财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2022年第一季度净亏损为850万美元，而2021年同期为90万美元[91] - 2022年第一季度许可收入为43.1万美元，较2021年同期的1200万美元大幅下降1156.9万美元[103][104] - 2022年第一季度净亏损为847.0万美元，而2021年同期净亏损为93.6万美元[103] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2022年第一季度研发费用为272.3万美元，较2021年同期的536.2万美元减少263.9万美元，主要因一次性里程碑付款[103][105] - 2022年第一季度一般及行政费用为511.8万美元，较2021年同期的657.8万美元减少146.0万美元[103][106] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为834.0万美元，主要源于净亏损[125][126] - 2022年第一季度投资活动提供现金净额为4301.3万美元，主要因出售及到期有价证券[125][128] 财务状况与资金 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、有价证券及受限现金总额为6190万美元[89] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、有价证券及受限现金总额为6190万美元[110] - 公司预计现有资金将足以支持其运营至2022年第三季度[89] - 公司现有资金预计足以支持其计划运营至2022年第三季度[132] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为1.474亿美元[91] 债务与融资安排 - 所有贷款将于2024年3月1日到期，修订后截至2023年2月28日为只付息，之后分12期等额偿还本息[117] - 根据修订后的夹层贷款协议，公司需支付375万美元的最终付款费[119] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式满足资金需求[134] - 通过股权或可转换债务证券融资可能导致现有股东股权稀释[134] - 债务融资协议可能包含限制公司举借额外债务、进行资本支出或宣布股息等行为的条款[134] - 通过合作或授权安排融资可能导致公司被迫放弃技术、未来收入流、研究项目或产品的宝贵权利[135] 产品研发管线进展 - 公司主要候选产品VP-102用于治疗传染性软疣的新药申请，已获FDA受理并设定新的PDUFA目标日期为2022年5月24日[80] - 公司计划在2023年上半年启动针对外生殖器疣的VP-102三期试验，并为首位患者给药[81] - 公司已于2022年4月为其候选产品LTX-315在基底细胞癌的二期试验中为首位患者给药[82] - 公司因COVID-19疫情推迟了评估VP-103治疗跖疣的二期临床试验启动计划[87] 合作与许可收入 - 根据与Torii的协议，公司已收到付款，包括2020年12月的50万美元和2021年4月的1150万美元[84] - 公司有资格从Torii获得总计5800万美元的额外里程碑付款，以及按净销售额中30%中期至40%中期的百分比范围计算的分层转让价格付款[84] 管理层讨论和指引：未来收入与风险 - 公司预计在可预见的未来无法通过产品销售产生实质性收入[134] - 全球潜在恶化的经济状况及COVID-19疫情导致的信贷和金融市场动荡可能对公司融资能力产生不利影响[134] - 若无法在需要时筹集额外资金，公司可能被迫延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[135] 其他重要披露 - 截至2022年3月31日，公司的合同义务和承诺与2021年年报披露相比无重大变化[136] - 公司的市场风险定量和定性披露与2021年年报披露相比无重大变化[137]