产品开发 - 公司于2023年12月收购了Odyssey Health, Inc.的神经学资产，ONP-002成为公司的主要产品候选药物[81] - ONP-002已完成前临床动物试验，显示具有快速广泛的脑部分布,同时减少肿胀、炎症和氧化应激,并具有良好的安全性[89,90] - ONP-002已完成1期临床试验,结果显示该药物安全性良好,耐受性好[91,92,93,94] - 公司正在准备开展2期临床试验,以进一步评估ONP-002的安全性和有效性[95,96,97] - 为集中资源发展ONP-002,公司关闭了佛罗里达州阿拉楚瓦的设施,并暂停了疫苗产品候选药物和抗生素项目的研发活动[99] 研发费用 - 公司的研发费用主要用于ONP-002的临床开发,2024年上半年为157万美元,2023年上半年为367.9万美元[102] - 公司未来的研发费用取决于ONP-002的临床成功以及对其商业潜力的持续评估[101,103] 业务发展 - 公司正在寻求通过各种形式的业务发展来增强股东价值,包括战略联盟、许可交易、合资企业、合作、股权或债务投资、出售、兼并和收购[98] - 公司计划以成本效益的方式进行研发支出管理，以推进研发工作[1] 融资 - 公司于2024年6月26日通过配售协议以每股1.00美元的价格发行110万股普通股，募集资金1.1百万美元[2] - 公司计划使用募集资金继续开发ONP-002产品及用于一般公司用途和营运资金[3] - 公司于2024年6月30日的营运资金盈余为235,646美元[4] - 公司于2024年8月8日与Ascendiant Capital Markets签订了10.0百万美元的ATM融资协议[8] - 公司发行了800万股可转换优先股F类股票,其中51.13万股已转换为普通股[1] 财务状况 - 公司于2024年6月30日拥有联邦和州税务亏损结转分别为1.54亿美元和1.38亿美元[5] - 公司于2024年6月30日的三个月和六个月研发支出分别为90.68万美元和157.02万美元,较去年同期分别下降54.8%和57.3%[6] - 公司于2024年6月30日的三个月和六个月一般及行政费用分别为139.92万美元和319.59万美元,较去年同期分别增加25.4%和35.1%[7] - 公司于2024年6月30日的优先股A系列和B系列分别有541.7万股和405.0万股未转换[9] 合规问题 - 公司未能满足纽约证券交易所美国公司指南第1003(a)(ii)和1003(a)(iii)条的持续上市标准[2] - 公司提交了恢复合规计划并获得纽约证券交易所美国公司接受,获得至2025年10月18日的计划期[3] - 公司承诺将进行交易以达到纽约证券交易所美国公司的要求,但无法保证能在规定时间内实现合规[4] 流动性和资金需求 - 公司现有现金和现金等价物提供有限的流动性,预计可维持至2024年第四季度[5] - 公司需要大量资金用于研发、临床试验和商业化活动,未来资金需求取决于多方面因素[6] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资或其他交易等方式筹集额外资金[7] - 公司无法保证能够按合理条件获得额外融资,如果无法获得可能需要缩减计划[8] 会计政策 - 公司的关键会计估计和政策主要涉及研发费用和相关预付费用及应计费用的估计[9] - 公司在三个月内没有新的会计准则发布或生效对其财务报表产生影响[10]