公司业务布局与产品情况 - 公司目前在六个疾病领域提供七种商业化基因检测，六种在美国可报销，一种可在国际使用[132] - 公司预计近期将推出多个产品，包括用于早期肺癌检测的Percepta鼻拭子测试和Percepta基因组图谱[133] - 公司生物样本库通过研发包含超40亿个转录本和超20000个患者样本，通过商业渠道包含超400亿个转录本和超200000个患者样本[135] - Decipher GRID数据库包含超90000个泌尿癌症患者肿瘤的全转录组图谱，其中约15000个有详细临床特征和结果数据[136] - 公司与强生肺癌倡议的合作推动了产品管线发展，2019年推出Percepta GSC并开发早期肺癌检测鼻拭子测试[138] - 公司的Prosigna测试可在美国和国际的nCounter平台上使用[132] - 公司产品包括Prosigna乳腺癌检测、nCounter分析系统及相关诊断试剂盒[163] - 2017年5月公司推出Afirma GSC，可帮助更多患者避免甲状腺癌诊断中不必要的手术[168] - 2018年3月公司推出原始Afirma XA，2020年4月推出扩展版，现报告905个DNA变体和235个RNA融合伴侣[169] 公司收购情况 - 2021年7月公司达成收购HalioDx的协议，预计在2021年第三季度完成交易[140][142] - 公司通过收购Decipher Biosciences，在2021年3月后进入美国十种最常见癌症中的七种[129] - 公司通过收购获得位于圣地亚哥的28000平方英尺办公室和经认证的实验室[131] - 2021年7月13日，公司达成协议以约2.6亿欧元收购HalioDx[210] 疫情对公司的影响 - 2020年新冠疫情对公司财务结果产生重大负面影响[143] - 2020年下半年，公司总报告基因组检测量较上年同期增长3%[144] - 2020年3月下旬公司样本接收量显著下降，4月基因组检测量降至年初以来最低点[144] - 公司为应对疫情采取保护员工和社区的措施，同时扩大数字营销工具的使用[145] - 公司试图缓解供应链中断对业务的影响，但可能仍会对检测量和收入产生负面影响[146][147] 公司收入相关情况 - 截至2021年6月30日，公司大部分收入来自Afirma和Decipher泌尿学测试的销售，主要面向美国医生[180] - 2021年和2020年，三个月截至6月30日，Medicare收入占比分别为34%和18%；六个月截至6月30日，占比分别为31%和23%；UnitedHealthcare对应占比均为10%[180] - 与强生的合作中，仍有900万美元与开发和商业化里程碑相关的收入有待实现[153] - 2019年12月公司开始根据ASC 606规定确认产品收入[160] - 公司Afirma分类器约5% - 10%的已完成检测不产生收入[149] 公司成本费用情况 - 测试成本收入包括实验室费用、样本采集成本等，预计随着测试数量增加，绝对成本上升，但单测试成本下降[181] - 产品成本收入主要包括购买仪器和诊断试剂盒成本、安装等费用，Prosigna测试试剂盒产品单测试成本因配置而异[182] - 生物制药成本收入主要是履行研发服务协议的费用，包括补偿费用和转付成本[183] - 研发费用包括开发技术、收集临床样本和开展临床研究的费用，预计未来仍会有大量投入[184] - 销售和营销费用包括补偿费用、直接营销费用等，随着新产品推出和推广，预计费用将继续增加[185] - 2021年上半年，约54%的一般和行政平均员工数为计费和客户服务团队，预计费用先增后稳[186] - 有限寿命无形资产采用直线法在5至15年内摊销，2021年摊销费用约1300万美元，2024年前约1490万美元/年，之后减少[187] - 利息费用来自债务协议借款和提前还款成本，其他（损失）收入净额主要是外汇交易损益和利息收入[188][189] 公司财务关键指标变化 - 2021年Q2总营收5510.5万美元，较2020年同期增加3440.1万美元，增幅166%；H1总营收9180.8万美元，较2020年同期增加3998.2万美元，增幅77%[191] - 2021年Q2测试收入5079.3万美元，较2020年同期增加3558.1万美元，增幅234%；H1测试收入8387.1万美元，较2020年同期增加4166.8万美元，增幅99%[191] - 2021年Q2生物制药收入162.4万美元，较2020年同期减少215.5万美元，降幅57%；H1生物制药收入219万美元，较2020年同期减少231.1万美元，降幅51%[191] - 2021年Q2总运营费用6257.9万美元，较2020年同期增加3082.4万美元，增幅97%；H1总运营费用1.44697亿美元，较2020年同期增加6962万美元，增幅93%[191] - 