公司业务线及产品研发情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注代谢和内分泌疾病疗法开发,核心临床项目药物候选物为VK2809,2019年11月启动VOYAGE研究,目标招募约340名患者[380][381] - VK2809已在八项完成的临床研究中评估,招募超300名受试者,未观察到严重不良事件[382] - 公司还在开发VK0214,2021年6月启动1b期临床试验,2022年1月该试验被FDA临床搁置,预计2022年第二季度向FDA提供信息[383][384][386] - 2022年1月启动VK2735的1期临床试验,用于潜在治疗各种代谢疾病[387] - VK5211在2017年11月的2期概念验证临床试验中取得积极顶线结果,公司打算在进行额外临床研究前寻求合作或授权机会[390] 公司收入情况 - 截至目前公司未产生任何收入,预计在获得药物候选物监管批准并商业化或与第三方达成合作协议之前不会有收入[395] 研发费用变化情况 - 2021年12月31日止年度,研发费用为4500万美元,2020年为3190万美元,预计未来研发费用将增加[396] - 2021年研发费用为4498.1万美元,2020年为3193.1万美元,同比增长40.9%,主要因临床研究、临床前研究等费用增加[415] 一般及行政费用变化情况 - 公司一般及行政费用逐年增加,预计未来会继续增加以支持研发活动和满足上市公司相关要求[398] - 2021年一般及行政费用为1070.1万美元,2020年为1073.1万美元,同比下降0.3%,主要因薪资福利和法律服务费用减少[418] 公司规模认定情况 - 2021年6月30日公司公众流通股市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元,被视为较小报告公司和非加速申报公司[400] 研发成本处理方式 - 公司所有研发成本在发生当期费用化,根据与研究机构和CRO的合同服务估计临床前研究和临床试验费用[405][406] 其他收入(支出)变化情况 - 2021年其他收入(支出)为69.2万美元,2020年为316.7万美元,同比下降78.1%,2021年主要为利息收入和外汇收益[420] 公司资金储备情况 - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.021亿美元,预计至少可支撑到2023年第一季度[422] 公司证券发售情况 - 2021年7月28日,公司向SEC提交S - 3表格通用暂搁注册声明,可发售至多6亿美元证券,有效期至2024年8月11日[424] - 2021年7月28日,公司与代理商签订股权销售协议,可发售至多1250万美元普通股,截至2021年12月31日未发售[425] 公司股票回购情况 - 2020年3月17日,董事会授权股票回购计划,可回购至多5000万美元普通股和认股权证,截至2021年12月31日未回购[426] 经营活动现金使用情况 - 2021年经营活动使用现金4758.6万美元,2020年为2177.7万美元,主要因净亏损及非现金费用调整[427] 投资活动现金提供情况 - 2021年投资活动提供现金3796万美元,主要来自投资到期收益;2020年为4156.7万美元,来自投资销售和到期收益[429][430] 融资活动现金提供情况 - 2021年融资活动提供现金688万美元,主要来自认股权证和股票期权行使收益;2020年为95万美元[431][432]
Viking Therapeutics(VKTX) - 2021 Q4 - Annual Report