2023年3月31日，公司持有500万欧元银行存款，美元相对欧元假设升值或贬值10%对合并财务报表无重大影响[153] 会计准则与通胀影响 - 公司于2023年采用新会计准则ASU 2021 - 08，对合并财务报表及相关披露无重大影响[151] - 公司面临薪酬、差旅、供应和库存成本的通胀压力，但认为通胀至今未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[154]