财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度和上半年净亏损分别为1840万美元和3210万美元，2020年全年净亏损4330万美元，截至2021年6月30日累计亏损9330万美元[74] - 2021年Q2研发费用约1300万美元，2020年同期约600万美元，增加约700万美元；2021年上半年约2190万美元，2020年同期约1210万美元，增加约980万美元[90][91] - 2021年Q2行政及一般费用约540万美元，2020年同期约210万美元，增加330万美元；2021年上半年约1020万美元，2020年同期约380万美元，增加640万美元[92][93] - 2021年Q2其他收入增加1万美元，2021年上半年减少1.2万美元[94] - 2021年上半年经营活动净现金使用约3420万美元，2020年同期约1440万美元，增加约1980万美元[97][98][99] - 2021年上半年投资活动净现金使用约7720万美元，2020年同期约110万美元[100] - 2021年上半年融资活动净现金流入约2.324亿美元，2020年同期约8200万美元[101] 资金状况 - 公司自2015年12月成立以来无产品获批销售，未产生产品销售收入，截至2021年6月30日，通过股权证券销售和债务融资获得约3.44亿美元净收益[73] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.446亿美元，预计现有资金能支撑运营至2023年第一季度[75] - 2021年1月完成B轮优先股融资第二和最后一期，出售87259605股，净收益4540万美元；2月完成首次公开募股，出售11302219股普通股，净收益约1.863亿美元[75] - 截至2021年6月30日，公司通过股权证券销售和债务融资获得约3.44亿美元净收益，其中2021年1月B轮优先股销售约4540万美元，2月IPO约1.863亿美元[95] - 截至2021年6月30日，公司有现金、现金等价物和投资2.446亿美元，预计现有资金至少能支持到2023年第一季度[102][103] - 公司需大量额外资金支持运营和增长战略，若无法获得资金，可能影响业务前景甚至无法继续运营[104] 业务研发进展 - 公司主要研发产品VOR33的IND申请于2021年1月获FDA受理，4月获加拿大卫生部无异议函，预计未来几个月启动一期/二期a临床试验，2022年上半年公布初步临床数据[70] - VCAR33是CD33导向的CAR - T疗法候选药物，公司从NIH获得许可，NMDP正在进行的试验预计2022年公布一期/二期单药治疗概念验证数据[71] - 公司预计2022年下半年提交VOR33/VCAR33治疗系统的IND申请[72] 费用预测 - 公司研发费用主要包括外部和内部费用，预计未来研发费用将显著增加[80][82] - 公司预计未来行政及一般费用会显著增加，因业务扩张和人员招聘，以及作为上市公司的相关费用增加[86][87] 业务风险 - 公司临床开发受COVID - 19疫情影响，VOR33一期/二期a试验出现延迟，未来产品研发可能受疫情干扰[76] - 公司产品研发和商业化存在高度不确定性，无法合理估计成本和时间，也无法预测何时产生净现金流入[83] - 公司主要市场风险为利率敏感性，假设利率变动100个基点，不会对财务报表产生重大影响[109] - 公司目前所有员工和业务都在美国，费用以美元计价，无重大外汇风险，但未来业务可能受汇率波动影响，假设汇率变动100个基点，不会对财务报表产生重大影响[111] - 通胀使公司劳动力成本和临床试验成本增加，但未对财务报表产生重大影响[112] 其他财务信息 - 2021年6月公司对马萨诸塞州剑桥市的公司办公室和实验室空间租赁协议进行两项修订，未开始会计核算的固定付款为3130万美元[106] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司无未偿还债务，无相关利率风险[110] - 2021年上半年公司合同义务和承诺与2020年年报相比无重大变化，除6月的两项租赁修订[105] - 公司目前无资产负债表外安排[107] - 近期无可能对财务报表产生重大影响的新会计公告[108] 收入预期 - 公司预计短期内不会产生产品销售收入，若产品获批或达成合作许可协议，未来可能产生收入[79]