临床阶段产品及研发进展 - 公司目前处于临床阶段的生物制药公司，专注于通过神经生物学开发个性化治疗方案，目前有五个临床阶段的产品候选药物，主要针对重度抑郁症（MDD）和精神分裂症[125] - ALTO-100和ALTO-300的2b期临床试验分别计划招募266名和200名MDD患者，预计分别在2024年下半年和2025年上半年公布试验数据[126] - ALTO-203的2期概念验证试验计划招募60名MDD患者，预计在2025年上半年公布数据[127] - ALTO-101的2期概念验证试验计划在2024年上半年启动，用于治疗精神分裂症相关的认知障碍[127] 财务状况及资金使用 - 公司自成立以来主要通过股权融资和借款筹集资金，累计净收益约为2.756亿美元[128] - 截至2024年3月31日，公司净亏损为1340万美元，累计赤字为9040万美元[129] - 公司预计未来将继续产生运营亏损和负现金流，并需要大量额外资金支持临床开发和商业化[131] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2.059亿美元，预计足以支持运营至2027年[133] - 2024年第一季度研发费用为995.2万美元，同比增长77.4%[143] - 2024年第一季度总运营费用为1438.6万美元，同比增长99.8%[143] - 2024年第一季度研发费用为1000万美元，同比增长430万美元，主要由于ALTO-100和ALTO-300的2b期临床试验费用增加140万美元，以及薪资和人员相关成本增加160万美元[144] - 2024年第一季度现金及现金等价物为2.059亿美元，较2023年底的8250万美元大幅增加[149] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为1.3459亿美元，主要由于IPO发行924.6万股普通股，每股价格为16美元[155] - 公司预计现有现金及现金等价物2.059亿美元足以支持运营至2027年，但未来仍需大量额外资金用于产品开发和运营[157] - 公司已通过股权融资和贷款协议筹集约2.756亿美元，用于支持运营[148] - 2024年第一季度净亏损增加610万美元，主要由于研发费用增加[153] - 2024年第一季度运营活动使用的净现金为1098.3万美元，较2023年同期增加345.9万美元[152] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为22.4万美元，主要用于购买临床试验所需的EEG设备[154] - 公司签订了3500万美元的贷款协议，目前已提取1000万美元，剩余2500万美元可根据时间节点和临床里程碑提取[150] 合作协议及知识产权 - 公司与斯坦福大学、赛诺菲和Cerecor签订了多项专利和技术许可协议，涉及脑刺激、PDE4抑制剂和NR2B抑制剂等领域[166][167][168] - 公司在2021年10月与Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.及其附属公司Cephalon, Inc.签订了资产购买协议，获得了ALTO-203及相关化合物的专利、技术和其他权利[169] - 公司在2021年10月与Palisade Bio, Inc.签订了资产转让协议，获得了ALTO-100的所有专利、技术和其他权利[170] - 公司在2023年9月与MedRx Co., Ltd.签订了联合开发和许可协议，获得了与透皮给药相关的专利和技术许可，用于开发和商业化透皮给药产品[172] - 公司在2024年4月根据MedRx协议达成了一项里程碑，将在2024年6月30日之前向MedRx支付75万美元现金并发行46,875股普通股[173] 公司治理及披露要求 - 公司作为“新兴成长公司”，可能在未来五年内继续享受某些豁免，包括不要求独立注册会计师事务所对其财务报告内部控制进行审计[175] - 公司作为“小型报告公司”，可能继续享受某些简化披露要求，前提是其非关联股东持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元[177]