公司业务概述 - 公司是全球诊断公司，通过解答临床问题改善患者护理，其测试可避免不必要医疗程序并加速治疗[146] 公司收购与授权 - 2021年8月收购HalioDx SAS，带来三项战略益处，使癌症诊断组合扩展至美国10种最常见癌症中的8种[147][149] - 2019年12月从NanoString Technologies, Inc.获得nCounter分析系统独家全球诊断权及两个基因测试[148] 公司现有业务及产品 - 目前提供甲状腺、前列腺、膀胱等多种癌症的临床诊断测试[149] - 2021年第四季度开始向美国部分地点提供Percepta鼻拭子测试[152] - 近期Decipher膀胱测试获医保覆盖，并于2021年第四季度开始扩大商业化[152] - 公司在法国马赛和美国弗吉尼亚州里士满提供IVD测试开发和制造服务[159] 公司技术与平台 - 公司利用RNA全转录组分析和机器学习等先进科学方法开发基因测试[148] - 公司训练专有机器学习算法解读大量基因数据，部分情况使用集成算法区分复杂生物学特征[155] - 公司泌尿癌症的Decipher GRID平台包含超300个专有基因表达特征[156] 公司合作项目 - 公司与强生合作项目有未实现的开发和商业化里程碑收入900万美元[169] - 公司与强生2018年开始合作，2019年推出Percepta GSC，2020年扩大合作[157] - 公司与Acerta Pharma合作开展LymphMark淋巴瘤亚型检测伴随诊断项目[157] - 公司支持制药公司泌尿临床试验，如SPARTAN试验[157] - 公司与Kite Pharma战略合作，开发和验证血液癌免疫生物标志物[158] 公司业务受疫情影响情况 - 公司Decipher前列腺测试受疫情影响最小，Afirma甲状腺癌测试受影响，肺科业务受影响最大，Prosigna乳腺癌业务持续恢复[161] 公司收入确认规则 - 公司测试收入按ASC 606规定确认，产品收入在控制权转移时确认[170][176] - 公司生物制药及其他收入按ASC 606规定确认，里程碑付款按ASC 808分类[178] 公司产品特性 - Afirma XA可识别593个基因中的905个DNA变体和235个RNA融合伙伴[185] 公司产品历史推出情况 - 2017年5月公司推出Afirma GSC，可帮助更多患者避免甲状腺癌诊断中不必要的手术[183] - 2015年公司商业推出Percepta分类器，2019年6月推出下一代Percepta测试[186] - 2021年5月公司报告鼻拭子分类器的临床验证数据，10月分享扩展的临床验证数据[187] 公司收入来源占比 - 2021年前三季度，公司大部分收入来自Afirma和Decipher泌尿学测试销售[194] - 2021年和2020年第三季度，Medicare收入占比分别为31%和25%；2021年和2020年前三季度，占比分别为31%和24%[195] - 2021年和2020年第三季度，UnitedHealthcare收入占比分别为9%和11%；2021年和2020年前三季度，占比分别为10%和11%[195] 公司人员情况 - 公司销售团队约有150名代表，按业务部门组织[200] - 2021年前三季度，约53%的一般及行政人员为计费和客户服务团队[201] 公司无形资产摊销费用 - 2021年无形资产摊销费用预计约为1600万美元，2024年前每年约为2220万美元，之后减少[202] 公司财务关键指标变化（2021与2020对比） - 2021年第三季度总营收6.037亿美元，较2020年同期的3.1121亿美元增加2.9249亿美元，增幅94%；前九个月总营收15.2178亿美元，较2020年同期的8.2947亿美元增加6.9231亿美元，增幅83%[207] - 2021年第三季度测试收入5.0897亿美元，较2020年同期的2.827亿美元增加2.2627亿美元，增幅80%；前九个月测试收入13.4768亿美元，较2020年同期的7.0473亿美元增加6.4295亿美元，增幅91%[207] - 2021年第三季度生物制药及其他收入651.4万美元，较2020年同期的82.4万美元增加569万美元，增幅691%；前九个月生物制药及其他收入870.4万美元，较2020年同期的532.5万美元增加337.9万美元，增幅63%[207] - 2021年第三季度总运营费用7705.1万美元，较2020年同期的3518.7万美元增加4186.4万美元，增幅119%；前九个月总运营费用2.21748亿美元，较2020年同期的1.10264亿美元增加1.11484亿美元，增幅101%[207] - 2021年第三季度净亏损1412.9万美元，较2020年同期的412.4万美元增加1000.5万美元，增幅243%；前九个月净亏损6503.5万美元，较2020年同期的2686.5万美元增加3817万美元，增幅142%[207] - 