公司产品临床进展 - 公司预计2024年第三季度完成CYWC628剩余临床前研究,2025年在澳大利亚启动治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验,结果预计在2025年第三季度公布[99] - 公司CYMS101已完成针对多发性硬化症(MS)的1期研究,研究有五名参与者,后续将视资金情况提交2期临床试验的IND申请[100] - CybroCell™已获FDA的IND许可(取决于主细胞库的批准),将在美国开展针对退行性椎间盘疾病的1期研究,具体时间待与FDA讨论并视资金情况而定[101] 公司资金来源 - 公司自成立以来主要通过FibroGenesis投资、发行560万美元可转换本票、1860万美元优先股和280万美元普通股来为运营提供资金[104] 公司财务关键指标(截至2024年3月31日) - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为820万美元,累计亏损约为3280万美元,2024年和2023年第一季度净亏损分别约为850万美元和240万美元[105] - 截至2024年3月31日,公司从可转换票据销售、优先股发行和普通股发行中分别获得约560万美元、1860万美元和280万美元净收益,现金及现金等价物约820万美元,累计亏损约3280万美元,无未偿债务[130] - 截至2024年3月31日,不可撤销租赁的未来最低租赁付款额约为190万美元,其中50万美元需在一年内支付[142] 产品研究效果 - CYWC628在慢性伤口小鼠模型研究中,首次给药4天后伤口面积减少34.8%(Grafix™为28.6%,未治疗盐水对照组为10.2%);第二次给药4天后减少43.4%(Grafix™为37.6%,未治疗盐水对照组为21.7%);第三次给药4天后减少69.3%(Grafix™为47.13%,未治疗盐水对照组为36.4%);第四次给药4天后减少83.8%(Grafix™为66%,未治疗盐水对照组为55.2%)[108] 公司生产计划 - 公司计划在2024年底前完成细胞制造工艺向CDMO的技术转移,生产主细胞库、工作细胞库和用于临床试验的药品[112] 公司费用指标变化(2024年和2023年第一季度对比) - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为100万美元和50万美元,增加了50万美元[123] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为345万美元和226.5万美元,增加了118.5万美元[122] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为84.6万美元和24.15万美元,增加了60.45万美元[122] - 2024年和2023年第一季度一般、行政及其他费用分别为250万美元和180万美元,增长70万美元[124] - 2024年和2023年第一季度负债工具公允价值变动分别为310万美元和0,2024年的损失源于认股权证负债的按市值计价[124] - 2024年和2023年第一季度承诺费支出分别为190万美元和0,2024年1月直接上市后需向GEM支付200万美元承诺费[125] - 2024年和2023年第一季度利息支出分别为0和10万美元,减少10万美元是由于2023年票据到期和转换[128] 公司现金流量指标变化(2024年和2023年第一季度对比) - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为430万美元和200万美元,主要由净亏损构成[133] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金使用量分别约为0和10万美元,减少是由于实验室设备采购时间不同[134] - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金提供量分别约为330万美元和1460万美元[135] 公司持续经营情况 - 公司持续经营能力存在重大疑问,依赖筹集额外资金,未来资金需求受多种因素影响[138][139]
FibroBiologics(FBLG) - 2024 Q1 - Quarterly Report