临床试验进展 - 公司的主要临床项目VK2809正在进行一项名为VOYAGE的2b期临床试验，目标招募约340名患者，预计在2023年上半年报告主要终点的数据[397] - VK2809已在8项临床研究中评估，招募了超过300名受试者，未观察到严重不良事件，整体耐受性良好[398] - 公司正在开发VK0214，用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD），并于2021年6月启动了1b期临床试验，目标招募三个队列：安慰剂、VK0214 20 mg每日和VK0214 40 mg每日[400] - 公司于2022年1月启动了VK2735的1期临床试验，VK2735是一种新型的GLP-1和GIP受体双重激动剂，用于治疗代谢性疾病[402] 研发费用 - 2022年公司的研发费用为5420万美元，主要用于VK2809的2b期VOYAGE临床试验、VK0214的1b期临床试验和VK2735的1期临床试验[410] - 2021年公司的研发费用为4500万美元，主要用于VK2809的2b期VOYAGE临床试验和VK0214的1期临床试验[410] - 公司预计未来的研发费用将增加，主要用于推进VK2809、VK2735和VK0214项目的开发[411] - 2022年研发费用为5423.4万美元，同比增长20.6%，主要由于药物候选品的制造费用、临床前研究、薪资福利和股票薪酬增加[426] 财务状况 - 公司尚未产生任何收入，预计在获得监管批准并商业化其药物候选物或与第三方达成合作协议之前不会产生收入[409] - 2022年净亏损为6886.7万美元，较2021年的5499万美元有所增加[483] - 2022年现金及现金等价物为3663.2万美元，较2021年的2637.1万美元增长38.9%[482] - 2022年短期投资为1.1885亿美元，较2021年的1.7573亿美元减少32.4%[482] - 2022年总资产为1.6853亿美元，较2021年的2.1066亿美元减少20%[482] - 2022年股东权益为1.4532亿美元，较2021年的2.0188亿美元减少28%[482] 现金流 - 2022年净现金用于运营活动为4839.7万美元，主要由于净亏损和非现金费用调整[437] - 2022年净现金来自投资活动为5475.3万美元，主要由于投资到期收益1.762亿美元，部分被投资购买1.214亿美元抵消[439] - 2022年净现金来自融资活动为416.3万美元，主要由于ATM发行净收益1170万美元[441] - 2022年公司经营活动现金流净流出4839.7万美元，较2021年的4758.6万美元有所增加[485] - 2022年公司投资活动现金流净流入5475.3万美元，较2021年的3796万美元增长44.2%[485] 公司运营与战略 - 公司受COVID-19疫情影响，临床试验的启动和患者招募可能延迟，且疫情对公司的业务影响仍不确定[407][408] - 公司作为小型报告公司，2022年6月30日的公众持股量低于7亿美元，年收入低于1亿美元[414] - 公司预计未来将继续产生亏损，并需要额外融资以支持药物开发和临床试验[443] - 公司未来的资本需求将取决于多个因素，包括临床试验的范围、进展速度、结果和成本，以及建立和维护战略合作、许可或其他安排的财务条款[445] 内部控制与财务报告 - 公司披露控制和程序在2022年12月31日被评估为有效，达到了合理保证水平[447] - 公司管理层对财务报告的内部控制在2022年12月31日被评估为有效，符合美国公认会计原则[448] - 公司在2022年12月31日结束的季度内，财务报告的内部控制没有发生重大变化[450] - 公司预计在2022年12月31日结束后的120天内提交2023年股东年会的代理声明[452] 财务报表与披露 - 公司财务报表包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表、合并经营和综合亏损表、合并股东权益表和合并现金流量表[458] - 公司提交了XBRL格式的财务报表，包括合并资产负债表、合并经营和综合亏损表、合并股东权益表和合并现金流量表[465] 股票与融资 - 2022年公司通过股票回购计划回购了219.3251万股股票，总成本为679.5万美元[484] - 2022年公司通过ATM发行股票融资1166.5万美元[485] - 公司董事会授权新的股票回购计划，可在两年内回购最多5000万美元的普通股[548] - 公司在2022年和2021年分别向员工发行了111,750股和43,408股普通股[549] 税务与会计处理 - 公司2022年有效所得税率为0%，主要由于历史亏损和递延税资产的不确定性[574] - 