财务状况概述 - 截至2024年3月31日，公司总资产为7503.16万美元，较2023年12月31日的8751.8万美元有所下降[15] - 截至2024年3月31日，公司股东权益赤字为1449.79万美元，2023年12月31日为股东权益140.45万美元[15] - 截至2024年3月31日，公司现金约450万美元，营运资金赤字约1510万美元，累计亏损约6790万美元[34] - 截至2024年5月15日，公司现金余额约190万美元，当前现金仅够支撑到2024年第三季度[34] - 由于历史和预期经营亏损及净经营现金流赤字，公司持续经营能力存重大疑虑[36] 收入与利润情况 - 2024年第一季度，公司实现收入70.04万美元，而2023年同期无收入[17] - 2024年第一季度，公司毛利润为18.9万美元，2023年同期无毛利[17] - 2024年第一季度，公司总运营费用为1127.1万美元，高于2023年同期的284.83万美元[17] - 2024年第一季度，公司运营亏损为1108.2万美元，2023年同期运营亏损为284.83万美元[17] - 2024年第一季度，公司净亏损为1111.86万美元，2023年同期净亏损为284.66万美元[17] - 2024年第一季度，公司每股基本和摊薄净亏损为0.5美元，2023年同期为0.18美元[17] - 2024年第一季度，公司综合亏损为1595.5万美元，2023年同期为284.66万美元[17] - 2024年第一季度净亏损1111.86万美元，2023年同期为284.66万美元[23] - 2024年第一季度，公司实现约70万美元收入，其中Proclarix产品销售约10万美元，开发服务约60万美元；开发服务收入100%来自欧盟，产品销售86%来自美国[51] - 2024年第一季度，公司记录约10万美元所得税收益，Proteomedix有效税率为21.3%，2023年同期无所得税计提或收益[188] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金约523.21万美元，2023年同期为441.16万美元[23] - 2024年第一季度投资活动使用现金4578美元，2023年同期为36271美元[23] - 2024年第一季度融资活动提供现金约520.51万美元，2023年同期使用现金48954美元[23] 资产减值情况 - 2023年公司对ENTADFI相关资产计提1470万美元减值损失，2024年第一季度计提230万美元减值损失，分配至产品权利无形资产约230万美元，其他资产不到1.8万美元[61][63] - 2024年第一季度公司对商誉进行减值测试，确认约520万美元减值损失，使商誉余额从2023年末的5567.6142万美元降至4674.3319万美元[69][70] - 2024年第一季度，公司对ENTADFI资产组确认约230万美元减值损失，2023年第四季度确认约1470万美元减值损失及约120万美元库存减值损失[86] 资产与负债详情 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，金融工具负债公允价值分别为640,241美元和866,641美元，其中或有认股权证负债均为2,641美元，关联方认购协议负债分别为637,600美元和864,000美元[44] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款分别约为25.3万美元和15万美元[51] - 2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为396,312美元和364,052美元，其中原材料分别为135,198美元和139,208美元，在产品分别为256,148美元和194,805美元，产成品分别为4,966美元和30,039美元[55] - 2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1,181,723美元和770,153美元[56] - 2024年3月31日和2023年12月31日，无形资产总值分别为21,683,198美元和25,447,699美元，累计摊销分别为229,643美元和36,812美元，净值分别为21,453,555美元和25,410,887美元[57][60] - 截至2024年3月31日，公司有限寿命无形资产未来年度摊销费用总计12,766,530美元，其中2024年为598,786美元[64] - 截至2024年3月31日，无形资产加权平均剩余摊销期约为14.07年[67] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司确定其商标无减值，该无形资产分别为870万美元和930万美元[68] - 2024年3月31日，应计费用总计193.6014万美元，较2023年12月31日的219.9867万美元有所减少[71] 收购事项 - 2023年4月19日，公司以最高1亿美元收购Veru的ENTADFI产品相关资产，初始对价2000万美元，另有基于净销售额的最高8000万美元里程碑付款[74][75][76] - 收购ENTADFI时，公司承担Camargo相关义务，包括6%特许权使用费和最高2250万美元销售里程碑付款[77] - 2023年6月13日，公司拟以现金、股票等方式收购WraSer的六项FDA批准药品资产，初始支付350万美元作为定金[88][89] - 公司与WraSer签订管理服务协议，在交易完成前管理其业务，若交易未完成，公司对WraSer的损失承担不超过约110万美元的风险[90][93] - 收购ENTADFI时，考虑转移的总对价为1902.6771万美元，包括交易成本，非利息票据的公允价值使用平均8.2%的折现率估算[83] - 收购ENTADFI获得的可辨认资产公允价值为1902.6771万美元，其中库存112万美元，ENTADFI无形资产1790.6771万美元[85] - 公司对WraSer收购协议进行修订，取消2024年6月13日50万美元的交易后付款，将450万美元现金付款调整为220万美元交易时支付、230万美元从2024年1月起每月支付15万美元、789股A类优先股交易时支付，同时减少收购产品数量[96] - 因WraSer关键产品API制造商不再生产，公司认为构成重大不利影响，于2023年12月21日终止与WraSer的收购协议和主服务协议，预计无法收回350万美元初始付款，2023年记录了该笔存款的减值损失[97] - 2023年12月15日，公司通过发行3675414股普通股和2696729股B类可转换优先股，收购Proteomedix 