财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年第一季度许可收入为1200万美元，而2020年同期为零[111][112] - 2021年第一季度运营收入为6万美元，相比2020年同期运营亏损988万美元，改善994万美元[111] - 2021年第一季度净亏损为93.6万美元，相比2020年同期净亏损982.2万美元，亏损大幅收窄888.6万美元[111] - 2021年第一季度净亏损为90万美元，2020年全年净亏损为4270万美元，截至2021年3月31日累计赤字为1.048亿美元[98] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年第一季度研发费用为536万美元，同比增长47万美元，主要因向Lytix支付230万美元的一次性里程碑付款[113] - 2021年第一季度行政费用为658万美元，同比增长159万美元，主要因人员增加、保险及专业费用上升[114] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物及有价证券为8770万美元[118] - 2021年第一季度经营活动现金净流出1079万美元，主要因与Torii协议相关的1150万美元许可应收款增加[132][133] - 2021年3月完成的后续公开发行以每股14.75美元的价格出售2,033,899股普通股，扣除承销折扣、佣金及发行费用后获得净收益2810万美元[97] - 2021年3月增发股票获得净收益2810万美元[119] - 公司2021年3月31日现金、现金等价物及有价证券，加上4月根据Torii协议收到的1150万美元首付款，预计足以支持其计划运营至少到2023年第二季度[97] - 公司现有资金及2021年4月收到的1150万美元预付款预计可支持运营至少至2023年第二季度[139] 业务线表现：产品研发与临床进展 - 公司主要产品VP-102针对传染性软疣的新药申请（NDA）已获FDA受理，PDUFA目标日期为2021年6月23日[90] - 由于COVID-19疫情，公司推迟了VP-102治疗寻常疣的III期临床试验以及VP-103治疗跖疣的II期临床试验的启动[95] - 公司预计未来几年研发费用将增加，用于推进VP-102治疗寻常疣和尖锐湿疣、VP-103治疗跖疣以及LTX-315治疗皮肤肿瘤适应症的临床试验[103] 业务线表现：商业化准备 - 公司计划在美国为VP-102建立专门的销售组织，专注于儿科皮肤科医生、皮肤科医生和部分儿科医生[94] 业务线表现：合作协议与收入 - 根据与Torii的协议，公司获得1150万美元首付款，并有资格获得总计5800万美元的里程碑付款，以及按净销售额中30%至40%中段比例分层的产品供应转让价格付款[93] 管理层讨论和指引：未来运营与财务状况 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损，费用将因临床项目推进、人员增加、监管申请及潜在商业化准备而显著增加[98][104] - 公司自成立以来尚未有任何产品获批销售，也未从产品销售中获得任何收入，运营资金主要来自股权及股权关联证券的销售以及银行贷款[96] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临的风险包括：COVID-19大流行对临床试验和业务时间安排的影响；为商业生产扩大规模和确保生产安排的成本；以及若获监管批准，建立或签约销售及营销能力的成本[146] 其他重要内容：债务与合同义务 - 公司认为未来12个月内可能无法满足贷款协议中的最低流动性条款，已将相关债务及最终付款费列为流动负债[130] - 截至2021年3月31日，公司的合同义务和承诺与2020财年年报披露相比无重大变化[144] 其他重要内容：会计与报告事项 - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将与其他上市公司同时采用新会计准则[145] - 公司正在评估是否依赖JOBS法案下的其他豁免和简化报告要求[146] - 公司作为新兴成长公司的身份将持续至最早发生以下情况：(1) 2023年12月31日之后；(2) 年总收入达到至少10.7亿美元；或 (3) 被视为“大型加速申报公司”（即非关联方持有普通股市值超过7亿美元）；或 (4) 在前三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[146] - 关于市场风险的定量和定性披露与2020财年年报相比无重大变化[147] - 公司目前没有表外安排[143]