公司2022年递延税资产为9026.6万美元，但由于历史净亏损，公司全额计提了8986.9万美元的估值准备[570] - 公司2022年联邦净经营亏损结转约为5570万美元，其中1780万美元将于2032年开始到期，3790万美元可无限期结转[571] - 公司2022年州净经营亏损结转为5160万美元，将于2034年开始到期[571] - 公司2022年联邦和州研发税收抵免结转分别为900万美元和440万美元，联邦抵免将于2036年开始到期[575] 租赁与合同 - 公司截至2022年12月31日的使用权资产为141.8万美元，租赁负债为156.4万美元[538] - 公司截至2022年12月31日的未来最低租赁付款总额为167.9万美元[538] - 公司2022年11月签署的新办公室租赁合同，月租金为28,187美元，年增长率为3.0%[582] 股票期权与补偿 - 公司2022年股票期权补偿费用为384.2万美元，2021年为327.6万美元[556] - 公司2022年限制性股票和限制性股票单位补偿费用为459.8万美元，2021年为259.7万美元[556] - 公司2022年员工股票购买计划补偿费用为23.3万美元，2021年为22.7万美元[556] - 公司2022年总股票补偿费用为867.3万美元，2021年为610万美元[556] - 公司2022年未确认的股票期权补偿费用为506.2万美元，加权平均确认期为2.31年[556] - 公司2022年未确认的限制性股票和限制性股票单位补偿费用为357.9万美元，加权平均确认期为1.24年[556] 其他 - 公司成立于2012年9月24日，总部位于美国加州圣地亚哥，并在澳大利亚阿德莱德设有子公司[487] - 公司尚未记录任何收入，但未来可能通过合作研究和许可协议获得收入[501] - 公司所有研发成本在发生时即计入费用，主要包括支付给CRO和临床试验站点的费用、员工和顾问相关费用等[504] - 公司根据与CRO和研究机构的合同估算临床前研究和临床试验费用，费用可能基于里程碑、实际成本或两者结合[505] - 公司通过澳大利亚子公司Viking Therapeutics, PTY LTD获得澳大利亚税务局的研究和开发税收激励，金额基于成本补偿[509] - 公司采用直线法将股票期权补偿成本分配到报告期，并使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值[511] - 公司使用负债法处理所得税，递延税资产和负债基于财务报告和税务报告之间的暂时性差异确定[513] - 公司根据ASC 740-10处理所得税不确定性，所得税立场必须满足“更可能实现”的识别阈值[514] - 公司2022年外汇交易收益为0美元，2021年为7000美元[515] - 公司2022年加权平均普通股流通量为7683.36万股，2021年为7719.77万股[518] - 公司2022年未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券为692.45万股，2021年为572.06万股[518] - 公司有权在特定情况下终止主许可协议，包括但不限于Ligand未支付应付款项或未履行重大义务[534] - 公司同意赔偿Ligand因履行主许可协议义务、违反陈述和保证、临床试验以及许可产品的研发和商业化而产生的索赔[535] - 公司授权发行最多300,000,000股普通股，每股面值0.00001美元[540] - 公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议，有权以最高1500万美元的价格出售普通股[543] - 公司通过ATM协议出售了140万股普通股，获得净收益约1170万美元[546] - 公司2014年股权激励计划和员工持股计划自2015年4月28日起生效，初始预留1,527,770股普通股[550] - 公司2022年授予的限制性股票单位数量为1,030,786股，加权平均授予日公允价值为4.88美元[557] - 公司2022年授予的股票期权数量为1,109,773股，加权平均行权价格为4.79美元[561] - 公司2022年股票期权的加权平均公允价值为3.50美元，2021年为4.16美元[562] - 公司2022年股票期权的内在价值为2051.5万美元，2021年为288.5万美元[561] - 公司2022年股票期权授予的加权平均预期波动率为86.6%，高于2021年的84.7%[563] - 截至2022年12月31日，公司普通股未来发行储备为16,618,977股，其中包括5,157,857股普通股期权和1,583,516股限制性股票单位[566] - 公司2022年12月31日未识别出任何重大不确定税务事项，因此未计提相关负债[577]