财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收3670万美元，较2020年第一季度增长18% [18][30] - 2021年第一季度基因组检测和产品销量为14437次，较上一年增长11% [18][31] - 重申2021年全年总营收指引为1.9亿 - 2亿美元 [18] - 2021年第一季度基因组检测和产品收入为3610万美元，较2020年第一季度增长19%；排除Decipher后，收入增长6%至3290万美元 [19] - 2021年第一季度平均每次检测和产品收入约为2500美元，较2020年第一季度增长7% [33] - 毛利率维持在60%左右 [33] - 2021年第一季度运营费用包含3510万美元的Decipher收购相关费用；排除收购相关费用后，运营费用为3460万美元 [32][34] - 预计今年剩余时间里，研发费用每季度800 - 1000万美元，销售和营销费用从第二季度的2200万美元逐步增加到第四季度的2400 - 2500万美元，一般及行政费用每季度1400 - 1600万美元，无形资产摊销每季度350 - 400万美元 [34] - 2021年第一季度因收购相关费用导致运营现金流减少 [35] - 截至2021年3月31日，公司现金余额为3.24亿美元，无重大有息债务 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 甲状腺癌业务（Afirma） - 是公司传统检测业务中引领疫情后复苏的业务，医生办公室对患者和销售代表的可及性增加 [19] - 2021年3月，Afirma检测的独特订购医生数量创下历史新高，接近2400名 [19] 前列腺癌业务（Decipher） - 3月12日完成对Decipher Biosciences的收购，其前列腺癌检测业务已贡献可观收入 [18] - 2021年3月12 - 31日，泌尿科检测收入为380万美元，检测次数为1560次 [30][50] - 2021年3月，Decipher前列腺检测的独特订购医生数量超过1000名，创下历史新高 [19] 肺病业务（Percepta和Envisia） - 业务持续反弹，但速度较慢，疫情仍限制相关操作数量，支气管镜检查量仅为疫情前的50% [21] - 3月检测量较1月和2月显著增加 [21] 乳腺癌业务（Prosigna） - 2021年第一季度产品销量为2134次，较上一季度增长12%，但较2020年第一季度下降14% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为其产品在长期全球市场规模超500亿美元的基因组诊断测试市场中具备增长潜力 [9] - 计划在2022年将鼻拭子测试适配到nCounter分析系统，以进入约80亿美元的肺癌业务全球市场 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过中央实验室和分布式试剂盒模式将检测产品推向患者，以扩大全球市场机会 [12] - 收购Decipher Biosciences扩大了公司在美国前十大癌症中的覆盖范围，增强了市场竞争力 [18] - 推进产品线，计划在2021年下半年推出3款肺病新产品，包括新型无创Percepta鼻拭子测试 [18] - 开展证据开发工作，通过在多个学术会议上展示研究数据，提升公司在癌症诊断领域的领导地位 [26] - 采用双管齐下的策略，通过全RNA转录组测序开发和验证高性能测试服务美国市场，通过分布式测试服务国际市场 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着美国新冠疫苗接种率提高和医生诊所重新开放，公司业务在2021年3月表现出强劲势头 [18] - 公司对2021年全年总营收指引有信心，认为能够实现1.9亿 - 2亿美元的目标 [18][77] - 新CEO Marc Stapley的加入将有助于公司执行战略，继续在全球市场实现增长 [9][38] - 尽管疫情影响尚未完全消除，但公司在产品线推进和市场拓展方面取得了显著进展，对未来发展充满信心 [38][66] 其他重要信息 - 公司现任董事长兼首席执行官Bonnie Anderson将于6月1日过渡为执行董事长，Marc Stapley将接任首席执行官 [7] - 公司感谢Keith Kennedy在过去4年对公司的贡献 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从市场定位和经验出发，如何看待公司产品组合的机会以及nCounter与测序的应用机会 - Marc Stapley认为公司已在肿瘤学关键市场取得进展，收购Decipher后覆盖了美国前十大癌症中的7种，未来可在扩大适应症、地理范围和疾病领域等方面拓展；nCounter平台是公司战略的关键，公司通过收集大量数据的方式具有差异化优势 [46] - Bonnie Anderson补充公司采用双管齐下的策略，全RNA转录组测序是开发和验证测试的基础，同时认为分布式测试是国际市场的正确选择 [47] 问题2: Decipher业务全季度的收入情况以及Afirma和Percepta销售代表实地工作的比例 - Bonnie Anderson表示3月12 - 31日Decipher业务收入为380万美元，检测次数为1560次；目前公司共有超过175名销售代表在实地工作，未来将继续投资销售团队扩张 [50] 问题3: 如何平衡公司高层领导更替与积极前景和机会之间的关系 - Bonnie Anderson认为公司在过去18个月执行了大胆的战略，领导更替是公司发展过程中的正常演变；公司引入了Tina Nova和Morten Frost等有经验的高管，加强了公司的管理结构，为未来发展奠定了基础 [53] 问题4: 鼻拭子分类器商业化可行性、利用率和报销所需的数据标准 - Bonnie Anderson表示鼻拭子测试需要在排除癌症或将患者分类为低风险方面表现出色，同时在特异性方面也需要高性能，以符合临床指南要求，为患者提供经济价值 [56] 问题5: Percepta鼻拭子测试的分类器是否已锁定 - Giulia Kennedy表示自研发日以来，公司对候选分类器进行了更多开发工作，并已锁定并验证了一个分类器，相关数据将在ASCO会议上展示 [61] 问题6: 医生办公室重新开放后，癌症诊断和筛查是否出现不同趋势 - Tina Nova表示美国癌症协会预计2021年前列腺癌新病例将比2020年增加29%，可能与疫情导致的筛查延迟有关；Decipher前列腺市场在过去一个季度恢复良好，约80%的办公室对销售代表开放，Afirma甲状腺业务的办公室开放率在60% - 70%之间，肺病业务的开放率更低 [65] 问题7: 鼻拭子测试验证研究的入组标准以及与CHEST '19研究人群的潜在差异 - Giulia Kennedy介绍2019年CHEST会议上展示的是单队列前瞻性收集的数据，研发日展示的数据使用了该队列和另一个具有不同特征的队列来训练分类器，并锁定了一个独立测试集用于验证，相关数据将在6月的ASCO会议上提供更多细节 [68][69] 问题8: 是否会在下周的ASCO摘要中预览鼻拭子测试的主要结果 - Bonnie Anderson表示会根据ASCO的信息发布安排提前分享部分数据 [72] 问题9: 第一季度业绩对全年的影响以及公司对有机增长和Decipher业务表现的信心 - Bonnie Anderson重申并确认了全年营收指引为1.9亿 - 2亿美元，对实现该目标充满信心 [77] 问题10: 第一季度肺病和生物制药业务的销售额 - Bonnie Anderson表示未单独列出肺病业务销售额，生物制药和合作收入为566万美元，来自长期合作项目；肺病产品包含在测试收入中，产品区域中单独列出的是Prosigna及其相关仪器 [79][81]