DABRA导管研发与审批进度 - 公司预计2022年第一季度完成导管工程工作并提交FDA审批[98] - 公司预计2021年底完成DABRA导管设计并提交FDA审批[99] - 2021年3月公司提交DABRA导管保质期测试数据，7月获FDA批准[101] - 公司DABRA导管内部实时老化测试数据支持至少6个月保质期[98] 动脉切除术临床研究进展 - 公司开展的动脉切除术临床研究获批10个临床地点和100名受试者，截至2021年8月2日已招募69名受试者[99][100] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年Q2产品销售净收入31.8万美元，较2020年同期增加16.4万美元；服务及其他净收入68.7万美元，较2020年同期减少5.9万美元[113] - 2021年上半年产品销售净收入72.4万美元，较2020年同期减少1.6万美元；服务及其他净收入139.9万美元，较2020年同期减少13.5万美元[113] - 2021年Q2总运营费用675.9万美元，较2020年同期减少309万美元；2021年上半年总运营费用1368.9万美元，较2020年同期减少374万美元[113] - 2021年Q2净亏损524.9万美元，较2020年同期减少487.2万美元；2021年上半年净亏损1248.5万美元，较2020年同期减少533.7万美元[113] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2020万美元，累计亏损为1.657亿美元[144] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1470万美元，2020年同期为1280万美元[150][151][152] - 2021年上半年投资活动净现金提供量为50万美元，2020年同期为1600万美元[150][153] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为1060万美元，2020年同期为1170万美元[150][154][155] 业务部门划分 - 公司业务分为血管和皮肤科两个运营部门[114] 血管业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年Q2血管业务净收入分别为9000美元和10万美元，H1分别为1.3万美元和20万美元，下降因暂停商业发货[116][117] - 2021年和2020年Q2血管业务收入成本分别为50万美元和40万美元，H1分别为90万美元和110万美元，Q2增长因设备维修保养成本增加[122][123] - 2021年和2020年Q2血管业务毛亏损分别为50万美元和30万美元，H1均为90万美元，Q2增加因销量下降和设备维修成本增加[127][128] 皮肤科业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年Q2皮肤科业务净收入分别为100万美元和80万美元，H1均为210万美元，Q2增长因产品直销增加[119][120] - 2021年和2020年Q2皮肤科业务收入成本分别为100万美元和80万美元，H1分别为200万美元和170万美元，增长因产品直销和服务差旅增加[124][125] - 2021年和2020年Q2皮肤科业务毛亏损2.6万美元和毛利润10万美元，H1分别为10万美元和40万美元，下降因服务成本增加[130][131] 其他费用指标变化 - 2021年和2020年Q2 SG&A费用分别为370万美元和790万美元，H1分别为790万美元和1420万美元，下降因多项费用减少[133][134] - 2021年和2020年Q2 R&D费用分别为300万美元和200万美元，H1分别为580万美元和320万美元，增加因下一代导管研发和临床研究[135][136] - 2021年和2020年Q2其他收入净额分别为200万美元和极小值，H1分别为200万美元和10万美元，增加因PPP贷款豁免收益[137][138] - 2021年和2020年Q2调整后EBITDA分别为 - 610万美元和 - 840万美元，H1分别为 - 1220万美元和 - 1460万美元，变化因SG&A成本下降和R&D增加[142] 公司资本与未来展望 - 公司主要资本来源包括产品和服务销售、首次公开募股净收益6730万美元、2020年公开募股净收益1910万美元等[144] - 管理层预计未来一段时间内公司将继续出现经营亏损和负现金流，新冠疫情将持续产生负面影响[145] - 公司未来资本需求取决于能否及时完成旋切术试验、产品销售收入等诸多因素[147] - 公司认为持续经营能力存在重大疑问，计划通过融资等方式解决不确定性[148] 利率与汇率影响 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[162] - 假设汇率发生10%的不利变化，对公司外币现金、应收款和应付款的影响不重大[163]