临床试验进展 - 公司正按计划推进治疗早期阿尔茨海默病的XPro™ Phase 2临床试验，预计在第三季度完成最终入组，并在最后一位患者入组后约6个月内公布顶线数据[3] - 公司完成了正在进行的阿尔茨海默病Phase 2临床试验的盲性中期分析,确认该试验在评估主要和次要认知终点指标(EMACC和CDR)方面具有足够的统计学功效[4] - 新的Phase 1b分析显示,XPro™ 12周治疗可显著改善突触蛋白和通路,有助于恢复神经元之间的正常通信[5] - 公司预计在2024年下半年启动XPro™治疗难治性抑郁症的II期临床试验[15] - 公司预计在2024年第四季度完成INKmune™在mCRPC中I期试验的入组,II期试验预计在2025年第二季度完成入组[16] 产品开发与生产 - 公司成功完成了XPro™在2-8℃持续储存条件下的24个月和30个月稳定性验证,可以为预期的III期试验提供足够的剂量供应[6] - 公司宣布了一种新的INKmune™配方,支持单袋最高剂量给药,并扩大了生物反应器产能以准备规模化生产[8] 临床试验结果 - INKmune™在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)I/II期开放性试验中的首剂量组完成,安全性良好,已进入第二剂量组[9][10] 财务情况 - 公司总营收为14,000美元，较上年同期下降83.3%[41] - 研发费用为15,746,000美元，较上年同期增加90.1%[42] - 净亏损为20,771,000美元，较上年同期增加59.2%[43] - 每股基本和稀释亏损为1.11美元，较上年同期增加52.1%[43] - 现金及现金等价物余额为31,069,000美元，较上年同期减少35.0%[47] - 从股票发行获得净收益为15,497,000美元[46] - 偿还债务5,000,000美元[46] - 股票期权激励费用为4,129,000美元，较上年同期增加14.7%[45] - 研发税收抵免减少1,238,000美元[45] - 应付账款及应计费用增加1,485,000美元[45] 其他 - 公司成功完成了两次共计1450万美元的股权融资,管理层和董事会成员认购了其中约20%[14] - 公司从澳大利亚获得约250万美元的研发税收返还[14]