财务状况与盈利能力 - 公司截至2024年3月31日的累计亏损为127,499,785美元[125] - 公司未来盈利能力不确定，尚未实现盈利，且无法预测何时能实现盈利[125] - 公司未来收入预测基于估计，而非经验，存在不确定性[124] - 公司2024财年收入为12,063,345美元，同比增长25.2%[310] - 2024财年净亏损为14,928,960美元，较2023财年的19,533,683美元有所收窄[310] - 公司2024财年净亏损为14,094,283美元，较2023财年的18,658,143美元有所减少[315] - 公司2024财年经营活动产生的净现金流出为6,693,912美元，较2023财年的13,547,935美元有所改善[315] - 公司2024财年末现金余额为786,060美元，较2023财年末的570,460美元有所增加[315] - 公司现金为786,060美元，累计亏损为127,499,785美元，2024财年运营现金流为-6,693,912美元，审计师对公司持续经营能力表示怀疑[216] 债务与融资 - 公司于2021年12月21日与SWK Funding LLC签订了信贷协议，借款1230万美元，利率为LIBOR加10.5%，到期日为2026年12月21日[127] - 截至2024年3月31日，公司总债务为2250万美元，较2023年同期的1780万美元有所增加[214] - 公司2024财年通过发行普通股和优先股融资2,825,000美元[315] - 公司2024财年通过可转换债券融资2,962,386美元[315] 产品与市场 - 公司产品Bioflux和Biocore的软件和硬件组件已获得FDA的510(k)许可[137] - 公司计划使用1000万美元的额外资本来推动Bioflux和Biocore在美国市场的商业化[167] - 公司Bioflux COM设备在2019年4月获得FDA最终批准后，已在31个美国州开展销售[320] - 公司专注于远程监控领域的研发活动，致力于构建和商业化技术生态系统[317] - 公司计划扩大销售团队以进入新市场并提高现有市场的渗透率[289] - 公司已将其销售努力扩展到35个州，并计划进一步扩展以覆盖更广泛的美国市场[288] 研发与创新 - 公司预计需要额外的研发支出以继续开发现有和未来的产品，但无法保证这些产品会成功[168] - 公司研发项目可能失败，导致未来运营结果受到重大影响[211] - 公司研发费用从2023财年的3,229,879美元减少至2024财年的2,571,826美元[310] 供应链与供应商 - 公司依赖多家主要供应商提供产品组件，包括Digikey Corporation、Mouser Electronics等[142] - 公司依赖有限的供应商，可能导致设备交付延迟，影响业务和财务状况[200] - 公司依赖第三方无线运营商提供数据传输和托管服务，若失去服务将被迫寻找替代提供商[191] 监管与合规 - 公司产品被FDA分类为Class II设备，需遵守FDA的特殊控制要求[132] - 公司需遵守FDA和其他外国监管机构的严格制造标准，可能增加生产成本[154] - 公司的心脏监测设备属于Class II医疗设备，需遵守FDA的510(k)预市场通知要求[178] - 公司可能因未能满足FDA和其他监管要求而面临制造设施停运的风险[171][199] - 公司可能因未能遵守HIPAA等健康信息保护法规而面临法律责任，影响业务和财务状况[228] - 公司可能因未能遵守联邦和州医疗欺诈和滥用法律而面临巨额罚款和其他处罚[237][238] - 公司可能因未能遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条而面临财务报告不准确的风险[250][251] 风险与挑战 - 公司面临自然灾害、供应链中断等风险，可能影响生产和运营[126][145] - 公司可能面临产品缺陷或数据服务中断的风险，这可能导致服务中断和声誉损害[163][164] - 公司可能因无法获得足够的保险或保护而面临重大责任索赔[165] - 公司的心脏监测服务依赖于数据的存储、处理和传输能力，系统可能受到自然灾害或技术故障的影响[192] - 公司的心脏监测解决方案可能被商业支付方视为“实验性和研究性”，从而影响报销和收入[159][185] - 公司面临来自拥有更多资源和更广泛客户基础的竞争对手的激烈竞争[210] - 公司可能面临知识产权诉讼和侵权索赔，导致重大费用或产品禁售[219] - 公司已申请一项工业设计专利，但专利保护过程漫长且成本高昂，无法保证专利的批准或有效性[222] - 公司可能因未能保护知识产权或侵犯他人知识产权而损害竞争力和业务前景[221] - 公司股票可能因市场波动和大量股票出售而面临价格波动[249][256] - 公司股票价格低于5美元，可能被视为“便士股票”，影响交易流动性[254][261] 人力资源与招聘 - 公司计划在未来12个月内招聘10至15名全职员工，以支持业务的持续增长[143] 法律与诉讼 - 公司目前没有涉及任何重大法律诉讼或政府监管程序[305] 股票与资本市场 - 公司收到纳斯达克通知，需在2024年7月29日前通过发行股票和转换可转换证券等方式增加普通股流通股，以符合继续上市要求[232] - 公司未能在2024年1月29日前恢复符合纳斯达克上市证券市值（MVLS）最低3500万美元的要求，已提交听证请求[241][242] - 公司截至2024年6月25日共有21,484,396股流通股，其中7,067,838股为无限制普通股，可能对股价产生负面影响[257] - 公司CEO Al-Siddiq持有约7.21%的普通股及可转换股份，对公司决策有重大影响力[258] 内部财务控制 - 公司内部财务控制截至2024年3月31日有效，但若未能维持有效控制，可能导致财务报表不准确[252] 费用与支出 - 公司销售、一般和行政费用从2023财年的17,621,865美元减少至2024财年的14,612,724美元[310] - 公司2024财年股票补偿费用为1,025,930美元，较2023财年的647,631美元有所增加[315] - 公司2024财年应收账款净减少298,248美元，而2023财年净增加686,197美元[315] - 公司2024财年库存净增加457,604美元，而2023财年净减少1,494,082美元[315] - 公司2024财年审计费用为155,377美元，较2023财年的145,733美元有所增加[298] 办公与设施 - 公司主要执行办公室位于加利福尼亚州红木城，租赁面积为8,300平方英尺[302] 网络安全 - 公司董事会负责监督网络安全风险管理，审计委员会负责具体执行[300] 国际扩展 - 公司计划在国际市场销售产品，但面临宏观经济、汇率波动和政治不稳定等风险[207]