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Tempest Therapeutics(TPST) - 2024 Q2 - Quarterly Report

临床试验进展 - 公司正在推进首线肝细胞肝癌的关键性III期临床试验,预计将在2024年第三季度获得FDA的反馈[77] - 公司的首款临床阶段产品amezalpat在一线肝细胞肝癌的随机对照I/II期临床试验中显示了积极的疗效数据,中位总生存期较标准治疗组提高了6个月[72] - amezalpat在PD-L1阴性肿瘤和β-catenin基因突变亚组患者中表现出持续的活性[74,75] - 公司正计划推进TPST-1495在家族性腺瘤性息肉病(FAP)适应症的II期临床试验,预计于2024年下半年启动[81] 财务状况 - 公司目前的现金和现金等价物为3110万美元,预计可为公司的运营和资本支出需求提供资金支持[85] - 公司预计未来研发费用将持续增加,以推进产品管线的临床开发和监管审批[89] - 研发费用同比增加32%,主要由于准备进行首线肝细胞癌药物amezalpat的III期临床试验而增加了外包研发和制造成本,以及由于员工人数增加导致股份支付费用增加[97] - 一般及行政费用同比增加24%,主要由于股份支付费用和法律咨询服务费用增加[98] - 利息收入同比增加54%,利息支出同比增加6%[100,107] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为31.1百万美元,预计可为公司运营提供至少12个月的资金支持[108,109] - 公司与Oxford Finance签订的贷款协议于2024年7月1日开始每月偿还本金733,000美元,贷款余额为10.7百万美元[110,111] - 公司于2024年6月20日启动新的ATM计划,可发行总价值2.05亿美元的股票,截至2024年6月30日已发行2,133,534股,募集资金4.8百万美元[112] - 现金流量表显示,2024年6月30日结束的6个月内,公司经营活动使用的现金为1,270万美元,包括净亏损1,750万美元,加回折旧、股票激励等非现金调整380万美元,以及经营资产负债变动100万美元[114] - 2023年6月30日结束的6个月内,公司经营活动使用的现金为1,470万美元,包括净亏损1,520万美元,加回折旧、股票激励等非现金调整200万美元,以及经营资产负债变动150万美元[115] - 2024年和2023年6月30日结束的6个月内,公司投资活动使用的现金主要用于购买实验室和电脑设备等[116] - 2024年6月30日结束的6个月内,公司筹资活动提供的现金500万美元来自普通股发行[117] - 2023年6月30日结束的6个月内,公司筹资活动提供的现金120万美元来自普通股发行[118] - 公司相信现有现金和等价物足以满足未来12个月的现金需求,主要用于员工薪酬、临床试验、法律法规费用等[119] - 公司未来的资金需求将取决于临床试验进展、新产品研发、合作安排、知识产权维护等因素[119,120,121] - 公司主要现金需求包括长期债务本金、办公室租赁、应付账款等,2024年6月30日12个月内需支付1,460万美元[122] - 公司将通过发行股权、借款、战略合作等方式筹集未来所需资金[123]