产品线收入占比 - 公司当前关键产品线LokoMat、Erigo、Armeo、C - Mill和CAREN/Grail约占收入的90%，其中LokoMat占比超45%，其他产品共占55%[75][77] 收入区域分布 - 约80%的收入集中在欧洲、中东和非洲以及美洲，其余部分在亚太地区[77] 市场情况 - 市场对机器人和VR智能康复系统的认可增加，但市场规模小，仍需大量开发工作[85] 产品购买资金来源风险 - 公司产品多作为资本设备由客户自有资金、政府补助或慈善捐赠购买，补助或捐赠可能无法及时到位或减少[87] 客户使用产品风险 - 公司可能因无法培训客户安全使用产品而无法实现预期增长，客户误用产品可能导致法律诉讼和声誉受损[89][90][91][92] - 公司需教育临床医生安全有效使用产品，否则可能增加产品责任索赔，影响业务和声誉[93][94] 人才与基础设施风险 - 公司需发展人才、专业知识和基础设施，若失去关键员工或无法有效利用销售、营销和培训基础设施，增长将受影响[95] 新产品销售限制风险 - 新产品线的健康益处尚未得到长期大规模随机临床数据证实，可能限制产品销售[98] 原材料供应风险 - 公司依赖第三方供应原材料，若供应不及时或中断，将影响业务[99] - 公司依赖单一第三方制造商供应原材料和产品，若制造商无法及时足量供应或违规运营，会影响公司营收和市场份额[100][101] 分销商风险 - 公司使用独立分销商，未签订独家分销协议，分销商可能推广竞品，影响公司利益[102] 业务发展活动风险 - 公司进行的合作、收购等业务发展活动可能无法产生预期收益，且存在决策冲突、合作方违约等风险[105][106][107] - 多数收购目标年收入低于1000万美元，处于不成熟阶段，整合风险较高，可能无法实现预期经济效益[108] - 公司收购和整合新产品线是复杂耗时的过程，可能面临管理分散、无法实现协同效应等问题，影响经营业绩[111][112][113] 业务增长管理挑战风险 - 公司若成功推出产品，业务和员工数量将显著增长，管理和资源面临挑战，可能影响预期增长和财务结果[120][121] 法规监管风险 - 公司产品受广泛医疗设备法规监管，美国需FDA批准，欧盟需CE认证，许多国家要求每四到五年更新认证[123] - 2017年欧盟新医疗设备法规MDR取代旧指令，过渡期三年，实施过程存在不确定性，带来风险[124][126] - 法规不断演变，公司若违规可能面临罚款、产品召回等后果，影响业务和财务状况[127] - 公司产品需获得美国和外国监管机构批准，不同国家审批程序不同，存在无法获批的风险[128][129] - 公司超95%的收入来自受健康监管的医疗设备产品，若未获或未维持必要监管许可，商业运营和销售目标将受不利影响[130] - 若产品召回，FDA要求某些分类的召回需在启动后10个工作日内报告，政府或自愿召回会分散管理注意力和财务资源，可能致股价下跌[131] - GDPR规定的罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%，增加了公司数据保护合规负担和责任[140] - 若FDA不同意公司产品分类，注册时间将从6个月增至数年，美国相关产品销售活动将大幅暂停[143] - 公司广告宣传中的比较性声明可能面临更高监管审查、执法风险和诉讼风险，引发竞争对手诉讼[144][145] - 若未获得或维持ISO 13485和(EU) 2017/745认证，欧盟及其他一些国家的商业运营将受损害[146] - 公司多数产品为医疗器械，受FDA等监管，未遵守法规可能面临行政或司法制裁[148] - 产品修改可能需重新注册、获得新510(k)许可或上市前批准，可能导致营销活动延迟[149] - 产品创新发展可能适用新法律法规标准，可能导致商业活动延迟或中断[150] 产品负面宣传风险 - 产品负面宣传会损害公司业务和声誉，降低市场接受度，可能增加产品责任索赔[151] 股权相关 - 股东批准的股权奖励计划将发行最多430万股新的DIH普通股[171] - 截至2024年3月31日，已发行且流通的认股权证对应1335.5万股DIH普通股，行使可能导致现有股东股权稀释[171] 公司收入情况 - DIH在2024年3月31日结束的财年中，记录的收入约为6400万美元[179] - 2024年营收为64473千美元，较2023年的54059千美元增长19.26%[298] - 2023 - 2024财年，公司总收入从54059美元增长19.3%至64473美元[322] 公司身份界定 - DIH作为新兴成长公司，将持续到2027年2月7日后的财年最后一天、年总收入至少达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司或三年内发行超10亿美元非可转换债务等情况较早发生时[176][177] - DIH作为较小报告公司，将持续到财年收入至少达1亿美元且非关联方持有的股票总市值（公众流通股）至少达7亿美元，或收入超1亿美元且公众流通股至少达2500万美元时[179] 外部环境风险 - 欧美医疗改革或政治变化可能影响公司销售业绩和业务[152] - 俄乌冲突使信贷和金融市场波动，或对公司业务、财务状况等产生不利影响[153] 信息系统风险 - 公司依赖非自有或非可控的计算机和信息系统，系统故障或网络攻击可能扰乱业务运营[155] - 