财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收5510万美元，较去年同期增长166%，较上一季度增长50% [8] - 测试营收5080万美元，平均测试ASP约为2700美元/测试，与上一季度基本持平 [29] - 产品营收270万美元，生物制药合作营收160万美元 [30] - 基因组测试量近2.1万次 [31] - 毛利率为68%，较上一季度提高约200个基点 [32] - 运营费用（不包括收入成本）较上一季度减少2500万美元，为4510万美元 [33] - 研发费用较上一季度增长90万美元，达到620万美元 [33] - 销售和营销费用增长340万美元，约为2000万美元 [33] - 一般及行政费用为1550万美元，其中包括约340万美元的HalioDx和Decipher收购相关费用 [34] - 净亏损900万美元 [34] - 公司经营活动产生现金200万美元，本季度末现金及现金等价物为3.28亿美元 [34] - 2021年营收预期提高至2 - 2.08亿美元，较去年增长69% - 76% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 甲状腺业务（Afirma） - Q2收入同比增长约120%，环比增长近10% [10] 前列腺业务（Decipher Prostate） - 本季度收入超过1800万美元，创该产品线纪录 [11] - 本季度贡献约7000次测试 [31] 肺病业务 - Envisia Genomic Classifier新增多个新客户，包括几家大型机构 [12] - Percepta测试持续恢复，但速度较慢 [12] 乳腺癌业务（Prosigna） - 产品销量约为1900次，同比增长50%，环比下降12% [31] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 围绕商业增长、证据开发、管道推进和全球扩张开展工作，打造以Veracyte品牌为核心的全球公司 [9] - 商业增长方面，推动Afirma成为甲状腺癌诊断的标准治疗方法；利用新的医保覆盖决策推动Decipher Prostate测试的采用；推动肺病业务和乳腺癌业务发展 [9][10][12][13] - 证据开发方面，在多个会议上展示产品数据，证明产品性能和临床实用性 [14][15] - 管道推进方面，计划推出Percepta Nasal Swab测试、Percepta Genomic Atlas、Decipher Bladder测试等新产品 [18][21][23] - 全球扩张方面，通过收购HalioDx获得欧洲IVD测试开发和制造业务，扩大科学专业知识和市场覆盖范围 [25] 行业竞争 - Decipher Prostate测试性能强，有大量临床数据支持，参与多项临床试验，目标是渗透更多市场，让更多临床医生使用该测试 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度表现出色，为2021年下半年及以后的发展奠定了良好基础 [8][9] - 对公司未来发展充满信心，相信能够实现全球癌症诊断领导者的愿景 [27][36] - 认为COVID - 19疫情和Delta变种可能会对业务产生影响，公司在制定指导时已考虑到这一点 [45][93] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提醒，部分陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性 [5] - 公司感谢即将离任的首席执行官Bonnie Anderson的贡献 [7] - 公司近期进行了关键管理层招聘，包括首席财务官Rebecca Chambers、首席商务官Rob Brainin和首席信息官Bill Zondler [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Decipher业务的增长驱动因素以及全年指导中Decipher业务的占比和发展趋势 - 增长驱动因素包括收购决策、医保覆盖决策、扩大适应症和临床数据发布等；业务从疫情中恢复良好，医生办公室的程序和咨询活动增加，为业务带来顺风 [43] - 全年指导中，Afirma和Decipher Prostate业务是收入增长的关键因素 [43] - Decipher业务预计将遵循与整个产品组合相同的季节性趋势，第三季度大致持平或略有上升，第四季度有所增长 [44] 问题2: 销售代表在不同业务的访问点的访问情况以及如何考虑这一因素 - Decipher和Afirma业务具有较强的韧性，恢复迅速，销售代表访问情况良好；乳腺癌业务开始好转；肺病业务仍受疫情显著影响，因为该业务多为医院程序，且涉及的医生参与COVID - 19病例治疗，患者也较为谨慎 [47] - 公司在指导中已考虑到肺病业务受COVID - 19影响的情况，但如果Delta变种导致访问情况普遍变化，可能会影响目前具有韧性的业务 [47] 问题3: 