公司业务范围与服务模式 - 公司提供甲状腺癌、前列腺癌、乳腺癌等多种癌症的检测服务，部分检测处于研发中[101] - 公司通过两种模式服务全球市场，美国提供实验室开发测试，其他地区向当地实验室和医院分发测试[102] 公司运营影响因素 - COVID - 19在2020和2021年影响公司总测试量，宏观经济因素如利率上升、通胀等也影响公司运营[103][104] - 公司业绩取决于测试数量，收入增长依赖产品的采用和报销情况，部分支付方认为产品处于实验和研究阶段[107] 公司收入确认原则 - 公司按ASC 606规定确认收入，测试服务在完成时计费，根据估计可实现金额确认收入[108][109] - 产品收入在产品控制权转移给客户时确认，包括Prosigna乳腺癌检测、nCounter分析系统等[116] - 生物制药及其他收入来自资产或服务的许可或提供，根据ASC 606确认收入[117] - 涉及多项商品或服务的安排，需评估每个是否为单独履约义务，并按相对独立售价分配对价[118][119] 公司测试收入应计率 - 公司确定测试收入的应计率通常计算四个季度所有支付方的平均报销率，平均测试报销率会随多种因素变化[113][114] 公司研发费用特点 - 公司研发费用支出因技术使用、临床试验、样本获取等时间不同而季度波动大[121] 公司主要客户收入占比 - 2023年前九个月，Medicare和UnitedHealthcare占总收入的比例分别为32%和10%，2022年同期分别为31%和10%[122] 公司销售团队组织 - 销售团队约有120名代表，按美国业务部门组织，Prosigna在美国以外的销售由国家经理负责[128] 公司无形资产摊销 - 有限寿命无形资产采用直线法在4至15年内摊销，2023年摊销费用预计约为2000万美元，之后将减少[130] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度总营收9.0108亿美元，较2022年同期的7.5592亿美元增长1451.6万美元，增幅19%；前九个月总营收26.2852亿美元，较2022年同期的21.6239亿美元增长4661.3万美元，增幅22%[133] - 2023年第三季度运营总支出1.21847亿美元，较2022年同期的8527.2万美元增长3657.5万美元，增幅43%；前九个月运营总支出3.1314亿美元，较2022年同期的2.519亿美元增长6124万美元，增幅24%[133] - 2023年第三季度运营亏损3173.9万美元，较2022年同期的968万美元扩大2205.9万美元，增幅228%；前九个月运营亏损5028.8万美元，较2022年同期的3566.1万美元扩大1462.7万美元，增幅41%[133] - 2023年第三季度净亏损2961.8万美元，较2022年同期的872.3万美元扩大2089.5万美元，增幅240%；前九个月净亏损4611.1万美元，较2022年同期的3271.6万美元扩大1339.5万美元，增幅41%[133] - 2023年9月30日止九个月，公司净亏损4610万美元，截至该日累计亏损4.398亿美元[153] - 2023年9月30日止三个月，其他收入净额增加120万美元；九个月，其他收入净额增加150万美元[151][152] - 2023年9月30日止九个月，经营活动提供现金2870万美元，投资活动提供现金1760万美元，融资活动提供现金220万美元[162] - 2022年9月30日止九个月，经营活动使用现金220万美元，投资活动使用现金300万美元，融资活动提供现金340万美元[162] 各条业务线数据关键指标变化 - 测试业务 - 2023年第三季度测试收入8201.2万美元，较2022年同期的6457.7万美元增长1743.5万美元，增幅27%；前九个月测试收入2.36157亿美元，较2022年同期的1.80275亿美元增长5588.2万美元，增幅31%，主要因测试量分别增长24%和25%[133][134][136] - 2023年第三季度测试收入成本增加200万美元，即10%；前九个月增加890万美元，即16%，主要因Afirma和Decipher Prostate测试量增加[138][139] - 2023年第三季度测试收入中实验室成本为1119.4万美元，较2022年增加170.2万美元，增幅18%[138] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品业务 - 2023年第三季度产品收入402万美元，较2022年同期的331.4万美元增长70.6万美元，增幅21%；前九个月产品收入1192.3万美元，较2022年同期的940.1万美元增长252.2万美元，增幅27%，主要因产品测试套件销量增加[133][135][136] - 2023年第三季度产品收入成本增加50万美元，即23%；前九个月增加170万美元，即33%，主要因测试量增加[140][141] - 2023年前九个月产品收入中产品成本为528.6万美元，较2022年增加135.3万美元，增幅34%[138] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制药及其他业务 - 2023年第三季度生物制药及其他收入407.6万美元，较2022年同期的770.1万美元减少362.5万美元，降幅47%；前九个月生物制药及其他收入1477.2万美元，较2022年同期的2656.3万美元减少1179.1万美元，降幅44%，主要因行业整体支出受限，客户项目减少[133][135][136] - 2023年生物制药及其他收入成本第三季度减少90万美元，前九个月减少180万美元，因项目相关可变费用减少[142] 公司各项费用变化 - 2023年第三季度研发费用增加250万美元，即24%；前九个月增加930万美元，即32%，主要因临床研究和支持IVD战略费用增加[143][144] - 2023年第三季度销售和营销费用减少130万美元，即5%；前九个月增加280万美元，即4%，与销售团队调整和测试量增长有关[145][146] - 2023年第三季度一般及行政费用减少130万美元；前九个月增加740万美元，与人员薪酬和战略调整有关[147][148] 公司无形资产减值 - 2023年第三季度公司对nCounter Dx许可证有限寿命无形资产计提3490万美元减值费用[149] - 2023年前九个月公司对使用权和固定资产计提140万美元减值费用，与退出里士满工厂有关[149] - 2022年9月30日止九个月，公司对HalioDx Immunoscore Colon Dx开发技术有限寿命无形资产计提330万美元减值费用[150] 公司资金与租赁情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2.025亿美元，预计未来12个月可满足现金需求[155] - 截至2023年9月30日，公司租赁加权平均剩余租赁期限为2.9年，未来最低租赁付款总额为1530万美元[156] - 收购nCounter Analysis System独家全球诊断许可，或额外支付最高1000万美元现金，预计未来12个月支付350万美元[158] 公司外汇风险与内部控制 - 截至2023年9月30日，公司持有350万欧元银行存款，假设美元相对欧元升值或贬值10%，对财务报表无重大影响[171] - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[174][175]