2021年第三季度诊断测试报告数量为18842份，较2020年同期的10242份增加8600份，增幅84%；前九个月诊断测试报告数量为50127份，较2020年同期的26180份增加23947份，增幅91%[207] - 2021年第三季度产品测试销售数量为2130份，较2020年同期的1448份增加682份，增幅47%；前九个月产品测试销售数量为6138份，较2020年同期的5179份增加959份，增幅19%[207] 公司成本费用增加原因 - 2021年第三季度测试收入成本增加700万美元，主要因2021年3月收购Decipher Biosciences，其业务贡献约500万美元；实验室成本增加主要与诊断测试报告数量增加84%有关；薪酬费用增加与员工人数增加143%有关[211] - 2021年前九个月测试收入成本增加1630万美元，主要因诊断测试报告数量增加91%导致实验室成本增加，以及员工人数增加69%导致薪酬费用增加；收购Decipher Biosciences也导致测试收入成本增加[213] - 2021年第三季度产品收入成本增加40万美元，增幅42%，主要因产品测试销售数量增加47%；前九个月产品收入成本增加80万美元，增幅22%，主要因产品测试销售数量增加19%[214] - 2021年第三季度研发费用增加400万美元，增幅98%；前九个月增加700万美元，增幅55%[216][217] - 2021年第三季度销售和营销费用增加1070万美元，增幅98%；前九个月增加1840万美元，增幅47%[219][220] - 2021年第三季度一般和行政费用增加1220万美元，增幅143%；前九个月增加5820万美元，增幅239%[221][222] - 2021年第三季度其他收入（损失）净额增加130万美元；前九个月减少120万美元[223][224] 公司所得税收益 - 2021年前三季度和前九个月分别记录所得税收益约140万美元和530万美元[225] 公司亏损与现金情况 - 截至2021年9月30日，公司净亏损6500万美元，累计亏损3.466亿美元[226] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.64亿美元[227] 公司股权发行 - 2021年2月9日，公司公开发行8547297股普通股，净收益约5.938亿美元[229] 公司贷款协议 - 2017年11月3日，公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，可借款最高3500万美元[230] - 贷款和担保协议下的定期贷款于2022年10月到期，借款利率为伦敦银行同业拆借利率加4.20% [230] - 提前还清定期贷款需支付25万美元的预付保费，终止贷款和担保协议需支付相当于循环信贷额度1%（即10万美元）的终止费，定期贷款到期或提前还清时需支付120万美元的最终款项[231] - 2019年1月、5月和2020年8月，公司分别预付定期贷款本金1250万美元、1240万美元和10万美元，截至2021年9月30日，未偿还本金余额为1美元[231] 公司现金流量情况（2021与2020前九个月对比） - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为4010万美元，投资活动净现金使用量为7.396亿美元，融资活动净现金提供量为5.961亿美元；2020年前九个月，经营活动净现金使用量为1200万美元，投资活动净现金使用量为190万美元，融资活动净现金提供量为2.007亿美元[233] - 2021年前九个月经营活动现金使用量中，净亏损6500万美元包含非现金费用，因经营资产和负债变化使用现金230万美元[234] - 2020年前九个月经营活动现金使用量中，净亏损2690万美元包含非现金费用，因经营资产和负债变化使用现金270万美元[236] - 2021年前九个月投资活动现金使用主要用于收购Decipher Biosciences（5.744亿美元）、HalioDx（1.636亿美元）和购置财产及设备（450万美元），部分被出售股权投资所得300万美元抵消[237] - 2020年前九个月投资活动现金使用用于购置财产及设备（190万美元）和购买股权证券（100万美元）[238] - 2021年前九个月融资活动现金提供主要来自公开发行普通股净收益（5938万美元）和行使期权及员工股票购买计划所得（1060万美元），部分被限制性股票单位相关税款支付（830万美元）抵消[239] - 2020年前九个月融资活动现金提供主要来自公开发行普通股净收益（1938万美元）和行使期权及员工股票购买计划所得（1010万美元），部分被限制性股票单位相关税款支付（320万美元）抵消[240] 公司未来债务付款情况 - 截至2021年9月30日，贷款和担保协议下未来本金和期末债务义务付款2022年为120万美元，租赁义务付款2021年剩余时间为100万美元，2022 - 2023年为850万美元，2024 - 2025年为870万美元，2026年及以后为250万美元[241]