产品管线市场覆盖 - 公司当前及近期管线产品预计可覆盖120亿美元全球市场，长期管线产品预计可覆盖500亿美元全球市场[117] 样本库与数据库情况 - 公司生物样本库通过研发工作包含超40亿个来自超2万个患者样本的转录本，通过商业渠道包含超400亿个来自超20万个患者样本的转录本[123] - Decipher GRID数据库包含超9万个泌尿癌症患者肿瘤的全转录组图谱，其中约1.5万个患者图谱有详细临床特征和结果数据[124] 2020年业务数据变化 - 2020年3月下旬公司样本接收量显著下降，4月报告的基因组检测量降至年内最低点[130] - 2020年5月和6月报告的基因组检测总量环比增加，Afirma业务率先反弹，肺科业务增长较慢[130] - 2020年第二季度公司收入环比和同比均显著下降，下半年报告的基因组检测总量较上年同期增长3%[130] 商业化产品情况 - 公司目前在六个疾病领域提供七种商业化基因组检测，其中一种在国际可用[120] 产品计划推出情况 - 公司计划在2021年商业推出多款产品，包括用于早期肺癌检测的Percepta鼻拭子测试等[121] - 2020年12月公布鼻拭子分类器初步交叉验证性能数据，计划2021年下半年在美国商业化推出鼻拭子测试和Percepta Atlas[161] - 预计2021年底前将Envisia基因分类器适配到nCounter系统并推向国际市场[162] - 预计2021年年中Decipher Bladder测试获得最终医保覆盖后扩大其商业化[165] 合作情况 - 公司与强生肺癌倡议组织的合作推动了产品管线发展，还与其他生物制药公司有合作[126] - 与强生公司的合作中，仍有900万美元与开发和商业化里程碑相关的收入有待实现[142] 业务来源与系统情况 - 公司多数基因组检测业务来自加利福尼亚州的CLIA认证实验室，nCounter分析系统为全球市场提供灵活性[128] 2021年第一季度财务关键指标 - 2021年第一季度总营收3670万美元，其中泌尿癌症检测营收380万美元，增长18%；总基因组检测和产品营收3610万美元，增长19%[136] - 2021年第一季度毛利率为66%[136] - 2021年第一季度运营费用8210万美元，不包括收入成本的运营费用为6970万美元，其中与收购Decipher Biosciences相关的费用为3510万美元[136] - 2021年第一季度净亏损和综合亏损为4190万美元，其中与收购Decipher Biosciences相关的费用为3510万美元[136] - 2021年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.66美元，其中与收购相关的费用为每股0.55美元[136] - 2021年第一季度经营活动使用的净现金为4060万美元[136] - 2021年3月31日现金及现金等价物为3.241亿美元[136] - 2021年2月发行并出售8547297股普通股，每股发行价74美元，净收益约5.938亿美元[136] 2021年第一季度业务数据关键指标 - 2021年第一季度总基因组检测量为14437次，增长11%，其中包括Decipher Biosciences的1560次检测[136] 产品报告内容 - 扩展版Afirma XA报告905个DNA变体和235个RNA融合伴侣，涉及593个基因[157] 客户收入占比情况 - 2021年第一季度，Medicare和UnitedHealthcare占总收入的比例分别为27%和11%，2020年同期分别为25%和11%[167] 无形资产摊销费用预计 - 公司预计2021年无形资产摊销费用约为1290万美元，2024年前每年约为1480万美元，之后将减少[175] 产品推出时间线 - 2017年5月推出Afirma GSC，2018年3月推出原始版Afirma XA，2020年4月推出扩展版Afirma XA[156][157] - 2015年推出Percepta分类器，2019年6月推出下一代Percepta测试[160] - 2016年10月推出Envisia基因分类器[162] - 2015年Decipher Biosciences首个商业产品获LCD，2019 - 2020年扩大活检产品LCD覆盖范围，2020年11月推出高风险活检产品[164] 人员结构情况 - 2021年第一季度，约56%的一般及行政人员平均人数为计费和客户服务团队[174] 2021年第一季度财务指标对比2020年同期 - 2021年第一季度总营收3670.3万美元，较2020年同期的3112.2万美元增长558.1万美元，增幅18%，主要因检测收入增加608.7万美元，增幅23%[179] - 2021年第一季度总运营费用8211.8万美元，较2020年同期的4332.2万美元增长3879.6万美元，增幅90%，主要因一般及行政费用增加3846.9万美元，增幅492%[179] - 2021年第一季度运营亏损4541.5万美元，较2020年同期的1220万美元增加3321.5万美元，增幅272%[179] - 2021年第一季度净亏损4186.8万美元，较2020年同期的1171.6万美元增加3015.2万美元，增幅257%[179] - 2021年第一季度报告的基因组分类器为12303个，较2020年同期的10559个增加1744个，增幅17%[179] - 2021年第一季度产品测试销售量为2134个，较2020年同期的2482个减少348个，减幅14%[179] - 2021年第一季度研发费用为533.6万美元，较2020年同期的440.7万美元增加92.9万美元，增幅21%，主要因薪酬费用增加101.8万美元，增幅35%[179][185] - 2021年第一季度销售和营销费用为1629.6万美元，较2020年同期的1758.4万美元减少128.8万美元，减幅7%，主要因其他费用减少146.1万美元，减幅56%[179][186] 现金及亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司现有现金及现金等价物为3.241亿美元，预计未来12个月的现金足以满足预期现金需求[192] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损3.235亿美元，预计2021年剩余时间及未来可能继续亏损[191] 股票发行情况 - 2021年2月9日公司公开发行8547297股普通股，每股价格74美元，净收益约5.938亿美元[194] 贷款协议情况 - 2017年11月3日公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元，包括2500万美元定期贷款和最高1000万美元循环信贷额度[195] - 截至2021年3月31日，定期贷款本金余额为1美元，2022年需支付最终款项120万美元[196] 各活动现金使用与流入情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为4060万美元，2020年同期为530万美元[199] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为5.756亿美元，主要用于收购Decipher Biosciences；2020年同期为70万美元[199][202] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为5.91亿美元，主要来自公开发行普通股；2020年同期净现金使用量为20万美元[199][203] 债务与租赁义务支付情况 - 截至2021年3月31日，贷款和担保协议下2022年需支付债务120万美元，租赁义务2021年剩余时间需支付280万美元，2022 - 2023年需支付760万美元，2024 - 2025年需支付810万美元，2026年及以后需支付170万美元[205] 会计准则影响情况 - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12简化所得税会计，2021年1月1日起生效，对公司财务报表无重大影响[207] 利率变动影响情况 - 截至2021年3月31日公司现金及现金等价物为3.241亿美元，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[208]