低尼古丁香烟产品研发与研究情况 - 公司开发的VLNC烟草尼古丁含量比传统香烟至少低95%，自2011年已提供超3160万支可变尼古丁研究香烟用于临床研究，研究成本超1.25亿美元[119] - VLN®香烟尼古丁含量比传统香烟低95%，每克烟草含0.5毫克尼古丁，被FDA认定“几乎无成瘾性”[121] - 自2011年，公司低尼古丁含量香烟用于超50项独立科学临床研究，使用产品的烟民减少尼古丁暴露和依赖、减少每日吸烟量、增加无烟天数、加倍戒烟尝试[122] - 公司与北卡罗来纳州立大学合作完成非转基因烟草研究田间试验，尼古丁含量最多降低99%，获新美国专利，开发出VLN® 2.0原型香烟[127] 全球烟草市场与产品市场潜力 - 2018年全球烟草市场价值8170亿美元，其中7140亿美元（约90%）为可燃香烟，全球超10亿、美国超3400万成年烟民，超三分之二想戒烟但成功戒烟者不足10%，60%成年烟民表示可能使用VLN®香烟[120] 产品授权与市场推广计划 - 2019年12月，FDA授予公司低尼古丁含量香烟PMTA授权；公司正寻求MRTP授权，以宣传产品低尼古丁相关特性[123] - 公司计划在获得MRTP指定后90天内在美国推出VLN®，预计2022年第一季度在亚洲和欧洲部分市场向当地合作伙伴销售[135] 产品订单与合作情况 - 2020年12月，FDA等向公司订购360万支可变尼古丁研究香烟，2021年4月公司完成订单，提供研究香烟总数超3160万支[125] - 公司与KeyGene和NIST达成合作协议，为大麻素等化合物建立质量和测量标准[135] - 2021年7月和10月，公司分别与烟草行业伙伴和新客户签订合同制造协议，完成内部尼古丁含量测试能力扩展[135] 财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度净销售额为780万美元，较上年同期的730万美元增长6.9%；截至2021年9月30日的九个月净销售额创纪录达到2300万美元，较上年同期的2080万美元增长10.5%[139] - 2021年第三季度毛利润较上年同期增加8.7万美元，即增长24%，达到44.9万美元，连续第七个季度实现同比增长[139] - 2021年第三季度净亏损为940万美元，较上年同期增加510万美元，每股净亏损为0.06美元；2020年第三季度净亏损为420万美元，每股净亏损为0.03美元[139] - 截至2021年9月30日，公司现金头寸为5520万美元[139] - 2021年9月30日止三个月研发费用较上年同期减少5.2万美元，九个月减少38.9万美元[146] - 2021年9月30日止三个月SG&A费用较上年同期增加365.2万美元，九个月增加801.8万美元[149][150] - 2021年9月30日止九个月无形资产减值费用较上年同期减少14.6万美元[152] - 2021年9月30日止三个月折旧费用较上年同期增加1.3万美元，九个月减少1.2万美元[153][154] - 截至2021年9月30日，季度未实现投资收益（损失）为 - 1,900美元，占产品销售的 - 24.3%，较上年同期减少1,471美元；年初至今未实现投资收益（损失）为 - 2,040美元，占产品销售的 - 8.9%，较上年同期减少1,478美元[160] - 截至2021年9月30日，Aurora普通股股票认股权证价值18美元，三个月未实现损失80美元，九个月未实现损失220美元[161] - 截至2021年9月30日，Exactus普通股价值7,281美元，未实现损失1,820美元[162] - 2021年第三季度和前九个月未实现短期投资证券损失分别为28美元和101美元，而2020年同期分别为收益87美元和132美元[171][172] - 2021年9月30日季度利息收入净额为52美元，占产品销售的0.7%，较上年同期减少218美元；年初至今利息收入净额为272美元，占产品销售的1.2%，较上年同期减少1,072美元[164] - 2021年9月30日季度净亏损9,440美元，占产品销售的 - 120.9%，较上年同期增加5,219美元；年初至今净亏损18,644美元，占产品销售的 - 81.1%，较上年同期增加5,337美元[169] - 截至2021年9月30日，经营活动净现金使用量为18,207美元，较2020年同期增加5,583美元；投资活动净现金使用量为33,207美元，较2020年同期增加45,962美元；融资活动净现金提供量为52,014美元，较2020年同期增加51,088美元[173] - 截至2021年9月30日，营运资金约为55,212美元，较2020年12月31日增加34,214美元，主要因现金、现金等价物和短期投资证券增加32,819美元[174] - 2021年6月，公司通过向投资者出售10,000,000股普通股（每股4美元）进行融资，总收益40,000美元，扣除费用后净收益38,206美元[176] - 截至2021年9月30日，公司有大约55,161美元现金及现金等价物和短期投资，较2020年12月31日增加32,819美元[180] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年9月30日止三个月销售合同制造过滤雪茄的销售额增加约112.6万美元，香烟销售额减少62.5万美元[141] - 2021年9月30日止九个月，合同制造过滤雪茄销售额增加300.8万美元，SPECTRUM®香烟订单销售额为68万美元，合同制造香烟销售额减少150.3万美元[142] 其他事项 - 2021年6月30日，公司将持有的Panacea的B系列优先股转换为Exactus的91,016,026股普通股，价值9,102美元；将Panacea的债务转换为Needle Rock Farms及设备（价值2,248美元）、500美元的Panacea B系列优先股（后转换为Exactus普通股）和4,300美元的本票，该转换产生2,548美元收益[158][159] - 公司与部分烟草种植户签订合同助力2021年VLNC烟草种植，成本预计在150万美元至190万美元之间[180] - 公司认为若2021年获FDA的MRTP授权，有足够流动性在90天内成功生产和分销VLN®香烟[180] - 公司有一份有效的S - 3暂搁注册声明文件在美国证券交易委员会备案，可按需筹集额外资金[181] - 公司2020年12月31日年度报告中关键会计政策和估计信息无重大变化[182] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月内，通货膨胀对公司经营业绩无重大影响[183] - 公司没有符合S - K条例第303(a)(4)项定义的资产负债表外安排[184]