财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度营收8240万美元，较去年同期增长22%，总测试量约28800次，同比增长24% [6][27] - 季度测试收入7240万美元，同比增长29%，测试ASP为2800美元/次，若剔除约200万美元的非当期收款影响，测试ASP略高于2700美元 [27][28] - 第一季度产品销量约2900次，产品收入390万美元，同比增长31%；生物制药及其他收入610万美元，同比下降30% [29] - 非GAAP毛利率为68%，较去年同期提高约300个基点；测试毛利率为73%，同比提高400个基点；产品毛利率为44%；生物制药及其他毛利率为29%，同比下降 [30] - 非GAAP运营费用（不包括收入成本）同比增长18%，达到5810万美元，研发费用增加420万美元至1270万美元，销售和营销费用增加270万美元至2520万美元，G&A费用增加210万美元至2010万美元 [31] - GAAP净亏损810万美元，其中包括810万美元的基于股票的薪酬费用和670万美元的折旧和摊销 [32] - 公司更新2023年营收指引至3.3亿 - 3.4亿美元，高于此前的3.25亿 - 3.35亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 甲状腺癌检测业务（Afirma） - 本季度为甲状腺癌评估患者提供了近12500次Afirma测试，超出预期，订单基数和现有供应商订单均呈现积极增长趋势 [9] - 公司预计Afirma全年增长率将达到高个位数 [12] 前列腺癌检测业务（Decipher） - 第一季度Decipher前列腺测试量超过12500次，增长得益于新订单医生的强劲采用和现有客户的更高销量 [18] 产品业务 - 乳腺癌患者检测产品Prosigna本季度交付近3000次测试，创历史新高 [20] 生物制药业务 - 生物制药业务面临重大逆风，主要由于大客户削减计划支出和当前宏观环境的影响 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过识别特定临床未满足需求、开发测试、获取临床证据、报销和指南纳入等方式，推动市场渗透，为长期增长奠定基础 [8] - 公司将继续推进NIGHTINGALE临床实用性研究，为Percepta鼻拭子的临床应用提供支持 [18] - 公司计划在2024年提交前列腺检测产品的许可申请，2025年提交鼻拭子产品的申请 [21] - 公司将继续拓展全球市场，推动IVD产品的国际发布 [20] - 公司将继续加强研发投入，拓展测试菜单，寻找新的增长机会 [23] - 公司将继续关注生物制药业务的发展，通过多元化客户组合和拓展新客户，推动业务增长 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩表现出色，核心测试业务超出预期，产品业务在欧洲市场取得了良好的进展 [118] - 公司将继续专注于证据开发、产品改进和商业卓越，推动业务增长 [119] - 公司对未来发展充满信心，将继续为全球患者提供优质的诊断服务 [119] 其他重要信息 - 公司发布了首份环境、社会和治理报告，展示了公司的使命和价值观 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Afirma产品增长的驱动因素以及未来增长的潜在因素 - 增长主要得益于强大的商业执行、产品持续改进以及销售团队与医生的有效沟通，同时也受益于一定的竞争优势 [37][38] - 未来增长可能受到竞争动态的影响，若能增加新医生和扩大现有医生的采用率，将有助于提高增长率；反之，竞争可能会对增长产生不利影响 [39] 问题2: TERT突变检测是否会影响LCD定价或从商业合作伙伴处获得的收入 - 目前TERT检测仅针对一小部分患者，且相关代码暂无定价，因此预计不会对ASP产生重大影响，但对患者具有重要意义 [41] 问题3: 生物制药业务全年收入下降的程度 - 生物制药业务受大客户削减支出和宏观环境影响，公司正在努力多元化客户组合，但目前仍较为集中 [44][45] - 生物制药及其他业务约占总收入的10%，其中生物制药业务略高于一半，通过其他业务的增长预期可以大致推算生物制药业务的收入情况 [46][47] 问题4: 甲状腺市场对促销的响应程度以及增加销售代表对增长的影响 - 增加销售代表并非简单的线性关系，需要重新设计和分配销售区域，可能会造成一定的干扰 [50] - 关键在于销售代表的有效性和与客户的沟通能力，以及产品的持续改进和推广 [51][52] 问题5: Decipher前列腺检测的潜在覆盖范围和增长机会 - Decipher前列腺检测在NCCN一级指南中具有较高的渗透率，但仍有一些关键覆盖需要争取，市场准入团队正在努力推动支付方的覆盖决策 [55][56] - 预计Decipher的增长主要来自于销量的增加，本季度销量增长了40%以上 [57] 问题6: 运营费用的趋势和预期 - 研发费用的增长将是2023年运营费用增长的主要驱动力，预计将持续增长 [60][61] - 销售和营销费用预计不会有太大增长，G&A费用预计将略有增长，但增速低于研发费用 [62] 问题7: Decipher前列腺检测的竞争格局和市场份额 - 前列腺癌发病率的增长推动了整个市场的扩大，公司在该业务上实现了季度环比40%以上的增长，表明公司正在获取市场份额 [64][65] 问题8: IVD产品在欧洲的推广计划和时间表 - Prosigna目前已在市场上取得了良好的进展，本季度交付近3000次测试 [66] - Envisia于去年12月提交了欧洲监管申请，目前正在处理通知机构的反馈，具体批准时间尚不确定 [66] - 公司计划在2024年提交Decipher前列腺检测产品的申请，2025年提交鼻拭子产品的申请 [66] 问题9: NIGHTINGALE研究的进展和潜在结果 - 研究进展顺利，预计今年年底完成患者招募 [69] - 结果的解读和应用将取决于短期分析的结果，最终需要获得临床实用性数据并发表，以推动报销谈判 [69] 问题10: 毛利率下降的原因 - 本季度毛利率受益于固定成本吸收、产品组合和非当期收款的影响，但未来这些因素将不再存在，可能会对毛利率产生负面影响 [72] - 为了支持业务增长，公司需要增加实验室人员和设备投资，这也将对毛利率产生一定的影响 [72][73] 问题11: Afirma产品添加TERT检测后对销售团队和产品生产力的影响 - TERT检测为销售团队提供了与医生沟通的新话题，有助于提升产品的整体销售，但预计不会单独带来显著的增量销售 [77][78] 问题12: Envisia产品在欧洲和美国的安装基础和市场策略 - 公司更关注产品在各国的报销和实验室的放置，而不是当前的安装基础 [79][80] - Prosigna在美国的收入主要来自海外市场，公司将加大对美国市场的开发投资 [81] 问题13: 生物制药业务中Decipher GRID数据库的授权收入趋势 - 生物制药业务的收入下降主要来自免疫肿瘤业务，与Decipher GRID数据库的活动无关 [83][84] 问题14: 第一季度非当期收款对全年指引的影响 - 全年指引中已将第一季度200万美元的非当期收款影响归零 [87] 问题15: 生物制药业务未来三年的关键缺失环节和增长机会 - 公司认为目前的产品和能力基本满足需求，正在努力开发生物制药Atlas，以推动业务增长 [88][89] - 公司需要在当前宏观环境下提高销售能力，吸引更多生物制药客户 [90][91] 问题16: 是否可以提前提交Decipher前列腺检测产品的欧洲申请 - 该产品的提交时间已经相对于原计划提前，目前正在按计划推进，无法进一步提前 [92][93] - 公司将确保提交的文件详细全面，以加快通知机构的审核速度 [93] 问题17: 公司在并购方面的策略和关注点 - 公司的并购哲学没有改变，对并购机会持开放态度，但门槛较高 [99] - 公司不会进入健康筛查领域，而是专注于癌症患者的诊断和治疗 [99][100] 问题18: nCounter IVD平台的市场机会和发展模式 - 公司认为需要建立广泛的测试菜单才能推动平台的采用，目前仅靠乳腺癌测试的效果有限 [102][103] 问题19: 未来一年是否有加速现金使用的计划 - 公司尚未进行下一年的预算规划，目前无法确定是否有加速现金使用的计划 [105] - 公司将始终平衡投资和现金生成，确保业务的可持续发展 [105][106] 问题20: 人员成本增加的原因和招聘环境 - 人员成本增加是由于工资通胀和新增人员的影响，同时第一季度的福利和税收重置也对运营费用产生了一定影响 [110][111] - 招聘环境目前较好，公司能够招聘到优秀的人才 [113] 问题21: 制造业务从NanoString向内部过渡的进展和关键节点 - 过渡工作进展顺利，计划在今年年底完成 [114] - 目前没有重大变化，预计在完成后会有更详细的更新 [115]