公司信息技术系统易受自然灾害、网络攻击等影响，系统故障会对业务造成不利影响[190][191] 专利侵权风险 - 公司可能面临专利侵权索赔，尤其是收购产品相关的索赔，可能导致高额成本和责任[164] 股价相关风险 - 未来大量出售DIH普通股或大量行使认股权证，可能导致股价下跌或影响公司融资能力[169] - 公司普通股价格可能波动，影响因素众多，过去市场波动后常引发证券集体诉讼[181][184] 汇率风险 - 超50%销售订单来自欧洲以欧元结算，公司面临汇率风险，欧元贬值或瑞郎升值会影响财务结果[185] 国际贸易法规风险 - 公司受国际贸易相关法律法规约束，违反可能面临政府审查、处罚等[187][188][189] 管理相关风险 - 公司增长和产品扩张对管理团队和财务资源造成压力，管理不善可能影响业务目标实现[192] - 公司高度依赖全球领导团队，关键人员流失且无法找到合适替代者会影响业务[193] - 公司管理团队管理上市公司经验有限，可能影响业务、运营结果和财务状况[194] 财务报告内部控制风险 - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，可能影响财务报告准确性和及时性[195][197][198] 审计情况 - 审计机构认为公司2024年和2023年3月31日合并财务报表在所有重大方面公允反映财务状况[289] - 审计机构自2022年起担任公司审计师[292] 财务数据关键指标变化 - 2024年3月31日总资产为35735千美元，较2023年的31779千美元增长12.45%[294] - 2024年总负债为68281千美元，较2023年的60733千美元增长12.43%[294] - 2024年净亏损8443千美元，较2023年的1014千美元亏损扩大732.64%[298] - 2024年综合亏损8104千美元，较2023年的1938千美元亏损扩大318.16%[301] - 2024年经营活动提供净现金5192千美元，较2023年的5501千美元减少5.62%[304] - 2024年投资活动使用净现金202千美元，较2023年的145千美元增加39.31%[304] - 2024年融资活动使用净现金4945千美元，较2023年的4053千美元增加22.01%[304] - 2024年加权平均流通股数为26382千股，较2023年的25000千股增加5.53%[298] - 2024年3月31日普通股股数为34544935股，较2023年的25000000股增加38.18%[308] - 2024年和2023年外币交易实现和未实现损益分别为 - 376美元和584美元[329] - 截至2024年3月31日，无客户占总贸易应收账款或总收入超10%；2023年分别有客户占比13.9%和12.0%[332] - 2023年3月31日应收账款坏账准备余额为1683美元，CECL实施减少547美元，收回减少704美元，信用损失费用增加279美元，核销减少44美元，2024年3月31日余额为667美元[347] 业务合并情况 - 2024年2月7日业务合并完成，遗留DIH获得信托账户现金899美元，股东获2.5亿美元普通股形式总基础对价[313][315] - 业务合并中，ATAK类A普通股、B类普通股、公开认股权证、私人认股权证和权利按1:1转换为DIH对应股份和权证[314] - 遗留DIH股东在特定条件下最多可获600万股盈利股份[316] 认购协议情况 - 2024年2月8日，公司与OrbiMed签订认购协议，将以10美元每股发行15万股普通股，总价150万美元，附带以10美元每股购买30万股的认股权证[318] 现金及亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3225美元，累计亏损3520万美元[320][321] 应付关联方票据情况 - 公司有三笔应付关联方票据，2026年6月30日到期，利率1.25%[322] 递延收入情况 - 递延收入主要为服务合同和设备维护，相关收入在服务期内确认[335] 制造保修义务情况 - 2024年初制造保修义务余额为973美元，当年计提1139美元，结算减少973美元，估计变更调整减少626美元，年末余额为513美元；2023年初余额为836美元，当年计提973美元，结算减少836美元，年末余额为973美元[339] 产品保修情况 - 公司产品一般提供购买后一年的有限保修，也有单独定价、最长四年的延保[338] 收入确认情况 - 公司销售产品主要在客户取得控制权时确认收入，销售某些服务合同按时间比例确认收入[337] 应收账款情况 - 应收账款按扣除坏账准备后的净额列示，公司评估客户财务状况，标准条款含最高100%的预付款规定[344] 金融工具估值方法 - 公司采用市场法、收益法和成本法三种估值方法确定金融工具公允价值[346] 现金等价物定义 - 公司将购买时原始期限三个月及以内、高流动性且可随时转换为现金的投资视为现金等价物[352] 存货计量方法 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用加权平均法确定[353] 财产和设备核算方法 - 财产和设备按成本入账，采用直线法折旧，租赁改良按较短的使用寿命或租赁期限折旧[356] 成本构成情况 - 销售成本包括产品制造的直接材料、人工、折旧等费用，服务成本主要包括技术支持等人员的工资福利等费用[340][341]