公司基本信息 - 公司业务合并于2024年2月7日完成，合并后公司为特拉华州公司[32] - 公司目标市场由ARF、IRFs、ORFs三个子市场组成，全球前50个人体性能和康复研究中心大多采用其技术，全球前500家领先IRFs大多采用其先进机器人[36][37] - 截至2024年4月26日，公司有242名员工[64] - 公司有超20个不同商标家族注册，在18个国家共注册411项，最早于2004年注册，最晚于2020年注册[69] 产品与业务线信息 - 公司目前通过医院、临床和研究市场提供17种机器人康复和基于VR的运动系统，涵盖上肢、下肢和全身综合干预三类产品[41] - 上肢产品有ArmeoPower、ArmeoSpring和ArmeoSenso三种型号，遵循相同的Armeo治疗理念[42] - 下肢产品有Erigo、Lokomat、Andago和C - Mill等3 + 1机器人+ VR设备，满足不同阶段患者需求[46] - 全球超过650家机构安装了超1085套Lokomat系统[49] - CAREN是先进的VR实时运动平台，GRAIL是步态分析训练和研究的整体解决方案[53][54] - 公司当前关键产品线LokoMat、Aemeo、C - Mill和CAREN/Grail占收入超90%，其中LokoMat占比超45%，其他三者合计占55%[108][111] 生产与供应链信息 - 公司在瑞士和荷兰的两家工厂制造设备，SafeGait 360和Active产品线计划从2023年6月起在阿拉巴马州利兹的自有工厂组装[56][57] - 公司针对标准化产品根据销售预算和预测进行生产规划，每月召开S&OP会议协调各方[58] - 公司制造和供应链战略融合瑞士质量理念和荷兰敏捷性，利用精益实践和Oracle ERP系统[55] - 公司约有400家直接供应商，采购额约900万美元，采购订单约9700份[60] 股权与融资信息 - 2021年8月7日，ATAK向发起人发行575万股B类普通股，总价2.5万美元，约0.0043美元/股，发起人因承销商部分行使超额配售权， forfeited 70万股创始人股份[72] - 2022年2月9日，ATAK首次公开募股2020万股，单价10美元，总收益2.02亿美元[73] - 首次公开募股同时，ATAK私募647万份认股权证，单价1美元，总收益647万美元[74] - 首次公开募股和私募认股权证结束后，2.0402亿美元存入信托账户[75] - 2023年2月，1452.9877万股A类普通股股东选择赎回股份，赎回总价约1.493亿美元，信托账户剩余约5830万美元[79] - 公司收购DIH全部股权，DIH股东获得2.5亿美元总基础对价，以每股10美元的新DIH A类普通股形式支付[103] - DIH股东在特定业绩目标达成时，最多可额外获得600万股新DIH A类普通股[104] - 2220.5414万股A类普通股受修订并重述的注册权协议约束，其中发起人持有812.0173万股，DIH股东持有1408.5241万股[106] - 若新DIH A类普通股成交量加权平均价格（VWAP）在特定时间段内满足不同条件，DIH股东可获对应数量的额外股份，如VWAP达12美元获100万股，达13.5美元获133.3333万股等[104] - 公司拟发行不超过430万股新DIH A类普通股用于股权激励计划[201] - 截至2023年6月30日，已发行且流通的认股权证对应2667万股新DIH A类普通股，行使认股权证可能导致现有股东股权稀释[201] 业务合并相关信息 - 2022年12月11日左右，公司与DIH Technology, Ltd.签订不具约束力的意向书，拟进行业务合并交易[95] - 2023年2月26日，公司与Aurora Technology Merger Sub Corp.和DIH签订业务合并协议[96] - 2024年2月7日，业务合并完成，合并后公司更名为“DIH Holding US, Inc.”[97] - 2024年2月6日，ATAK完成注册地变更，从开曼群岛豁免公司转变为美国特拉华州公司[98] - 2023年2月3日，股东大会批准将业务合并期限从2023年2月9日延长至2023年8月9日，可延长6次，每次1个月[77] - 2023年2月6日，ATAK与受托人签订信托协议修正案，每次延长需存入信托账户13.5万美元或0.045美元/股乘以当时流通的公众股数量[78] - 2023年3月3日，公司向发起人发行本金81万美元的无担保本票（第二延期票据）[81] - 2023年3月8日至2024年1月4日期间，多次依据延期票据向发起人申请提取13.5万美元用于延长合并期，每次延长1个月[81][82][84][85][86][89][90][91][92][93][94] - 2023年4月6日至2023年12月8日期间，多次向发起人发行无担保本票作为营运资金票据，金额从2万美元到10万美元不等[82][84][85][86][90][91][92][93] - 2023年7月27日，公司股东大会批准将业务合并期从2023年8月9日进一步延长6次，每次1个月至2024年2月7日[87] - 2023年7月31日，公司向发起人发行本金81万美元的无担保本票（第三延期票据）[89] 业务风险信息 - 公司业务依赖当前关键产品线的商业成功，若无法达成相关因素，可能影响业务收入和成功[108][110] - 全球经济疲软、不确定性、新冠疫情、战争、地缘政治因素和外汇波动等可能对公司业务和财务表现产生不利影响[112][114][117] - 公司可能需筹集额外资金以支持增长，但在当前环境下可能难以按时获得有利融资条件，股权融资可能稀释股东权益[119] - 公司依赖第三方制造商供应原材料，若供应不及时或不足，可能导致收入减少和市场份额丧失，且更换制造商困难[132] - 