2021年Q2运营亏损747.4万美元，较2020年同期减少357.7万美元，降幅32%；H1运营亏损5288.9万美元，较2020年同期增加2963.8万美元，增幅127%[191] - 2021年Q2净亏损903.8万美元，较2020年同期减少198.7万美元，降幅18%；H1净亏损5090.6万美元，较2020年同期增加2816.5万美元，增幅124%[191] - 2021年Q2基因组分类报告数量为18982份，较2020年同期增加13603份，增幅253%；H1基因组分类报告数量为31285份，较2020年同期增加15347份，增幅96%[191] - 2021年Q2产品测试销售量为1874份，较2020年同期增加625份，增幅50%；H1产品测试销售量为4008份，较2020年同期增加277份，增幅7%[191] - 2021年Q2测试成本增加911.8万美元，主要因基因组分类报告数量增加253%及实验室平均员工人数增加50%；H1测试成本增加938.2万美元，主要因基因组分类报告数量增加96%及实验室平均员工人数增加32%[191][195][196] - 2021年Q2产品成本增加39.1万美元，主要因产品测试销售量增加50%；H1产品成本增加32.2万美元，主要因产品测试销售量增加7%[191][197] - 2021年Q2研发费用较2020年同期增加210万美元，增幅50%；上半年较2020年同期增加300万美元，增幅35%[199][200] - 2021年Q2销售和营销费用较2020年同期增加900万美元，增幅84%；上半年较2020年同期增加770万美元，增幅27%[201][202] - 2021年Q2一般及行政费用较2020年同期增加750万美元；上半年较2020年同期增加4600万美元[203][204] - 2021年Q2和上半年利息费用分别较2020年同期减少2000美元和4000美元[205] - 2021年Q2和上半年其他（损失）收入净额分别较2020年同期减少170万美元和250万美元[206][207] - 2021年上半年公司记录所得税收益390万美元[208] - 2021年上半年公司净亏损5090万美元，截至6月30日累计亏损3.325亿美元[209] 公司资金活动情况 - 2021年2月9日，公司公开发行8547297股普通股，净收益约5.938亿美元[212] - 2017年11月3日，公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元[213] - 公司可提前偿还定期贷款本金及应计未付利息，全额偿还需支付25万美元预付保费，最终还款120万美元[215] - 2019年1月、5月和2020年8月，公司分别预付定期贷款本金1250万美元、1240万美元和10万美元，截至2021年6月30日，本金余额为1美元[215] - 2021年和2020年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为3870万美元和1370万美元，投资活动净现金使用量分别为5.741亿美元和130万美元，融资活动净现金提供量分别为5929万美元和320万美元[217] - 2021年上半年经营活动现金使用量3870万美元，净亏损5090万美元，包含多项非现金费用；因经营资产和负债变化使用现金190万美元[218] - 2020年上半年经营活动现金使用量1370万美元，净亏损2270万美元，包含多项非现金费用；因经营资产和负债变化使用现金270万美元[219] - 2021年上半年投资活动现金使用量5.741亿美元，主要用于收购Decipher Biosciences和购置财产设备，部分被出售股权投资收益抵消[220] - 2021年上半年融资活动现金提供量5929万美元，来自公开发行普通股净收益、期权行权和员工购股计划收益，部分被限制性股票单位相关税款支付抵消[223] 公司债务与现金情况 - 截至2021年6月30日，公司未来定期贷款本金和期末债务义务付款2022年为120万美元，租赁义务付款2021年剩余时间为180万美元，2022 - 2023年为760万美元，2024 - 2025年为810万美元，2026年及以后为170万美元[225] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3.275亿美元，假设利率变动10%对财务报表无重大影响；欧元存款8120万美元，假设美元相对欧元升值或贬值10%，半年净亏损将增加或减少810万美元[228][229] 公司内部控制情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至报告期末，披露控制和程序在合理保证水平上有效；除收购Decipher Biosciences外，本季度财务报告内部控制无重大变化[231][232]