临床试验数据 - 公司在FAVOUR试验中，79%（22/28）一线局部晚期或转移性EGFRm NSCLC外显子20插入突变患者肿瘤缩小至少30%，中位缓解持续时间为15.2个月[38][39] 合作协议财务信息 - 公司与Allist签订许可协议，需支付高达7.65亿美元里程碑付款[39] 股权与募资情况 - 2024年1月30日，公司完成首次公开募股，发行9722222股普通股，承销商额外购买1458333股，净收益1.832亿美元[40] - 2024年1月，公司可转换优先股转换为19567306股普通股[40] - 截至2024年3月31日，公司通过发行可转换优先股筹集总收益3.05亿美元，首次公开募股筹集净收益1.832亿美元，现金及现金等价物为3.174亿美元[57] 净亏损情况 - 截至2024年3月31日的三个月和2023年同期，公司净亏损分别为1740万美元和1220万美元[40] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.753亿美元[40] - 公司尚无获批产品销售，未产生产品销售收入，预计未来继续亏损且可能大幅波动[40][41] - 2024年第一季度净亏损为1741.7万美元，2023年同期为1217.2万美元，增加524.5万美元，增幅约43.1%[53] 费用情况 - 公司研发费用主要与氟莫替尼开发、临床前研究和其他临床活动相关，未来计划大幅增加[44][48] - 公司一般及行政费用主要包括行政人员薪酬等，未来预计会增加[49] - 2024年第一季度研发费用为1697.5万美元，2023年同期为1023.6万美元，增长673.9万美元，增幅约65.8%[53] - 2024年第一季度一般及行政费用为369.9万美元，2023年同期为193.6万美元，增长176.3万美元，增幅约91.1%[53][54] 利息收入情况 - 公司利息收入来自现金等价物利息[52] - 2024年第一季度利息收入为325.7万美元，2023年同期为0[53][56] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1862.8万美元，2023年同期为1688.1万美元[61] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1.85632亿美元，2023年同期为4496.9万美元[61][63] 运营租赁义务情况 - 截至2024年3月31日，公司运营租赁义务总计31.3万美元，其中1年内支付12.6万美元，1 - 3年支付18.7万美元[64] 公司合规与资金预期情况 - 公司作为新兴成长型公司，可利用JOBS法案的扩展过渡期遵守新的或修订的会计准则，预计在2026年前现有现金及现金等价物足够满足预期现金需求[58][66] 风险影响情况 - 公司认为利率风险、外汇风险和通货膨胀对其经营结果无重大影响[70][71][72]