财务状况 - 公司第二季度实现收入2万美元，主要来自于合作收入和补助收入[15] - 公司第二季度营业亏损254.5万美元，主要由于一般管理费用和研发费用增加[18] - 公司第二季度实现净亏损222.2万美元，但上半年实现净利润1123.2万美元[18] - 公司第二季度每股基本和稀释亏损分别为0.53美元和0.53美元[18] - 公司第二季度其他综合收益亏损220.3万美元，主要由于外币折算差额和未实现投资损失[19] - 2024年第二季度,公司录得净亏损2,221,646美元[21] - 2023年第二季度,公司录得净亏损2,613,813美元[23] - 公司累计亏损135.7百万美元，但管理层认为目前的资本资源足以支持公司至少12个月的计划运营[39] - 2024年上半年,公司录得净利润1,123.16万美元[25] 现金及投资 - 公司现金及现金等价物余额为6575.4万美元，较上年末增加4120.7万美元[16] - 公司短期投资余额为2124.3万美元[16] - 公司拥有6.6百万美元的现金和现金等价物以及21.2百万美元的短期投资[39] - 公司将现金和现金等价物以及到期日在3个月以内的投资定义为现金和现金等价物[41] - 公司将到期日超过3个月的投资归类为短期投资,并将其作为流动资产列示[42] - 公司的现金和现金等价物以及受限现金合计为657.9万美元[57][58] - 公司的短期投资包括国债、政府机构证券、公司债券和资产支持证券,总额为2.12亿美元[59][60][61][62][63][65] - 公司持有的现金等价物和短期投资的公允价值总计为26,209,635美元，其中包括3,131,374美元的货币市场基金、1,835,590美元的美国国债证券、21,242,671美元的其他短期投资[74][75][76] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为660万美元，短期投资为2,120万美元，预计有足够现金支持目前计划的运营到2027年[160,161] 融资活动 - 2024年第二季度,公司发行普通股和认股权证筹集资金1,380.88万美元,扣除发行费用120万美元[25] - 2023年第二季度,公司通过公开发行和ELOC发行新股筹集资金5,939.31万美元,扣除发行费用729,038美元[23] - 公司于2023年2月完成了向林肯公园资本的私募配售,募集资金约0.1百万美元[88] - 公司于2023年6月完成了公开发行,募集资金约5.6百万美元,扣除承销费用和其他费用[90] - 2024年1月31日,公司完成了约1,755,556股普通股、1,261,582股预付款认股权证以及5,486,066股A类和B类认股权证的私募配售,募集资金净额约1,380万美元[93] - 公司于2024年7月获得了欧洲药品管理局对KIO-301用于非综合征性视网膜营养不良性疾病的孤儿药品认定[132] - 公司将通过多种方式筹集资金以支持未来运营,包括公开或私募股权融资、债务融资、许可和开发协议、无稀释性补助等[158] - 公司于2024年2月5日完成了1,380万美元的私募融资[168] 股权激励 - 2024年第二季度,公司普通股股票期权激励费用为149,795美元[21] - 2023年第二季度,公司普通股股票期权激励费用为171,795美元[23] - 公司确认了截至2024年6月30日未偿付的限制性股票补偿费用为0.2百万美元,预计将在未来约2.09年内确认[110] - 公司ESPP计划下可供未来发行的股票数量为23股[112] 收入确认 - 公司根据ASC 606确认收入，包括识别合同、履约义务、交易价格、分配交易价格和确认收入等五个步骤[45][46][47] - 公司将与知识产权许可相关的收入在满足履约义务时确认[49] - 公司将与里程碑付款和销售佣金相关的可变对价在满足相关条件时确认[50][51] - 公司与TOI签订的许可协议包括一项履约义务,即授予TOI独家开发和商业化权利,公司在2024年第一季度确认了1600万美元的许可费收入[52][53] - 公司将与合作研发相关的费用确认为研发费用的抵减[55] 业务合作 - 公司与4SC签订的许可协议中,公司有权获得最高1.55亿欧元的里程碑付款,并有权获得3.25%的特定产品销售提成[119] - 公司与Lineage Cell Therapeutics签订的协议中,公司需支付年费3万美元并支付KIO-201产品6%的销售提成,协议有效期至2027年8月[120] - 公司与TOI签订的许可协议中,公司获得了1,600万美元的预付款,可获得高达2.85亿美元的里程碑付款,以及最高低20%的销售提成[126] - 公司获得了2万美元的来自Choroideremia Research Foundation的研究资助,用于支持KIO-301的临床试验[127] - 公司与Théa Open Innovation签订了KIO-301的全球开发和商业化权利的独家许可协议,获得1600万美元的预付款和最高2.85亿美元的里程碑付款[136] 产品研发 - 公司正在开发KIO-301用于治疗视网膜色素变性等退行性视网膜疾病，已完成1b期临床试验并取得积极结果[135,137] - 公司正在开发KIO-104用于治疗后部非感染性葡萄膜炎，已完成1/2a期临床试验并取得积极结果,计划启动2期临床试验