新型抗真菌药物开发 - 公司正在开发一种新型抗真菌药物类别"fungerps"，包括首个代表性化合物ibrexafungerp[93] - 公司已获得FDA批准ibrexafungerp用于治疗阴道念珠菌感染和预防复发性阴道念珠菌感染[93] 许可协议与合作 - 公司与GSK签订独家许可协议,授予GSK开发和商业化ibrexafungerp的权利,公司已收到1.15亿美元的前期和里程碑付款[93] - 公司还有其他许多授权和合作协议,包括与Merck、Hansoh、R-Pharm、Waterstone和Cypralis等公司[99] 产品召回与诉讼 - 由于制造过程中可能存在交叉污染的风险,公司自愿召回BREXAFEMME产品并暂停ibrexafungerp的临床试验,正在采取措施解决这一问题[94,95] - 公司面临一起证券集体诉讼,指控公司未能及时披露制造过程中存在的风险[96] 财务状况 - 公司已偿还与Hercules Capital和Silicon Valley Bank的35.4百万美元贷款[97] - 公司目前的现金、现金等价物和投资总额为8370万美元[98] - 公司预计将继续大幅投入研发费用以推进ibrexafungerp和SCY-247的开发[100,102] - 公司的主要收入来源为ibrexafungerp的产品销售和GSK的许可协议收入[100] - 公司预计未来12个月内有足够的资本资源维持持续经营[112] - 公司预计将继续发生大量的研发和销售、一般及管理费用,可能需要通过股权融资、债务融资或其他非稀释性第三方资金等方式获得额外资金[112,113] - 经营活动现金流量净额为-14.9百万美元,主要由于上期收到GSK许可协议的9000万美元预付款、SCY-247和ibrexafungerp的持续开发成本以及支付给Amplity的递延费用[114] - 投资活动现金流量净额为6.8百万美元,主要由于投资的购买和到期[116] - 公司面临多项不确定因素,未来资本需求金额和时间存在不确定性[117,118] - 公司正在积极评估SCY-247和ibrexafungerp的开发策略,优化现金使用[117] 财务数据 - 第二季度总收入为736,000美元，较上年同期下降99.4%[107] - 第二季度研发费用为6,807,000美元，较上年同期下降3.3%[107] - 第二季度销售、一般及管理费用为3,166,000美元，较上年同期下降57.6%[107] - 第二季度利息收入为1,130,000美元，较上年同期增加53.3%[107] - 第二季度利息费用为197,000美元，较上年同期下降84.2%[107] - 第二季度净亏损为14,458,000美元，较上年同期下降111.8%[107] - 第二季度授权协议收入为736,000美元，较上年同期下降99.4%[109] - 第二季度研发费用增加主要由于CMC费用增加700,000美元和前期费用增加500,000美元[109] - 第二季度销售、一般及管理费用下降主要由于专业费用减少3,500,000美元[109] - 第二季度利息收入增加主要由于货币市场基金和投资利率上升[109]