公司使用独立分销商，其可销售竞争产品，可能间接与公司利益竞争，但公司认为整合策略可增加对分销商的影响力[133] - 公司可能进行合作、收购等交易，但可能无法及时完成、实现预期收益，且可能与合作伙伴产生冲突[137][138][139] - 多数收购目标年收入低于1000万美元，处于不成熟阶段，整合风险高于成熟行业，可能无法实现预期交易经济效益[140] - 公司历史上通过收购获得产品线，未来可能继续进行，但整合新产品线复杂、耗时且成本高，可能无法实现预期效益[141][142][144] - 收购可能带来一系列风险，如分散管理精力、无法实现协同效应、承担或有负债等，若无法成功解决，将损害公司业务[146][147] - 公司若业务增长，将对管理、财务和运营资源提出更高要求，需不断发展和改进内部控制[151][152] - 公司产品健康益处缺乏长期大规模随机临床数据支持，可能限制产品销售，保守客户和医疗提供者采用或推荐产品的速度可能较慢[130] - 公司需对临床医生、客户和患者进行产品使用培训和教育，若不足可能导致负面事件，影响业务和声誉[127] - 新招聘的销售代表需培训且达到完全生产力需要时间，若培训不足或销售人员流动率高，可能影响销售[129] 监管风险信息 - 超95%的收入来自受监管的医疗设备产品，若未获或未维持必要监管许可，商业运营和销售目标将受不利影响[159] - 欧盟2017年敲定新医疗设备法规MDR，过渡期为三年，实施和执行带来多方面风险[156] - 许多国家要求产品批准每四到五年更新或重新认证一次[155] - FDA要求某些分类的召回需在召回启动后10个工作日内报告[160] - GDPR规定的罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%[169] - 若FDA不同意公司产品分类，注册时间可能从六个月增加到数年[174] - 公司产品、营销、销售、开发活动和制造过程受多监管机构严格监管，美国需FDA许可，欧盟需CE认证[155] - 若产品出现问题，可能面临罚款、监管许可暂停、产品召回等，影响业务和财务状况[157] - 美国和外国医疗改革立法或使公司获取监管许可更难、成本更高，还可能降低设备报销费用[163] - 数据安全漏洞或隐私违规会损害公司声誉，导致责任和财务损失[171] - 诉讼可能使公司投入时间和资金进行辩护，影响声誉和财务业绩[177] - 未能获得或维持ISO 13485和（EU）2017/745认证，将损害公司在欧盟及其他国家的商业运营[179] - 不遵守监管要求，公司可能面临制裁，包括产品限制、罚款、召回等[180] - 产品修改可能需要重新注册或审批，导致营销活动延迟[181] - 产品创新可能适用新法律法规，导致商业活动延迟或中断[182] - 负面宣传会损害公司业务、声誉和财务业绩，增加产品责任索赔[183] - 美国或欧洲医疗改革及政治变化可能影响公司业务和产品审批[185][186] 公司身份与市场风险信息 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至以下较早时间：ATAK首次公开募股结束后第五个周年的财年最后一天；年总营收至少达12.35亿美元的财年；被视为大型加速申报公司（非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日等于或超过7亿美元）的财年；或在过去三年发行超过10亿美元非可转换债务的日期[204] - 公司将保持较小规模报告公司身份直至财年最后一天，条件为营收至少达1亿美元且非关联方持有的股份总市值（公众流通股）至少达7亿美元；或者若营收超过1亿美元，直至公众流通股至少达2.5亿美元（公众流通股市值均以该财年第二财季最后工作日计算）。2023年3月31日财年，公司营收约为5500万美元[206] - 证券或行业分析师不发布关于公司业务的研究报告、发布不利意见、停止覆盖或不定期发布报告，可能导致公司股价和交易量下降[202] - 作为新兴成长型公司和较小规模报告公司，减少的报告要求可能使公司A类普通股对投资者吸引力降低，交易市场活跃度下降，股价更易波动[203][208] - 公司A类普通股价格可能因多种因素高度波动，包括公司或竞争对手的运营结果、产品发布、诉讼、政府监管变化等，股价波动可能对认股权证交易价格产生不利影响[209][210] 汇率与财务风险信息 - 超过50%的销售订单来自欧洲，以欧元结算，且公司的很大一部分费用以欧元和瑞士法郎支付，面临汇率风险[212] - 2022年3月31日财年，公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，涉及公司间交易未正确记录，导致销售成本高估和某些其他费用低估，之前发布的财务报表已重述[222] - 公司在财务报告内部控制方面还存在与会计人员相关的重大缺陷，公司会计人员和资源有限，无法按照适用于上市公司的要求处理财务报告内部控制[224] - 公司面临汇率波动风险，欧元相对于美元贬值会对营收产生不利影响，瑞士法郎相对于美元升值会对净亏损或净利润产生不利影响，且未来若无法有效对冲汇率波动，运营可能受到不利影响[212][213] 运营风险信息 - 公司依赖信息技术系统运营，系统故障或软件问题可能导致运营中断、销售下降、成本增加等，对公司声誉、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[216][217] 网络安全管理信息 - 公司网络安全风险管理计划包括风险评估，以识别关键系统、信息等的重大网络安全风险[230] - 公司有安全团队负责管理网络安全风险评估流程、安全控制和事件响应[230] - 公司在适当情况下使用外部服务提供商协助安全控制相关工作[230] - 公司对员工、事件响应人员和高级管理层进行网络安全意识培训[230] - 公司有网络安全事件响应计划，包含事件响应程序[230]