公司未来的增长情况是否能达到疫情前约30%以上的营收增长 - 公司尚未走出疫情，且管理层尚未制定长期计划，但公司不会改变战略，将继续执行现有战略 [53] 问题4: Percepta Nasal Swab测试的发展轨迹、是否会比Afirma增长更快以及是否需要大规模试验来推动采用 - 该测试是一项出色的测试，开启了一个重要市场，有助于医生和患者进行肺癌分类 [56] - 测试将在有限数量的站点推出，以收集证据推动报销，报销可能需要在推出后12 - 24个月才能获得 [56] - 该测试是公司产品组合的一部分，将在未来几年逐步成为收入驱动因素 [56] 问题5: 公司今年和长期的毛利率展望以及nCounter套件和仪器制造的时间表 - 今年下半年，预计毛利率在60% - 70%之间，具体取决于业务组合 [58] - HalioDx的收购将有助于改善nCounter套件的毛利率，但目前无法提供长期毛利率指导 [58] - 收购将在本季度完成，公司正在积极推进整合工作，但具体时间表将在适当时候公布 [58][59] 问题6: Decipher业务的竞争动态以及是否在抢占市场份额 - Decipher Prostate测试性能强，有大量临床数据支持，参与多项临床试验，有助于提高其在关键意见领袖和医生中的知名度 [66] - 公司目标是渗透更多市场，让更多临床医生使用该测试，在此过程中可能会有医生转向该测试 [66] 问题7: 肺病业务新产品推出计划是否存在风险以及是否有应急计划 - COVID - 19疫情在一定程度上影响了临床样本获取，但未阻止公司按时发布数据和准备推出测试 [67] - Percepta Nasal Swab测试将在有限数量的站点推出，已有站点表示愿意参与，预计不会成为按时推出的主要障碍 [67] - Percepta Genomic Atlas在CLIA实验室的准备工作即将完成 [67] 问题8: Percepta Nasal Swab测试将在哪些有限数量的站点推出、需要多少受试者来获取足够数据提交给CNS以及如何考虑进入指南 - 具体参与人数仍在规划中，站点数量预计在50 - 100个之间，且将选择多样化的站点 [73] - 公司将确保测试在不同类型的医生办公室和支气管镜检查室中都能顺利运行，以确保报销和测试的成功 [73] - 公司在报销和临床实用性研究方面有丰富经验，将确保测试的顺利推出 [73] 问题9: 公司如何考虑“自建”与“收购”战略以及目前市场情况 - 公司战略是在地理、护理连续体和适应症三个维度上发展业务，目前这三个维度都在快速推进 [74] - 公司会考虑“自建”与“收购”机会，但不会主动寻求更多收购，除非机会能实现地理扩张、扩大菜单或推进护理连续体的目标 [74] 问题10: 如何看待公司未来的现金流情况 - 本季度公司对现金流表现满意，通常下半年公司有能力从运营中产生正现金流，预计今年也不例外 [81] - 未来，公司将通过财务纪律实现正现金流，但目前由于正在进行2022年及以后的规划，无法完全确定 [81] 问题11: 如何看待与J&J的合作关系 - 公司与J&J的合作非常顺利，双方在肺部业务上有共同利益 [82] - 公司将继续与J&J合作，开展未来的临床试验 [82] 问题12: 本季度业务量恢复在多大程度上与患者推迟就医有关以及未来趋势 - 很难具体量化业务量恢复与患者推迟就医的关系，但有迹象表明，前列腺癌和肺癌的发病率可能因COVID - 19疫情而受到影响，存在一定的积压就诊需求 [87][88] - 疫情稳定后，业务将回归正常增长，公司将专注于将测试推向医生办公室 [88] 问题13: 是否有办法加速Percepta Nasal Swab测试的报销时间以及相关数据发布的时间表 - 公司希望在12 - 18个月内完成报销，但报销过程很多环节不受公司控制，公司将专注于可控的事情，投入必要资源以加快进程 [91] - 公司已经收集了关于结节大小、癌症阶段等其他属性的数据，将在适当时候公布 [90] 问题14: 为什么第三季度营收预期为持平或略有上升，而第四季度较为保守，以及指导中是否包含膀胱测试或HalioDx收购的影响 - 指导范围考虑了COVID - 19疫情的影响，以确保即使Delta变种情况略有恶化，业务表现仍在指导范围内 [93] - 指导中不包含膀胱测试或HalioDx收购的影响 [93] 问题15: 运营费用是否会在今年剩余时间保持在当前水平，研发和销售营销费用占比情况 - 扣除第二季度约340万美元的收购相关成本后，预计下半年运营费用与调整后水平大致相当，但HalioDx可能会带来增量费用，目前无法量化 [99] 问题16: 是否应该预期短期内不会有大型收购交易 - HalioDx收购是公司战略的最后一块拼图，该战略始于2017年，将在两年内通过制造过渡完成 [101] - 公司目前的重点是完成现有整合工作，不会主动寻求大型收购，但会考虑符合战略目标的机会 [101] 问题17: 未来12个月左右，每个测试的收入是否会因报销改善或推出未定价测试而有显著变化 - 目前来看，未来12个月内每个测试的收入不会有显著变化，具体取决于业务组合和商业支付费率，可能会有一些波动 [107]