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Verona Pharma(VRNA) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司资产负债及股东权益变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司总资产分别为154,856,000美元和186,587,000美元,下降约17%[11] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司总负债分别为43,976,000美元和38,582,000美元,增长约14%[11] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司股东权益分别为110,880,000美元和148,005,000美元,下降约25%[11] 研发费用变化 - 2022年和2021年第二季度,公司研发费用分别为14,982,000美元和20,563,000美元,下降约27%[13] - 2022年和2021年上半年,公司研发费用分别为32,607,000美元和34,137,000美元,下降约4%[13] - 2022年第二季度研发成本1500万美元,较2021年同期的2060万美元减少560万美元[134] - 2022年上半年研发成本3260万美元,较2021年同期的3410万美元减少150万美元[140] 净亏损变化 - 2022年和2021年第二季度,公司净亏损分别为17,766,000美元和22,068,000美元,下降约20%[13] - 2022年和2021年上半年,公司净亏损分别为42,603,000美元和43,358,000美元,下降约2%[13] - 截至2022年6月30日的六个月,公司净亏损42603美元,2021年同期为43358美元[22] - 2022年第二季度和上半年,净亏损分别为1776.6万美元和4260.3万美元,每股净亏损分别为0.04美元和0.09美元[75] - 2022年第二季度净亏损1780万美元,较2021年同期的2210万美元减少430万美元[138] - 2022年上半年净亏损4260万美元,2021年同期为4340万美元[144] 研发税收抵免情况 - 2022年第二季度和上半年,公司研发税收抵免分别为5,409,000美元和6,711,000美元[13] - 2021年第二季度和上半年,公司研发税收抵免分别为3,836,000美元和5,906,000美元[13] - 截至2022年6月30日,研发税收抵免应收款为2018.5万美元,2021年12月31日为1558.3万美元[40] - 2022年第二季度研发税收抵免为540万美元,较2021年同期的380万美元增加160万美元[136] - 2022年上半年研发税收抵免为670万美元,较2021年同期的590万美元增加80万美元[142] 普通股相关情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司发行的普通股数量分别为494,058,246股和489,177,550股[11] - 2022年3月30日至6月30日,公司通过ATM计划出售80696股普通股,筹集约10万美元[28] - 截至2022年6月30日,ATM计划下还有价值高达9920万美元的普通股可供出售[28] - 2022年上半年,公司通过ATM计划出售80,696股普通股,筹集约10万美元净收益,截至该日,仍有9920万美元普通股可出售[153] - 2021年3月,公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议,最高可出售1亿美元普通股[152] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损3.067亿美元[26] - 公司累计亏损达3.067亿美元,截至2022年6月30日有负现金流[86] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损3.067亿美元[150] 定期贷款情况 - 2020年11月,公司获得最高3000万美元的定期贷款,截至2022年6月30日,未偿还本金为500万美元[43] - 定期贷款将于2024年11月1日到期,最终还款需支付贷款总额10%的款项[45] - 贷款协议包含最低现金契约,当合并现金及现金等价物低于4500万美元时触发[49] - 截至2022年6月30日,定期贷款账面价值约为500万美元,全部在12个月后到期[50] - 2020年11月与硅谷银行达成最高3000万美元定期贷款安排[121] - 截至2022年6月30日,公司在定期贷款下有500万美元本金未偿还[154] - 2020年11月,公司与硅谷银行达成最高3000万美元的定期贷款安排[154] 公司合作协议情况 - 2021年6月9日,公司与Nuance Pharma达成合作和许可协议,获4000万美元回报,包括2500万美元现金和价值1500万美元的股权[51][62] - 2022年3月,公司与Ligand达成修订协议,需支付200万美元,并在首次商业销售时支付1500万美元[58] - Nuance协议交易价格为4000万美元,2021年12月31日确认4000万美元收入,药品交付时确认制造和供应义务收入[67][69] - 公司2022年3月与Ligand协议修订,需支付200万美元,首次商业销售ensifentrine时支付1500万美元[107] - 公司2021年与Nuance Pharma合作,获4000万美元,含2500万美元现金和1500万美元股权,有望获最高1.79亿美元里程碑付款[108] - 截至2022年6月30日,公司持有的Nuance Biotech股权价值1500万美元[109] - 诺伊斯协议生效日交易价格为4000万美元,含2500万美元预付现金和1500万美元股权权益,2021年12月31日确认该笔收入[115][117] 股份支付及费用情况 - 2022年第一季度和上半年,研发的股份支付费用分别为133万美元和286.9万美元,销售、一般和行政费用分别为172.3万美元和393.2万美元[71] 股票期权及受限股票单位情况 - 截至2022年6月30日,股票期权数量为1506.32万份,加权平均行使价格为1.24美元[72] - 截至2022年6月30日,受限股票单位数量为3111.9944万份,加权平均剩余合同期限为1.0年[73] 未纳入摊薄每股收益计算情况 - 2022年第二季度和上半年,分别有4618.3144万和7571.3291万份普通股的股票期权、受限股票单位和认股权证未纳入摊薄每股收益计算[75] 风险敞口情况 - 管理层正在与供应商协商,估计风险敞口约为130万美元,预计12个月内解决[76] 试验进展情况 - 公司预计2022年底公布ENHANCE - 1试验顶线结果,若结果积极,2023年上半年将向FDA提交吸入用ensifentrine新药申请[85] - ENHANCE - 2试验中,ensifentrine组第12周平均FEV曲线下面积较基线变化为94 mL(p<0.0001)[89] - ENHANCE - 2试验中,ensifentrine组中重度COPD急性加重率较安慰剂组降低42%(p = 0.0109),首次急性加重风险降低42%(p = 0.0088)[90] - ENHANCE - 2试验中,ensifentrine组第24周E - RS总分和SGRQ总分较基线改善超最小临床重要差异 -2和 -4单位[91] - ENHANCE - 1试验于2022年6月完成超800名患者随机入组[94] - ENHANCE试验约52%受试者接受背景COPD治疗,约15%受试者同时接受吸入性皮质类固醇治疗[95] 销售、一般和行政成本变化 - 2022年第二季度销售、一般和行政成本550万美元,较2021年同期的800万美元减少250万美元[135] - 2022年上半年销售、一般和行政成本1300万美元,较2021年同期的1730万美元减少430万美元[141] 经营及融资活动净现金使用量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3400万美元,2021年同期为3880万美元,减少480万美元[146] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为140万美元,2021年同期为340万美元[147] 公司资金支持情况 - 公司预计2022年6月30日的现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[27] - 公司认为截至2022年6月30日的现金及现金等价物、英国税收抵免预期现金收入和定期贷款预期资金,至少能支持到2023年底的运营费用和资本支出需求[155] 认股权证情况 - 2016年7月29日发行认股权证,行权价每股1.7238英镑,2022年5月2日到期,均未提前行权[119][120] 公司内部控制情况 - 截至2022年6月30日,公司披露控制和程序在合理保证水平上有效,本季度财务报告内部控制无重大变化[164][165]