100%的流通普通股和投票权[98] - 若获得股东批准，B类可转换优先股将自动转换为普通股，因Proteomedix交易发行的B类优先股可转换为2.696729亿股普通股；若2025年1月1日前未获批准，公司可能需现金结算B类优先股[99] - 公司确定Proteomedix交易为业务合并，自身为会计收购方，应用购买法核算，Proteomedix资产、负债和非控股权益按公允价值确认，运营结果自收购日起并入公司合并报表[104] - Proteomedix交易中，公司转移的对价公允价值约为6510万美元，其中普通股87.5484万美元，B类优先股6423.6085万美元[109] - 收购日Proteomedix净资产初步估计公允价值为6510万美元，其中商誉5391.4055万美元，主要归因于预期协同效应和Proteomedix的员工团队[110] - 公司确认约150万美元与Proteomedix收购相关的成本，于2023年费用化[118] 协议与合作 - 2023年7月21日，公司与供应商签订许可和服务主协议及相关工作说明书，供应商为公司产品提供商业化服务，费用最高达2910万美元，期限至2026年9月6日；7月29日签订第二份工作说明书，提供处方市场数据访问服务，费用约80万美元，期限至2025年7月14日；10月12日，公司终止上述协议和工作说明书[121] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司与上述协议相关的应付账款分别约为150万美元和180万美元，包括合同提前终止应付款项[121] - 2023年3月23日，美国实验室公司获得Proteomedix的Proclarix等产品在美国的独家开发和商业化权利，Proteomedix获中六位数初始许可费，还有5%-10%特许权使用费及最高250万美元里程碑付款，已支付50万美元[122] - 截至2024年3月31日，美国实验室公司尚未开始销售许可产品，公司已向其出售用于内部试验的产品[125] - 截至2024年3月31日，除与CHMC的许可协议外，公司终止所有许可协议，可能需向CHMC支付至多5975万美元里程碑付款[179] 债务与融资 - 公司与Veru的三笔应付票据本金分别为400万、500万和500万美元，2023年9月29日400万美元票据以100万美元现金和3000股A类优先股结算，产生约49万美元债务清偿损失[128][130] - 2024年1月23日，公司向关联方发行500万美元非可转换债券，利率4%，到期日延至10月31日，发行产生约40万美元融资费用[132][133] - 2024年第一季度，公司为董事及高级职员责任险保费融资约70万美元，年利率7.79%，每月还款约7.8万美元，最后还款日期为11月17日[136][137] - 公司因收购Proteomedix承担10万瑞士法郎（约11.1万美元）无利息贷款，计划未来偿还[138] - 2023年12月18日，公司与PMX投资者签订认购协议，出售2000万单位，每单位0.25美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，相关负债公允价值分别约为63.8万和86.4万美元[139][140] - 2024年第一季度，公司向PMX投资者发行本金500万美元的不可转换债券[183] - 2024年4月24日，公司与Veru达成宽限协议，Veru将宽限至2025年3月31日，4月Veru票据未付本金按10%年利率计息[197] - 2024年4月24日，公司与投资者延长债券到期日至2024年10月31日，其他条款不变[199] - 2024年1月23日，公司向Altos Ventures发行本金500万美元的非可转换债券，年利率4.0% [212] - 2024年4月24日，Altos债券修订，到期日延长至认购协议完成或2024年10月31日较早者[212] - 2024年4月24日，公司与Veru达成 forbearance协议，Veru在2025年3月31日前不行使4月Veru票据权利[213] - 4月Veru票据未付本金自2024年4月20日起按年利率10%计息[213] - 9月Veru票据在 forbearance期间除非发生违约事件，否则不计息[213] 股权情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司授权发行2.5亿股普通股和1000万股优先股，已发行A类优先股3000股、B类优先股269.6729万股[143][146][148] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别发行2284.51万和2284.1975万股普通股，分别流通2232.7701万和2232.4576万股[151] - 2022年11月董事会批准股票回购计划，可回购最多500万股，最高价格2美元，截至2024年3月31日，约450万股可回购[152][153] - 2023年3月29日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订股权销售协议，可出售至多390万美元普通股，销售代理佣金为总收益的3%[154] - 截至2024年3月31日，股权销售未出售任何股份，2024年3月31日和2023年12月31日递延发行成本约为30万美元[158] - 截至2024年3月31日，公司有7899661份已发行认股权证，可转换为普通股，当日普通股公允价值为每股0.15美元[159] - 2022年计划预留用于发行的普通股数量在2023年5月增至315万股，截至2024年3月31日，有1252617股可用于发行[162] - 2024年第一季度无股票期权授予，2024年和2023年第一季度归属的股票期权总公允价值分别约为8.3万美元和27.2万美元[164] - 2023年5月和2024年2月共授予766150股受限股，截至2024年3月31日，未归属受限股为140955股[167][168] - 截至2024年3月31日，Proteomedix股票期权计划有58172份未行使股票期权，其中57546份已归属且可行使[171] - 2024年和2023年第一季度股票薪酬费用分别为52650美元和185578美元[173] 其他事项 - 若2025年1月1日前未获股东批准，Proteomedix收购相关的B系列可转换可赎回优先股将可由持有人选择赎回，按2024年5月17日收盘价计算约为4210万美元[34] - 公司暂停ENTADFI商业化，正探索战略替代方案，如出售资产[28][35]