财务数据关键指标变化 - 截至2022年底公司现金状况良好,有35亿元人民币(5.142亿美元),足以支持未来三年关键业务运营[2] - 2022年公司将年度总现金消耗率降低20%(恒定汇率),维持精简高效的全球研发组织,现金可支撑至少三年[36] - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为35亿元人民币(5.142亿美元),2021年为43亿元人民币[51] - 2022年全年净收入为 - 2.216亿元人民币( - 3210万美元),2021年为8800万元人民币[52] - 2022年全年研发费用为9.049亿元人民币(1.312亿美元),2021年为12.13亿元人民币[53] - 2022年全年行政费用为7.203亿元人民币(1.044亿美元),2021年为8.999亿元人民币[54] - 2022年全年其他净费用为1.266亿元人民币(1840万美元),2021年为其他净收入8320万元人民币[56] - 2022年全年净亏损为24.118亿元人民币(3.497亿美元),2021年为23.315亿元人民币[58] - 2022年非GAAP调整后净亏损为20.408亿元人民币(2.959亿美元),2021年为17.097亿元人民币[59] - 截至2022年12月31日,公司总资产为40.74亿元人民币(约5.91亿美元),较2021年的56.01亿元人民币有所下降[72] - 2022年公司总营收为 - 22.16亿元人民币(约 - 3.21亿美元),其中授权与合作收入为 - 24.97亿元人民币(约 - 3.62亿美元)[75] - 2022年公司研发费用为90.49亿元人民币(约13.12亿美元),行政费用为72.03亿元人民币(约10.44亿美元)[75] - 2022年公司经营亏损为187.40亿元人民币(约27.17亿美元),净亏损为241.18亿元人民币(约34.97亿美元)[75] - 2022年公司每股基本净亏损为12.71元人民币(约1.84美元),每股摊薄净亏损为12.71元人民币(约1.84美元)[78] - 2022年公司每ADS基本净亏损为29.23元人民币(约4.24美元),每ADS摊薄净亏损为29.23元人民币(约4.24美元)[78] - 2022年公司非GAAP调整后净亏损为204.08亿元人民币(约29.59亿美元)[81] - 2022年公司非GAAP调整后每股基本净亏损为10.75元人民币(约1.56美元),非GAAP调整后每股摊薄净亏损为10.75元人民币(约1.56美元)[81] - 2022年公司非GAAP调整后每ADS基本净亏损为24.73元人民币(约3.58美元),非GAAP调整后每ADS摊薄净亏损为24.73元人民币(约3.58美元)[81] - 2022年公司加权平均普通股基本股数为1.898亿股,加权平均普通股摊薄股数为1.898亿股[78][81] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司实现13个关键临床里程碑,包括lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig积极数据读出,eftansomatropin alfa和felzartamab取得重大进展[2] - 预计2023下半年或2024年初公布eftansomatropin alfa的3期数据并提交生物制品许可申请(BLA)[2] - 2022年3月31日数据显示,lemzoparlimab联合AZA治疗HR - MDS患者,总体缓解率(ORR)为86.7%,完全缓解率(CRR)为40.0%[17] - 截至2022年12月,uliledlimab和PD - 1联合疗法治疗4期NSCLC患者的2期研究已入组70例患者[23] - 2022年3月首次数据截止时,19例可评估患者的ORR为26%,疾病控制率(DCR)为74%[23] - 高CD73表达(肿瘤细胞或免疫细胞中表达水平≥35%)患者中,ORR达57%,DCR达100%[23] - 2022年所有患者总体ORR > 30%,高CD73表达患者ORR约50%[23] - eftansomatropin alfa治疗PGHD的3期注册试验(TALLER)有168例中国患者参与[10] - 2022年12月完成70名晚期NSCLC患者入组,ORR数据预计2023年上半年读出,PFS数据预计2023年下半年读出[24] - Givastomig 1期试验剂量递增至15mg/kg未遇DLT,截至2022年底研究了8个剂量组,38名受试者给药[27] - Efineptakin alfa与pembrolizumab联用,在转移性TNBC的1b期研究中ORR为15.7%(8/51),2期研究中为21.2%(7/33),PD - L1 CPS ≥ 10患者中ORR为60%(6/10)[33] - TJ - L14B剂量扩展部分将于2023年下半年在美国和韩国启动[31] 合作与融资情况 - Jumpcan已向公司支付2.24亿元人民币(3250万美元)预付款,公司有望获得最高达17.92亿元人民币(2.598亿美元)的里程碑付款[12] - 2022年7月,杭州公司与国内投资者达成融资协议,筹集约4600万美元[48] 公司社会责任 - 疫情期间公司协调安排14次紧急发货,并制定直接送药给患者的流程[42] - 疫情高峰时公司捐赠价值80万元人民币的个人防护设备和资金支持武汉医护人员和医院,向BayHelix捐赠5万美元支持美国抗疫[43] - 2021年7月公司向河南省慈善总会捐赠100万元人民币用于河南洪灾救援和重建[45] 公司治理与评级 - 2021年8月公司成立ESG委员会,2023年2月获MSCI ESG “A”评级[40] 员工结构 - 公司女性员工占比约71%,其中59%拥有硕士及以上学位[46] 股票回购 - 公司和管理层计划最高回购4000万美元美国存托股票,截至2022年12月31日已回购718,496股,金额约300万美元[47] 行业数据 - 2020年全球约有1929万新增癌症病例,中国新增病例数最多,达457万[41]
I-Mab(IMAB) - 2023 Q1 - Quarterly Report